Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzelmi folyamatok a VR-expozíció kezelésében a repülési fóbia kezelésére

2023. november 28. frissítette: Idan Moshe Aderka

Érzelmi folyamatok a repülési fóbia virtuális valóság-expozíciós kezelésének randomizált, ellenőrzött kísérlete során

Ez a tanulmány felméri az érzelmi folyamatokat és ezek kapcsolatát a kezelési eredményekkel a repülési fóbia virtuális valóság-expozíciós terápiája során. A kutatók azt feltételezik, hogy a kezelés eredményei az érzelmi konstrukciók pozitív változásaihoz kapcsolódnak

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érzelmi konstrukciók és az érzelemszabályozó képességek központi szerepet játszanak a szorongásos rendellenességek súlyosságában, és közvetlenül kapcsolódnak a különböző szorongásos rendellenességek kezelési eredményeihez. Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk a pozitív és negatív affektus, az érzelemszabályozás, az érzelmi instabilitás, az érzelmi differenciálódás, a tapasztalati elkerülés és a terápiás eredmények közötti kapcsolatot azoknál a résztvevőknél, akik virtuális valóság-expozíciós terápián vesznek részt a repülési fóbiában. Feltételezzük, hogy a kezelési eredmények pozitívan kapcsolódnak az érzelmek szabályozásában, kezelésében és megélésében bekövetkezett változásokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A repülésfóbia diagnózisa strukturált interjú alapján
  • aktív adatcsomaggal rendelkező okostelefon birtoklása

Kizárási kritériumok:

  • szív-és érrendszeri betegségek
  • neurológiai rendellenességek és epilepszia anamnézisében
  • pszichózis
  • mély depresszió
  • öngyilkos viselkedés
  • szerhasználat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtual Reality Exposure Therapy (VRET)
  1. szakasz: A résztvevők tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, a repüléstől való félelem és az érzelmi változók mérését, valamint a repülési fóbia és további rendellenességek diagnosztikai interjúját.
  2. szakasz: A kezelést megelőző héten a résztvevők minden este, meghatározott időpontban (20:00) elvégzik az érzelmekkel kapcsolatos változók rövid mérését.
  3. rd szakasz: A résztvevők terápiát kapnak a repüléstől való félelem miatt egy virtuális valóság (VR) szimulátor segítségével. A terápiás foglalkozások hetente egyszer lesznek megtartva 4 héten keresztül. A résztvevők a terápiás ülést megelőző 12 órában véletlenszerűen elvégzik az érzelmekkel kapcsolatos változók rövid mérését, véletlenszerűen a terápiás ülést követő 12 órában. Ez minden terápiás alkalomnál megtörténik.
  4. szakasz: A kezelés után a résztvevők elvégzik a repüléstől való félelem és az érzelmi változók mérését.
Viselkedési: VRET – Virtuális valóság expozíciós terápia
A VRET 4 heti 1 órás foglalkozást fog tartalmazni 4 héten keresztül. A kezelési protokoll a virtuális valóság (VR) kezelési kézikönyvein (Rothbaum & Hodges, 1997, 1999) alapul, és magában foglalja a pszichoedukációt, a szorongáskezelési tréninget, a kognitív szerkezetátalakítást és az expozíciót. Az első terápia egy személyre szabott koncepcióalkotás és kezelési terv elkészítésére összpontosít. Ezt a folyamatot követően a résztvevő és a terapeuta egy rövid bevezető VR repülési expozíciós szimulációt hajt végre, hogy megismertesse a résztvevőt a VRET készülékkel. A VRET apparátus egy fejlett, nagyszabású VR rendszer, amely lehetővé teszi a maximális elmerülést a virtuális környezetben. A második, harmadik és negyedik ülés pszichoedukációt, relaxációs tréninget, kognitív szerkezetátalakítást és személyre szabott VR-expozíciókat foglal magában (a terapeuta manipulálhatja a turbulencia szintjét és más repüléssel kapcsolatos változókat, hogy illeszkedjen a résztvevők félelmeihez és az aktuális fejlődéshez).
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
  1. szakasz: A résztvevők tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, a repüléstől való félelem és az érzelmi változók mérését, valamint a repülési fóbia és további rendellenességek diagnosztikai interjúját.
  2. szakasz: Öt hétig nem adnak terápiát. A résztvevők a következőképpen töltik ki a kérdőíveket: Az első héten a résztvevők minden este meghatározott időpontban (20:00) érzelmi méréseket végeznek.
  3. rd szakasz: A következő 4 hét mindegyikében a résztvevők két érzelmi mérést hajtanak végre egy 24 órás időszak alatt.
  4. szakasz: A résztvevők elvégzik a repüléstől való félelem és az érzelmi változók mérését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire) pontszámokban
Időkeret: Két héttel a terápia előtt és egy héttel az utolsó terápiás alkalom után (a terápia 4 heti 1 órás ülést tartalmaz 4 hét alatt)
A repülési szorongásos helyzetek kérdőíve (Van Grewen, Spinhoven, Van-Dyck és Dikstra, 1999) egy 32 tételből álló, 5 pontos Likert-skála (1 = nincs szorongás, 5 = túlnyomó szorongás). A FAS különféle helyzetekben értékeli a repüléssel kapcsolatos szorongást, és 3 tényezőt tartalmaz: általánosított, előzetes és repülés közbeni szorongást.
Két héttel a terápia előtt és egy héttel az utolsó terápiás alkalom után (a terápia 4 heti 1 órás ülést tartalmaz 4 hét alatt)
Változások a FAM (Flight Anxiety Modality kérdőív) pontszámokban
Időkeret: Két héttel a terápia előtt és egy héttel az utolsó terápiás alkalom után (a terápia 4 heti 1 órás alkalomból áll, 4 hét alatt).
A Flight Anxiety Modality (FAM) kérdőív (Van Grewen et al. 1999) a repülési fóbia szomatikus és kognitív vonatkozásait értékeli. 18 elemet tartalmaz, amelyeket egy 5 fokú skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem, 5 = nagyon intenzíven). A szomatikus faktor a fiziológiai tüneteket, a kognitív faktor pedig a szorongást kiváltó felismeréseket értékeli
Két héttel a terápia előtt és egy héttel az utolsó terápiás alkalom után (a terápia 4 heti 1 órás alkalomból áll, 4 hét alatt).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Idan Moshe Aderka

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Asaf Caspi, MD, Sheba Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6557-19-SMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A repüléstől való félelem

Klinikai vizsgálatok a VRET – Virtuális valóság expozíciós terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel