Processos emocionais no tratamento de exposição à realidade virtual para fobia de voo
20 de maio de 2026 atualizado por: Idan Moshe Aderka
Processos emocionais durante um ensaio controlado randomizado de tratamento de exposição à realidade virtual para fobia de voo
Este estudo avaliará os processos emocionais e sua relação com os resultados do tratamento durante a terapia de exposição à realidade virtual para fobia de voo.
Os pesquisadores supõem que os resultados do tratamento serão associados a mudanças positivas nas construções emocionais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As construções emocionais e as capacidades de regulação emocional desempenham um papel central na gravidade dos transtornos de ansiedade e estão diretamente relacionadas aos resultados do tratamento em diferentes transtornos de ansiedade.
Neste estudo, examinaremos a relação entre afeto positivo e negativo, regulação emocional, instabilidade emocional, diferenciação emocional, evitação experiencial e resultados terapêuticos em participantes submetidos à Terapia de Exposição à Realidade Virtual para Fobia de Voo.
Assumimos que os resultados do tratamento estarão positivamente relacionados com mudanças na regulação, gestão e experiência das emoções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Israel
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Ramat Gan, Israel, Israel
- Sheba medical center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de fobia de voo com base em uma entrevista estruturada
- posse de um smartphone com plano de dados ativo
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular
- distúrbios neurológicos e história de epilepsia
- psicose
- depressão maior
- comportamento suicida
- abuso de substâncias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Exposição à Realidade Virtual (VRET)
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O VRET incluirá 4 sessões semanais de 1 hora ao longo de 4 semanas.
O protocolo de tratamento é baseado nas diretrizes do manual de tratamento de Realidade Virtual (RV) (Rothbaum & Hodges, 1997,1999) e inclui psicoeducação, treinamento de gerenciamento de ansiedade, reestruturação cognitiva e exposição.
A primeira sessão de terapia se concentra na criação de uma conceituação e plano de tratamento personalizados individualmente.
Após esse processo, o participante e o terapeuta realizam uma breve simulação introdutória de exposição de voo em VR para familiarizar o participante com o aparelho VRET.
O aparelho VRET é um sistema VR avançado de grande escala que permite a imersão máxima no ambiente virtual.
A segunda, terceira e quarta sessões incluem psicoeducação, treinamento de relaxamento, reestruturação cognitiva e exposições de RV personalizadas (o terapeuta pode manipular o nível de turbulência e outras variáveis relacionadas ao voo para ajustar os medos dos participantes e o progresso atual).
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Sem intervenção: ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Changes in FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire) Scores
Prazo: Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks)
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The Flight Anxiety Situations Questionnaire (Van Grewen, Spinhoven, Van-Dyck, & Dikstra, 1999) is a 32-item, 5-point Likert-scale (1= no anxiety to 5=overwhelming anxiety).
The FAS evaluates flight-related anxiety in various situations.
We used the total score of the FAS which ranges from 32 to 160 with higher values indicating more flight-related anxiety.
Thus, higher values reflect worse outcomes, and lower values reflect better outcomes.
The total score is obtained by summing all items.
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Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks)
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Changes in FAM (Flight Anxiety Modality Questionnaire) Scores
Prazo: Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks).
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The Flight Anxiety Modality (FAM) questionnaire (Van Grewen et al. 1999) assesses somatic and cognitive aspects of Flight Phobia.
It includes 18 items that are rated using a 5-point scale (1=not at all, 5=very intensely).
We used the total score of the FAM which ranges from 18 to 90, with higher values indicating more flight-related anxiety.
Thus, higher values reflect worse outcomes, and lower values reflect better outcomes.
The total score is obtained by summing all items.
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Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Asaf Caspi, MD, Sheba medical center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6557-19-SMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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