Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesmæssige processer i VR eksponeringsbehandling for flyvefobi

28. november 2023 opdateret af: Idan Moshe Aderka

Følelsesmæssige processer under et randomiseret kontrolleret forsøg med Virtual Reality-eksponeringsbehandling for flyvefobi

Denne undersøgelse vil vurdere følelsesmæssige processer og deres relation til behandlingsresultater under Virtual reality-eksponeringsterapi for flyvefobi. Forskerne antager, at behandlingsresultater vil være forbundet med positive ændringer i følelsesmæssige konstruktioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Følelsesmæssige konstruktioner og følelsesregulerende evner spiller en central rolle i sværhedsgraden af ​​angstlidelser og er direkte relateret til behandlingsresultater i forskellige angstlidelser. I denne undersøgelse vil vi undersøge sammenhængen mellem positiv og negativ affekt, følelsesregulering, følelsesmæssig ustabilitet, følelsesmæssig differentiering, erfaringsmæssig undgåelse og terapiresultater hos deltagere, der gennemgår Virtual Reality Exposure Therapy for Flight Fobia. Vi antager, at behandlingsresultater vil være positivt relateret til ændringer i regulering, håndtering og oplevelse af følelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af flyvefobi baseret på et struktureret interview
  • besiddelse af en smartphone med en aktiv dataplan

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom
  • neurologiske lidelser og epilepsihistorie
  • psykose
  • svær depression
  • selvmordsadfærd
  • stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Exposure Therapy (VRET)
  1. fase: Deltagerne vil modtage information om undersøgelsen, gennemføre målinger af flyskræk og følelsesmæssige variabler og gennemgå en diagnostisk samtale for flyvefobi og yderligere lidelser.
  2. nd fase: I løbet af ugen før behandlingen vil deltagerne gennemføre en kort måling af følelsesrelaterede variabler hver aften på et fast tidspunkt (kl. 20.00).
  3. tredje fase: Deltagerne vil modtage terapi af frygt for at flyve ved hjælp af en Virtual Reality (VR) simulator. Behandlingsforløb vil blive afholdt en gang om ugen i 4 uger. Deltagerne vil gennemføre en kort måling af følelsesrelaterede variabler på et tilfældigt tidspunkt i løbet af de 12 timer før terapisessionen på et tilfældigt tidspunkt i løbet af de 12 timer efter terapisessionen. Dette vil ske for hver terapisession.
  4. trin: Efter behandlingen vil deltagerne gennemføre målinger af flyskræk og følelsesmæssige variabler.
Adfærdsmæssigt: VRET - Virtual Reality Exposure Therapy
VRET vil omfatte 4 ugentlige 1-times sessioner i løbet af 4 uger. Behandlingsprotokollen er baseret på Virtual Reality (VR) behandlingsmanualens retningslinjer (Rothbaum & Hodges, 1997,1999) og omfatter psykoedukation, angsthåndteringstræning, kognitiv omstrukturering og eksponering. Den første terapisession fokuserer på at skabe en individuelt tilpasset konceptualisering og behandlingsplan. Efter denne proces udfører deltager og terapeut en kort indledende VR-flyvningseksponeringssimulering for at gøre deltageren fortrolig med VRET-apparatet. VRET-apparatet er et avanceret VR-system i stor skala, der tillader maksimal fordybelse i det virtuelle miljø. Den anden, tredje og fjerde session omfatter psykoedukation, afspændingstræning, kognitiv omstrukturering og individuelt tilpassede VR-eksponeringer (terapeuten kan manipulere turbulensniveauet og andre flyverelaterede variabler, så de passer til deltagernes frygt og aktuelle fremskridt).
Ingen indgriben: styring
  1. fase: Deltagerne vil modtage information om undersøgelsen, gennemføre målinger af flyskræk og følelsesmæssige variabler og gennemgå en diagnostisk samtale for flyvefobi og yderligere lidelser.
  2. Andet stadium: I løbet af fem uger vil der ikke blive givet nogen behandling. Deltagerne udfylder spørgeskemaer som følger: I løbet af den første uge vil deltagerne gennemføre følelsesmæssige tiltag hver aften på et fast tidspunkt (20:00)
  3. tredje fase: I løbet af hver af de følgende 4 uger vil deltagerne gennemføre to følelsesmæssige tiltag i løbet af en 24 timers periode.
  4. fase: Deltagerne skal gennemføre målinger af flyfrygt og følelsesmæssige variabler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i FAS-resultater (Flight Anxiety Situations Questionnaire).
Tidsramme: To uger før terapi og en uge efter sidste terapisession (terapi omfatter 4 ugentlige 1-times sessioner i løbet af 4 uger)
The Flight Anxiety Situations Questionnaire (Van Grewen, Spinhoven, Van-Dyck, & Dikstra, 1999) er en 32-punkts, 5-punkts Likert-skala (1= ingen angst til 5=overvældende angst). FAS evaluerer flyrelateret angst i forskellige situationer og inkluderer 3 faktorer: generaliseret angst, anticipatorisk angst og angst under flyvningen.
To uger før terapi og en uge efter sidste terapisession (terapi omfatter 4 ugentlige 1-times sessioner i løbet af 4 uger)
Ændringer i FAM (Flight Anxiety Modality questionnaire) scores
Tidsramme: To uger før behandling og en uge efter sidste behandlingssession (terapi omfatter 4 ugentlige 1-timers sessioner i løbet af 4 uger).
Flight Anxiety Modality (FAM) spørgeskemaet (Van Grewen et al. 1999) vurderer somatiske og kognitive aspekter af flyvefobi. Den omfatter 18 elementer, der er bedømt ved hjælp af en 5-punkts skala (1=slet ikke, 5=meget intenst). Den somatiske faktor vurderer fysiologiske symptomer og den kognitive faktor vurderer angstfremkaldende erkendelser
To uger før behandling og en uge efter sidste behandlingssession (terapi omfatter 4 ugentlige 1-timers sessioner i løbet af 4 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Idan Moshe Aderka

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asaf Caspi, MD, Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2019

Først opslået (Faktiske)

30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6557-19-SMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for at flyve

Kliniske forsøg med VRET - Virtual Reality Exposure Therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner