飛行恐怖症のVR曝露治療における感情プロセス
2023年11月28日 更新者：Idan Moshe Aderka
飛行恐怖症に対する仮想現実曝露治療のランダム化比較試験中の感情プロセス
この研究では、飛行恐怖症の仮想現実暴露療法中の感情プロセスと治療結果との関係を評価します。
研究者は、治療結果が感情構造のポジティブな変化と関連するという仮説を立てています
調査の概要
詳細な説明
感情構造と感情調節能力は、不安障害の重症度において中心的な役割を果たし、さまざまな不安障害の治療結果に直接関係しています。
この研究では、飛行恐怖症の仮想現実暴露療法を受けている参加者の正と負の影響、感情の調節、感情の不安定性、感情の差別化、経験的回避、および治療結果の関係を調べます。
治療結果は、感情の調節、管理、および経験の変化に正の関連があると想定しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ramat Gan、イスラエル
- Sheba Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 構造化面接による飛行恐怖症の診断
- データプランが有効なスマートフォンの所持
除外基準:
- 循環器疾患
- 神経疾患およびてんかんの病歴
- 精神病
- 大うつ病
- 自殺行為
- 薬物乱用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャル リアリティ暴露療法 (VRET)
|
VRET には、4 週間にわたる週 4 回の 1 時間のセッションが含まれます。
治療プロトコルは、バーチャル リアリティ (VR) 治療マニュアル ガイドライン (Rothbaum & Hodges、1997、1999) に基づいており、心理教育、不安管理トレーニング、認知的再構築、暴露が含まれます。
最初のセラピー セッションでは、個別に調整された概念化と治療計画の作成に焦点を当てます。
このプロセスに続いて、参加者とセラピストは、参加者を VRET 装置に慣れさせるための短い導入 VR 飛行暴露シミュレーションを実施します。
VRET装置は、仮想環境内で最大限の没入感を可能にする高度な大規模VRシステムです。
2 回目、3 回目、4 回目のセッションには、心理教育、リラクゼーション トレーニング、認知機能の再構築、個別に調整された VR 体験が含まれます (セラピストは乱気流レベルやその他の飛行関連変数を操作して、参加者の恐怖心や現在の進行状況に合わせることができます)。
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介入なし：コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire) スコアの変化
時間枠：治療の 2 週間前と最後の治療セッションの 1 週間後 (治療には、4 週間にわたる週 4 回の 1 時間のセッションが含まれます)
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Flight Anxiety Situations Questionnaire (Van Grewen、Spinhoven、Van-Dyck、および Dikstra、1999 年) は、32 項目、5 段階のリッカート スケール (1 = 不安なし～5 = 圧倒的な不安) です。
FAS は、さまざまな状況におけるフライト関連の不安を評価し、全般性不安、予期不安、およびフライト中の不安の 3 つの要因が含まれます。
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治療の 2 週間前と最後の治療セッションの 1 週間後 (治療には、4 週間にわたる週 4 回の 1 時間のセッションが含まれます)
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FAM (Flight Anxiety Modality Questionnaire) スコアの変化
時間枠：治療の 2 週間前と最後の治療セッションの 1 週間後 (治療には、4 週間にわたる週 4 回の 1 時間のセッションが含まれます)。
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飛行不安モダリティ (FAM) アンケート (Van Grewen et al. 1999) は、飛行恐怖症の身体的および認知的側面を評価します。
5 段階評価 (1 = まったくない、5 = 非常に強い) を使用して評価された 18 の項目が含まれています。
身体因子は生理的症状を評価し、認知因子は不安を誘発する認知を評価します
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治療の 2 週間前と最後の治療セッションの 1 週間後 (治療には、4 週間にわたる週 4 回の 1 時間のセッションが含まれます)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Asaf Caspi, MD、Sheba Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月24日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月26日
最初の投稿 (実際)
2019年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 6557-19-SMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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