Processus émotionnels dans le traitement de l'exposition VR pour la phobie du vol
20 mai 2026 mis à jour par: Idan Moshe Aderka
Processus émotionnels au cours d'un essai contrôlé randomisé de traitement d'exposition à la réalité virtuelle pour la phobie du vol
Cette étude évaluera les processus émotionnels et leur relation avec les résultats du traitement pendant la thérapie d'exposition à la réalité virtuelle pour la phobie du vol.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les résultats du traitement seront associés à des changements positifs dans les constructions émotionnelles
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les constructions émotionnelles et les capacités de régulation des émotions jouent un rôle central dans la gravité des troubles anxieux et sont directement liées aux résultats du traitement dans différents troubles anxieux.
Dans cette étude, nous examinerons la relation entre l'affect positif et négatif, la régulation des émotions, l'instabilité émotionnelle, la différenciation émotionnelle, l'évitement expérientiel et les résultats de la thérapie chez les participants subissant une thérapie d'exposition à la réalité virtuelle pour la phobie du vol.
Nous supposons que les résultats du traitement seront positivement liés aux changements dans la régulation, la gestion et l'expérience des émotions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Israel
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Ramat Gan, Israel, Israël
- Sheba Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de la phobie du vol basé sur un entretien structuré
- possession d'un téléphone intelligent avec un forfait de données actif
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire
- troubles neurologiques et antécédents d'épilepsie
- psychose
- dépression majeure
- comportement suicidaire
- abus de substance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'exposition en réalité virtuelle (VRET)
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VRET comprendra 4 séances hebdomadaires d'une heure sur 4 semaines.
Le protocole de traitement est basé sur les directives du manuel de traitement de réalité virtuelle (VR) (Rothbaum & Hodges, 1997,1999) et comprend la psychoéducation, la formation à la gestion de l'anxiété, la restructuration cognitive et l'exposition.
La première séance de thérapie se concentre sur la création d'un plan de conceptualisation et de traitement personnalisé.
À la suite de ce processus, le participant et le thérapeute effectuent une courte simulation d'exposition de vol VR d'introduction pour familiariser le participant avec l'appareil VRET.
L'appareil VRET est un système VR avancé à grande échelle qui permet une immersion maximale dans l'environnement virtuel.
Les deuxième, troisième et quatrième séances comprennent la psychoéducation, l'entraînement à la relaxation, la restructuration cognitive et des expositions VR personnalisées (le thérapeute peut manipuler le niveau de turbulence et d'autres variables liées au vol pour s'adapter aux peurs et aux progrès actuels des participants).
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Aucune intervention: contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changes in FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire) Scores
Délai: Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks)
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The Flight Anxiety Situations Questionnaire (Van Grewen, Spinhoven, Van-Dyck, & Dikstra, 1999) is a 32-item, 5-point Likert-scale (1= no anxiety to 5=overwhelming anxiety).
The FAS evaluates flight-related anxiety in various situations.
We used the total score of the FAS which ranges from 32 to 160 with higher values indicating more flight-related anxiety.
Thus, higher values reflect worse outcomes, and lower values reflect better outcomes.
The total score is obtained by summing all items.
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Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks)
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Changes in FAM (Flight Anxiety Modality Questionnaire) Scores
Délai: Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks).
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The Flight Anxiety Modality (FAM) questionnaire (Van Grewen et al. 1999) assesses somatic and cognitive aspects of Flight Phobia.
It includes 18 items that are rated using a 5-point scale (1=not at all, 5=very intensely).
We used the total score of the FAM which ranges from 18 to 90, with higher values indicating more flight-related anxiety.
Thus, higher values reflect worse outcomes, and lower values reflect better outcomes.
The total score is obtained by summing all items.
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Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asaf Caspi, MD, Sheba Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2019
Première publication (Réel)
30 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6557-19-SMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .