Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emotionella processer i VR-exponeringsbehandling för flygfobi

20 maj 2026 uppdaterad av: Idan Moshe Aderka

Emotionella processer under en randomiserad kontrollerad prövning av virtuell verklighetsexponeringsbehandling för flygfobi

Denna studie kommer att bedöma känslomässiga processer och deras relation till behandlingsresultat under virtuell verklighetsexponeringsterapi för flygfobi. Forskarna antar att behandlingsresultat kommer att associeras med positiva förändringar i känslomässiga konstruktioner

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Emotionella konstruktioner och förmåga att reglera känslor spelar en central roll i svårighetsgraden av ångeststörningar och är direkt relaterade till behandlingsresultat vid olika ångeststörningar. I denna studie kommer vi att undersöka sambandet mellan positiv och negativ påverkan, känsloreglering, emotionell instabilitet, emotionell differentiering, erfarenhetsmässigt undvikande och terapiresultat hos deltagare som genomgår Virtual Reality Exposure Therapy för flygfobi. Vi antar att behandlingsresultat kommer att vara positivt relaterade till förändringar i reglering, hantering och upplevelse av känslor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
    • Israel
      • Ramat Gan, Israel, Israel
        • Sheba medical center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av flygfobi baserat på en strukturerad intervju
  • innehav av en smartphone med en aktiv dataplan

Exklusions kriterier:

  • hjärt-kärlsjukdom
  • neurologiska störningar och historia av epilepsi
  • psykos
  • djup depression
  • självmordsbeteende
  • drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality Exposure Therapy (VRET)
  1. st etapp: Deltagarna kommer att få information om studien, genomföra mätningar av flygrädsla och känslomässiga variabler och genomgå en diagnostisk intervju för flygfobi och ytterligare störningar.
  2. andra stadiet: Under veckan före behandlingen kommer deltagarna att göra ett kort mått på känslorelaterade variabler varje kväll vid en bestämd tidpunkt (20:00).
  3. rd etapp: Deltagarna kommer att få terapi av rädsla för att flyga med hjälp av en Virtual Reality (VR) simulator. Terapi kommer att hållas en gång i veckan under 4 veckor. Deltagarna kommer att fylla i ett kort mått på känslorelaterade variabler vid en slumpmässig tidpunkt under de 12 timmarna före terapisessionen vid en slumpmässig tidpunkt under de 12 timmarna efter terapisessionen. Detta kommer att inträffa för varje terapisession.
  4. e etappen: Efter behandlingen kommer deltagarna att genomföra mätningar av flygrädsla och känslomässiga variabler.
Beteende: VRET - Virtual Reality Exposure Therapy
VRET kommer att inkludera 4 veckovisa 1-timmessessioner under loppet av 4 veckor. Behandlingsprotokollet är baserat på Virtual Reality (VR) behandlingsmanualens riktlinjer (Rothbaum & Hodges, 1997,1999) och inkluderar psykoedukation, ångesthanteringsträning, kognitiv omstrukturering och exponering. Den första terapisessionen fokuserar på att skapa en individuellt anpassad konceptualisering och behandlingsplan. Efter denna process genomför deltagaren och terapeuten en kort introduktionssimulering av VR-flygexponering för att göra deltagaren bekant med VRET-apparaten. VRET-apparaten är ett avancerat, storskaligt VR-system som tillåter maximal nedsänkning i den virtuella miljön. De andra, tredje och fjärde sessionerna inkluderar psykoedukation, avslappningsträning, kognitiv omstrukturering och individuellt anpassade VR-exponeringar (terapeuten kan manipulera turbulensnivån och andra flygrelaterade variabler för att passa deltagarnas rädsla och aktuella framsteg).
Inget ingripande: kontrollera
  1. st etapp: Deltagarna kommer att få information om studien, genomföra mätningar av flygrädsla och känslomässiga variabler och genomgå en diagnostisk intervju för flygfobi och ytterligare störningar.
  2. andra stadiet: Under fem veckor kommer ingen terapi att ges. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär enligt följande: Under den första veckan kommer deltagarna att genomföra känslomässiga åtgärder varje kväll vid en bestämd tid (20:00)
  3. rd etapp: Under var och en av de följande 4 veckorna kommer deltagarna att genomföra två känslomässiga åtgärder under en 24-timmarsperiod.
  4. e etappen: Deltagarna kommer att genomföra mätningar av flygrädsla och känslomässiga variabler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire) Scores
Tidsram: Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks)
The Flight Anxiety Situations Questionnaire (Van Grewen, Spinhoven, Van-Dyck, & Dikstra, 1999) is a 32-item, 5-point Likert-scale (1= no anxiety to 5=overwhelming anxiety). The FAS evaluates flight-related anxiety in various situations. We used the total score of the FAS which ranges from 32 to 160 with higher values indicating more flight-related anxiety. Thus, higher values reflect worse outcomes, and lower values reflect better outcomes. The total score is obtained by summing all items.
Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks)
Changes in FAM (Flight Anxiety Modality Questionnaire) Scores
Tidsram: Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks).
The Flight Anxiety Modality (FAM) questionnaire (Van Grewen et al. 1999) assesses somatic and cognitive aspects of Flight Phobia. It includes 18 items that are rated using a 5-point scale (1=not at all, 5=very intensely). We used the total score of the FAM which ranges from 18 to 90, with higher values indicating more flight-related anxiety. Thus, higher values reflect worse outcomes, and lower values reflect better outcomes. The total score is obtained by summing all items.
Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Idan Moshe Aderka

Utredare

  • Huvudutredare: Asaf Caspi, MD, Sheba medical center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2019

Första postat (Faktisk)

30 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6557-19-SMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera