- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04213859
비행 공포증에 대한 VR 노출 치료의 정서적 과정
2023년 11월 28일 업데이트: Idan Moshe Aderka
비행 공포증에 대한 가상 현실 노출 치료의 무작위 통제 시험 중 정서적 과정
이 연구는 비행 공포증에 대한 가상 현실 노출 치료 중 감정적 과정과 치료 결과와의 관계를 평가할 것입니다.
연구자들은 치료 결과가 정서적 구조의 긍정적인 변화와 연관될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
감정적 구조와 감정 조절 능력은 불안 장애의 중증도에 중심적인 역할을 하며 다양한 불안 장애의 치료 결과와 직접적으로 관련됩니다.
본 연구에서는 비행 공포증에 대한 가상 현실 노출 치료를 받는 참가자의 긍정적 및 부정적 정서, 정서 조절, 정서적 불안정성, 정서적 차별화, 경험적 회피 및 치료 결과 간의 관계를 조사할 것입니다.
우리는 치료 결과가 감정의 조절, 관리 및 경험의 변화와 긍정적으로 관련될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michal Litvin, MA
- 전화번호: +972503890463
- 이메일: michallitvin1@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ramat Gan, 이스라엘
- Sheba Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 구조화된 인터뷰에 기반한 비행 공포증 진단
- 데이터 요금제가 활성화된 스마트폰 소지
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 신경 장애 및 간질 병력
- 정신병
- 주요 우울증
- 자살 행동
- 물질 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 가상 현실 노출 치료(VRET)
|
VRET에는 4주 동안 매주 1시간씩 4번의 세션이 포함됩니다.
치료 프로토콜은 가상 현실(VR) 치료 매뉴얼 지침(Rothbaum & Hodges, 1997,1999)을 기반으로 하며 심리 교육, 불안 관리 훈련, 인지 재구성 및 노출을 포함합니다.
첫 번째 치료 세션은 개별 맞춤형 개념화 및 치료 계획을 만드는 데 중점을 둡니다.
이 과정에 따라 참가자와 치료사는 짧은 소개 VR 비행 노출 시뮬레이션을 수행하여 참가자가 VRET 장치에 익숙해지도록 합니다.
VRET 장치는 가상 환경 내에서 최대 몰입을 허용하는 고급 대규모 VR 시스템입니다.
두 번째, 세 번째 및 네 번째 세션에는 심리 교육, 이완 훈련, 인지 재구성 및 개별 맞춤형 VR 노출이 포함됩니다(치료사는 참가자의 두려움과 현재 진행 상황에 맞게 난기류 수준 및 기타 비행 관련 변수를 조작할 수 있음).
|
간섭 없음: 제어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
FAS(Flight Anxiety Situations Questionnaire) 점수의 변화
기간: 치료 2주 전 및 마지막 치료 세션 1주 후(치료에는 4주 동안 매주 1시간 세션 4회 포함)
|
비행 불안 상황 설문지(Van Grewen, Spinhoven, Van-Dyck, & Dikstra, 1999)는 32개 항목, 5점 리커트 척도(1=불안 없음 ~ 5=압도적인 불안)입니다.
FAS는 다양한 상황에서 비행 관련 불안을 평가하고 일반화, 예상 및 기내 불안의 3가지 요소를 포함합니다.
|
치료 2주 전 및 마지막 치료 세션 1주 후(치료에는 4주 동안 매주 1시간 세션 4회 포함)
|
FAM(Flight Anxiety Modality Questionnaire) 점수의 변화
기간: 치료 2주 전 및 마지막 치료 세션 1주 후(치료에는 4주 동안 매주 1시간 세션 4회 포함).
|
FAM(Flight Anxiety Modality) 설문지(Van Grewen et al. 1999)는 비행 공포증의 신체적 및 인지적 측면을 평가합니다.
여기에는 5점 척도(1=전혀 그렇지 않음, 5=매우 심함)를 사용하여 평가되는 18개의 항목이 포함됩니다.
신체적 요인은 생리적 증상을 평가하고 인지적 요인은 불안을 유발하는 인지를 평가합니다.
|
치료 2주 전 및 마지막 치료 세션 1주 후(치료에는 4주 동안 매주 1시간 세션 4회 포함).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asaf Caspi, MD, Sheba Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6557-19-SMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비행 공포증에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Queens College, The City University of New York모병
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국