Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotionele processen bij VR-blootstellingsbehandeling voor vluchtfobie

20 mei 2026 bijgewerkt door: Idan Moshe Aderka

Emotionele processen tijdens een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van de behandeling van blootstelling aan virtual reality voor vluchtfobie

Deze studie zal emotionele processen en hun relatie tot behandelingsresultaten beoordelen tijdens virtual reality-blootstellingstherapie voor Flight Phobia. De onderzoekers veronderstellen dat behandelingsresultaten geassocieerd zullen worden met positieve veranderingen in emotionele constructies

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Emotionele constructies en emotieregulatievermogens spelen een centrale rol in de ernst van angststoornissen en zijn direct gerelateerd aan behandelresultaten bij verschillende angststoornissen. In deze studie onderzoeken we de relatie tussen positief en negatief affect, emotieregulatie, emotionele instabiliteit, emotionele differentiatie, experiëntiële vermijding en therapieresultaten bij deelnemers die Virtual Reality Exposure Therapy voor vluchtfobie ondergaan. We gaan ervan uit dat behandeluitkomsten positief gerelateerd zijn aan veranderingen in de regulatie, beheersing en beleving van emoties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
    • Israel
      • Ramat Gan, Israel, Israël
        • Sheba medical center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose Vluchtfobie op basis van een gestructureerd interview
  • bezit van een smartphone met een actief data-abonnement

Uitsluitingscriteria:

  • hart-en vaatziekte
  • neurologische aandoeningen en voorgeschiedenis van epilepsie
  • psychose
  • grote Depressie
  • suïcidaal gedrag
  • middelenmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality Exposure Therapie (VRET)
  1. Eerste fase: deelnemers ontvangen informatie over het onderzoek, volledige metingen van vliegangst en emotionele variabelen, en ondergaan een diagnostisch interview voor vliegfobie en andere aandoeningen.
  2. e fase: In de week voorafgaand aan de behandeling doen de deelnemers elke avond op een vast tijdstip (20.00 uur) een korte meting van emotiegerelateerde variabelen.
  3. rd stage: Deelnemers krijgen therapie voor vliegangst met behulp van een Virtual Reality (VR) simulator. Therapiesessies vinden eenmaal per week gedurende 4 weken plaats. Deelnemers vullen op een willekeurig tijdstip gedurende de 12 uur vóór de therapiesessie op een willekeurig tijdstip gedurende de 12 uur na de therapiesessie een korte meting van emotiegerelateerde variabelen in. Dit gebeurt voor elke therapiesessie.
  4. e fase: Na de behandeling zullen de deelnemers metingen van vliegangst en emotionele variabelen voltooien.
Gedragsmatig: VRET - Virtual Reality Exposure-therapie
VRET omvat 4 wekelijkse sessies van 1 uur in de loop van 4 weken. Het behandelprotocol is gebaseerd op de Virtual Reality (VR) behandelrichtlijnen (Rothbaum & Hodges, 1997,1999) en omvat psycho-educatie, angstbeheersingstraining, cognitieve herstructurering en exposure. De eerste therapiesessie richt zich op het maken van een individueel op maat gemaakt conceptualiserings- en behandelplan. Na dit proces voeren deelnemer en therapeut een korte inleidende VR-vluchtblootstellingssimulatie uit om de deelnemer vertrouwd te maken met het VRET-apparaat. Het VRET-apparaat is een geavanceerd, grootschalig VR-systeem dat maximale onderdompeling in de virtuele omgeving mogelijk maakt. De tweede, derde en vierde sessie omvatten psycho-educatie, ontspanningstraining, cognitieve herstructurering en individueel op maat gemaakte VR-blootstellingen (de therapeut kan het turbulentieniveau en andere vluchtgerelateerde variabelen manipuleren om te passen bij de angsten van de deelnemers en de huidige voortgang).
Geen tussenkomst: controle
  1. Eerste fase: deelnemers ontvangen informatie over het onderzoek, volledige metingen van vliegangst en emotionele variabelen, en ondergaan een diagnostisch interview voor vliegfobie en andere aandoeningen.
  2. e stadium: Gedurende vijf weken wordt er geen therapie gegeven. Deelnemers vullen de vragenlijsten als volgt in: Gedurende de eerste week vullen de deelnemers elke avond op een vast tijdstip (20:00 uur) emotionele metingen in.
  3. e fase: Gedurende elk van de volgende 4 weken zullen de deelnemers twee emotionele metingen uitvoeren gedurende een periode van 24 uur.
  4. e fase: deelnemers zullen metingen van vliegangst en emotionele variabelen voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire) Scores
Tijdsspanne: Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks)
The Flight Anxiety Situations Questionnaire (Van Grewen, Spinhoven, Van-Dyck, & Dikstra, 1999) is a 32-item, 5-point Likert-scale (1= no anxiety to 5=overwhelming anxiety). The FAS evaluates flight-related anxiety in various situations. We used the total score of the FAS which ranges from 32 to 160 with higher values indicating more flight-related anxiety. Thus, higher values reflect worse outcomes, and lower values reflect better outcomes. The total score is obtained by summing all items.
Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks)
Changes in FAM (Flight Anxiety Modality Questionnaire) Scores
Tijdsspanne: Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks).
The Flight Anxiety Modality (FAM) questionnaire (Van Grewen et al. 1999) assesses somatic and cognitive aspects of Flight Phobia. It includes 18 items that are rated using a 5-point scale (1=not at all, 5=very intensely). We used the total score of the FAM which ranges from 18 to 90, with higher values indicating more flight-related anxiety. Thus, higher values reflect worse outcomes, and lower values reflect better outcomes. The total score is obtained by summing all items.
Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Idan Moshe Aderka

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Asaf Caspi, MD, Sheba medical center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6557-19-SMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren