Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмоциональные процессы при воздействии виртуальной реальности на лечение фобии полета

20 мая 2026 г. обновлено: Idan Moshe Aderka

Эмоциональные процессы во время рандомизированного контролируемого испытания воздействия виртуальной реальности на лечение фобии полета

В этом исследовании будут оцениваться эмоциональные процессы и их связь с результатами лечения во время терапии виртуальной реальностью при фобии полета. Исследователи предполагают, что результаты лечения будут связаны с положительными изменениями эмоциональных конструкций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эмоциональные конструкции и способность регулировать эмоции играют центральную роль в тяжести тревожных расстройств и напрямую связаны с результатами лечения при различных тревожных расстройствах. В этом исследовании мы изучим взаимосвязь между положительным и отрицательным аффектом, регулированием эмоций, эмоциональной нестабильностью, эмоциональной дифференциацией, избеганием переживаний и результатами терапии у участников, проходящих терапию воздействия виртуальной реальности при фобии полета. Мы предполагаем, что результаты лечения будут положительно связаны с изменениями в регуляции, управлении и переживании эмоций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
    • Israel
      • Ramat Gan, Israel, Израиль
        • Sheba Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагностика фобии полета на основе структурированного интервью
  • владение смартфоном с активным тарифным планом

Критерий исключения:

  • сердечно-сосудистые заболевания
  • неврологические расстройства и эпилепсия в анамнезе
  • психоз
  • большая депрессия
  • суицидальное поведение
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия воздействия виртуальной реальности (VRET)
  1. 1-й этап: участники получат информацию об исследовании, завершат измерения страха перед полетом и эмоциональных переменных, а также пройдут диагностическое интервью на предмет фобии полета и других расстройств.
  2. 2-й этап: в течение недели, предшествующей лечению, участники будут проводить краткую оценку переменных, связанных с эмоциями, каждый вечер в фиксированное время (20:00).
  3. 3-й этап: Участники получат терапию от страха перед полетом с использованием симулятора виртуальной реальности (VR). Сеансы терапии будут проходить один раз в неделю в течение 4 недель. Участники выполнят краткое измерение переменных, связанных с эмоциями, в случайное время в течение 12 часов до сеанса терапии и в случайное время в течение 12 часов после сеанса терапии. Это будет происходить на каждом сеансе терапии.
  4. й этап: после лечения участники завершат измерения страха перед полетом и эмоциональных переменных.
Поведенческий: VRET - Терапия воздействия виртуальной реальности
VRET будет включать 4 еженедельных занятия по 1 часу в течение 4 недель. Протокол лечения основан на руководствах по лечению в виртуальной реальности (VR) (Rothbaum & Hodges, 1997, 1999) и включает психообразование, обучение управлению тревогой, когнитивную реструктуризацию и экспозицию. Первая терапевтическая сессия направлена ​​на создание индивидуальной концепции и плана лечения. После этого процесса участник и терапевт проводят короткую вводную симуляцию полета в виртуальной реальности, чтобы познакомить участника с устройством VRET. Аппарат VRET — это продвинутая крупномасштабная система виртуальной реальности, которая позволяет максимально погрузиться в виртуальную среду. Второй, третий и четвертый сеансы включают в себя психообразование, обучение релаксации, когнитивную реструктуризацию и индивидуально подобранные сеансы виртуальной реальности (терапевт может манипулировать уровнем турбулентности и другими переменными, связанными с полетом, в соответствии со страхами участников и текущим прогрессом).
Без вмешательства: контроль
  1. 1-й этап: участники получат информацию об исследовании, завершат измерения страха перед полетом и эмоциональных переменных, а также пройдут диагностическое интервью на предмет фобии полета и других расстройств.
  2. й этап: В течение пяти недель терапия не проводится. Участники будут заполнять анкеты следующим образом: В течение первой недели участники будут заполнять эмоциональные измерения каждый вечер в установленное время (20:00).
  3. 3-й этап: В течение каждой из следующих 4 недель участники выполнят два эмоциональных измерения в течение 24 часов.
  4. й этап: Участники должны будут измерить страх перед полетом и эмоциональные переменные.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes in FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire) Scores
Временное ограничение: Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks)
The Flight Anxiety Situations Questionnaire (Van Grewen, Spinhoven, Van-Dyck, & Dikstra, 1999) is a 32-item, 5-point Likert-scale (1= no anxiety to 5=overwhelming anxiety). The FAS evaluates flight-related anxiety in various situations. We used the total score of the FAS which ranges from 32 to 160 with higher values indicating more flight-related anxiety. Thus, higher values reflect worse outcomes, and lower values reflect better outcomes. The total score is obtained by summing all items.
Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks)
Changes in FAM (Flight Anxiety Modality Questionnaire) Scores
Временное ограничение: Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks).
The Flight Anxiety Modality (FAM) questionnaire (Van Grewen et al. 1999) assesses somatic and cognitive aspects of Flight Phobia. It includes 18 items that are rated using a 5-point scale (1=not at all, 5=very intensely). We used the total score of the FAM which ranges from 18 to 90, with higher values indicating more flight-related anxiety. Thus, higher values reflect worse outcomes, and lower values reflect better outcomes. The total score is obtained by summing all items.
Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Idan Moshe Aderka

Следователи

  • Главный следователь: Asaf Caspi, MD, Sheba Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6557-19-SMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться