Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzelmi folyamatok a VR-expozíció kezelésében a repülési fóbia kezelésére

2026. május 20. frissítette: Idan Moshe Aderka

Érzelmi folyamatok a repülési fóbia virtuális valóság-expozíciós kezelésének randomizált, ellenőrzött kísérlete során

Ez a tanulmány felméri az érzelmi folyamatokat és ezek kapcsolatát a kezelési eredményekkel a repülési fóbia virtuális valóság-expozíciós terápiája során. A kutatók azt feltételezik, hogy a kezelés eredményei az érzelmi konstrukciók pozitív változásaihoz kapcsolódnak

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érzelmi konstrukciók és az érzelemszabályozó képességek központi szerepet játszanak a szorongásos rendellenességek súlyosságában, és közvetlenül kapcsolódnak a különböző szorongásos rendellenességek kezelési eredményeihez. Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk a pozitív és negatív affektus, az érzelemszabályozás, az érzelmi instabilitás, az érzelmi differenciálódás, a tapasztalati elkerülés és a terápiás eredmények közötti kapcsolatot azoknál a résztvevőknél, akik virtuális valóság-expozíciós terápián vesznek részt a repülési fóbiában. Feltételezzük, hogy a kezelési eredmények pozitívan kapcsolódnak az érzelmek szabályozásában, kezelésében és megélésében bekövetkezett változásokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
    • Israel
      • Ramat Gan, Israel, Izrael
        • Sheba medical center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A repülésfóbia diagnózisa strukturált interjú alapján
  • aktív adatcsomaggal rendelkező okostelefon birtoklása

Kizárási kritériumok:

  • szív-és érrendszeri betegségek
  • neurológiai rendellenességek és epilepszia anamnézisében
  • pszichózis
  • mély depresszió
  • öngyilkos viselkedés
  • szerhasználat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtual Reality Exposure Therapy (VRET)
  1. szakasz: A résztvevők tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, a repüléstől való félelem és az érzelmi változók mérését, valamint a repülési fóbia és további rendellenességek diagnosztikai interjúját.
  2. szakasz: A kezelést megelőző héten a résztvevők minden este, meghatározott időpontban (20:00) elvégzik az érzelmekkel kapcsolatos változók rövid mérését.
  3. rd szakasz: A résztvevők terápiát kapnak a repüléstől való félelem miatt egy virtuális valóság (VR) szimulátor segítségével. A terápiás foglalkozások hetente egyszer lesznek megtartva 4 héten keresztül. A résztvevők a terápiás ülést megelőző 12 órában véletlenszerűen elvégzik az érzelmekkel kapcsolatos változók rövid mérését, véletlenszerűen a terápiás ülést követő 12 órában. Ez minden terápiás alkalomnál megtörténik.
  4. szakasz: A kezelés után a résztvevők elvégzik a repüléstől való félelem és az érzelmi változók mérését.
Viselkedési: VRET – Virtuális valóság expozíciós terápia
A VRET 4 heti 1 órás foglalkozást fog tartalmazni 4 héten keresztül. A kezelési protokoll a virtuális valóság (VR) kezelési kézikönyvein (Rothbaum & Hodges, 1997, 1999) alapul, és magában foglalja a pszichoedukációt, a szorongáskezelési tréninget, a kognitív szerkezetátalakítást és az expozíciót. Az első terápia egy személyre szabott koncepcióalkotás és kezelési terv elkészítésére összpontosít. Ezt a folyamatot követően a résztvevő és a terapeuta egy rövid bevezető VR repülési expozíciós szimulációt hajt végre, hogy megismertesse a résztvevőt a VRET készülékkel. A VRET apparátus egy fejlett, nagyszabású VR rendszer, amely lehetővé teszi a maximális elmerülést a virtuális környezetben. A második, harmadik és negyedik ülés pszichoedukációt, relaxációs tréninget, kognitív szerkezetátalakítást és személyre szabott VR-expozíciókat foglal magában (a terapeuta manipulálhatja a turbulencia szintjét és más repüléssel kapcsolatos változókat, hogy illeszkedjen a résztvevők félelmeihez és az aktuális fejlődéshez).
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
  1. szakasz: A résztvevők tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, a repüléstől való félelem és az érzelmi változók mérését, valamint a repülési fóbia és további rendellenességek diagnosztikai interjúját.
  2. szakasz: Öt hétig nem adnak terápiát. A résztvevők a következőképpen töltik ki a kérdőíveket: Az első héten a résztvevők minden este meghatározott időpontban (20:00) érzelmi méréseket végeznek.
  3. rd szakasz: A következő 4 hét mindegyikében a résztvevők két érzelmi mérést hajtanak végre egy 24 órás időszak alatt.
  4. szakasz: A résztvevők elvégzik a repüléstől való félelem és az érzelmi változók mérését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Changes in FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire) Scores
Időkeret: Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks)
The Flight Anxiety Situations Questionnaire (Van Grewen, Spinhoven, Van-Dyck, & Dikstra, 1999) is a 32-item, 5-point Likert-scale (1= no anxiety to 5=overwhelming anxiety). The FAS evaluates flight-related anxiety in various situations. We used the total score of the FAS which ranges from 32 to 160 with higher values indicating more flight-related anxiety. Thus, higher values reflect worse outcomes, and lower values reflect better outcomes. The total score is obtained by summing all items.
Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks)
Changes in FAM (Flight Anxiety Modality Questionnaire) Scores
Időkeret: Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks).
The Flight Anxiety Modality (FAM) questionnaire (Van Grewen et al. 1999) assesses somatic and cognitive aspects of Flight Phobia. It includes 18 items that are rated using a 5-point scale (1=not at all, 5=very intensely). We used the total score of the FAM which ranges from 18 to 90, with higher values indicating more flight-related anxiety. Thus, higher values reflect worse outcomes, and lower values reflect better outcomes. The total score is obtained by summing all items.
Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Idan Moshe Aderka

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Asaf Caspi, MD, Sheba medical center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6557-19-SMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel