Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Procesy emocjonalne w leczeniu ekspozycji VR na fobię lotniczą

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Idan Moshe Aderka

Procesy emocjonalne podczas randomizowanej, kontrolowanej próby leczenia ekspozycji na wirtualną rzeczywistość w przypadku fobii lotniczej

W tym badaniu zostaną ocenione procesy emocjonalne i ich związek z wynikami leczenia podczas terapii ekspozycją na rzeczywistość wirtualną dla Flight Phobia. Naukowcy stawiają hipotezę, że wyniki leczenia będą powiązane z pozytywnymi zmianami w konstrukcjach emocjonalnych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konstrukty emocjonalne i zdolności regulacji emocji odgrywają kluczową rolę w nasileniu zaburzeń lękowych i są bezpośrednio związane z wynikami leczenia różnych zaburzeń lękowych. W tym badaniu zbadamy związek między pozytywnym i negatywnym afektem, regulacją emocji, niestabilnością emocjonalną, zróżnicowaniem emocjonalnym, unikaniem doświadczeń i wynikami terapii u uczestników poddawanych Terapii Ekspozycji Wirtualnej Rzeczywistości dla Flight Phobia. Zakładamy, że efekty leczenia będą pozytywnie skorelowane ze zmianami w zakresie regulacji, zarządzania i przeżywania emocji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza fobii przed lotem na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu
  • posiadanie smartfona z aktywnym pakietem danych

Kryteria wyłączenia:

  • choroba układu krążenia
  • zaburzenia neurologiczne i historia padaczki
  • psychoza
  • duża depresja
  • zachowanie samobójcze
  • nadużywanie substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości (VRET)
  1. I etap: Uczestnicy otrzymają informacje o badaniu, pełne pomiary lęku przed lataniem i zmiennych emocjonalnych oraz przejdą wywiad diagnostyczny pod kątem fobii lotniczej i dodatkowych zaburzeń.
  2. II etap: W ciągu tygodnia poprzedzającego leczenie uczestnicy dokonują krótkiego pomiaru zmiennych związanych z emocjami każdego wieczoru o ustalonej godzinie (20:00).
  3. III etap: Uczestnicy zostaną poddani terapii z lęku przed lataniem za pomocą symulatora Wirtualnej Rzeczywistości (VR). Sesje terapeutyczne odbywać się będą raz w tygodniu przez 4 tygodnie. Uczestnicy dokonują krótkiego pomiaru zmiennych związanych z emocjami w losowym czasie w ciągu 12 godzin przed sesją terapeutyczną w losowym czasie w ciągu 12 godzin po sesji terapeutycznej. Będzie to miało miejsce podczas każdej sesji terapeutycznej.
  4. etap: Po zakończeniu leczenia uczestnicy wypełnią pomiary lęku przed lataniem i zmiennych emocjonalnych.
Behawioralne: VRET - terapia ekspozycyjna w wirtualnej rzeczywistości
VRET będzie obejmował 4 cotygodniowe 1-godzinne sesje w ciągu 4 tygodni. Protokół leczenia oparty jest na wytycznych podręcznika leczenia wirtualnej rzeczywistości (VR) (Rothbaum & Hodges, 1997,1999) i obejmuje psychoedukację, trening radzenia sobie z lękiem, restrukturyzację poznawczą i ekspozycję. Pierwsza sesja terapeutyczna koncentruje się na stworzeniu indywidualnie dopasowanej koncepcji i planu leczenia. Po tym procesie uczestnik i terapeuta przeprowadzają krótką wstępną symulację lotu VR, aby zapoznać uczestnika z aparatem VRET. Aparat VRET to zaawansowany, wielkoskalowy system VR, który pozwala na maksymalne zanurzenie się w środowisku wirtualnym. Druga, trzecia i czwarta sesja obejmują psychoedukację, trening relaksacyjny, restrukturyzację poznawczą i indywidualnie dopasowane ekspozycje VR (terapeuta może manipulować poziomem turbulencji i innymi zmiennymi związanymi z lotem, aby dopasować je do obaw uczestników i aktualnych postępów).
Brak interwencji: kontrola
  1. I etap: Uczestnicy otrzymają informacje o badaniu, pełne pomiary lęku przed lataniem i zmiennych emocjonalnych oraz przejdą wywiad diagnostyczny pod kątem fobii lotniczej i dodatkowych zaburzeń.
  2. II etap: Przez pięć tygodni nie będzie prowadzona żadna terapia. Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze w następujący sposób: W pierwszym tygodniu uczestnicy będą wypełniać pomiary emocjonalne każdego wieczoru o ustalonej godzinie (20:00)
  3. III etap: W każdym z kolejnych 4 tygodni uczestnicy wykonają dwa pomiary emocjonalne w ciągu 24 godzin.
  4. etap: Uczestnicy uzupełnią pomiary lęku przed lataniem i zmiennych emocjonalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach FAS (kwestionariusz sytuacji lękowych związanych z lotem).
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed terapią i tydzień po ostatniej sesji terapeutycznej (terapia obejmuje 4 tygodniowe 1-godzinne sesje w ciągu 4 tygodni)
Kwestionariusz Sytuacji Lęku przed Lotem (Van Grewen, Spinhoven, Van-Dyck i Dikstra, 1999) to 32-punktowa, 5-punktowa skala Likerta (od 1 = brak niepokoju do 5 = przytłaczający niepokój). FAS ocenia niepokój związany z lotem w różnych sytuacjach i obejmuje 3 czynniki: lęk uogólniony, przewidywanie i lęk podczas lotu.
Dwa tygodnie przed terapią i tydzień po ostatniej sesji terapeutycznej (terapia obejmuje 4 tygodniowe 1-godzinne sesje w ciągu 4 tygodni)
Zmiany w wynikach FAM (kwestionariusz modalności lęku przed lotem).
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed terapią i tydzień po ostatniej sesji terapeutycznej (terapia obejmuje 4 tygodniowe 1-godzinne sesje w ciągu 4 tygodni).
Kwestionariusz modalności lęku przed lotem (FAM) (Van Grewen i in. 1999) ocenia somatyczne i poznawcze aspekty fobii przed lotem. Obejmuje 18 pozycji, które są oceniane przy użyciu 5-stopniowej skali (1=wcale, 5=bardzo intensywnie). Czynnik somatyczny ocenia objawy fizjologiczne, a czynnik poznawczy ocenia stany poznawcze wywołujące niepokój
Dwa tygodnie przed terapią i tydzień po ostatniej sesji terapeutycznej (terapia obejmuje 4 tygodniowe 1-godzinne sesje w ciągu 4 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Idan Moshe Aderka

Śledczy

  • Główny śledczy: Asaf Caspi, MD, Sheba Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6557-19-SMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strach przed lataniem

Badania kliniczne na VRET - terapia ekspozycyjna w wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj