食管测压和 CT 扫描测量的比较
2025年11月24日 更新者：Lorenzo Berra, MD、Massachusetts General Hospital
病态肥胖患者胸腔压力的测定
本研究的目的是确定病态肥胖受试者的食管压力 (Pes) 和叠加压力 (SP) 之间的关系。
研究概览
详细说明
在临床环境中，Pes 是胸腔压力的替代指标，而 SP 是通过胸部 CT 扫描图像测量的。 SP 高度接近正常肺和瘦受试者受伤肺的垂直胸腔压力梯度。 众所周知，健康肥胖患者的 Pes 高于正常瘦削患者的 Pes，但没有关于病态肥胖患者高 Pes 与 SP 之间关系的信息。
研究人员假设，叠加压力以外的因素决定了病态肥胖受试者的高 Pes。 因此，尽管健康肥胖个体的 SP 较低，但 Pes 应该较高。
研究人员将在一项前瞻性观察队列研究中检验这一假设。
在 12 名受试者（6 名体重指数 > 40kg/m2，6 名体重指数 < 30kg/m2）中，为临床目的进行了预定的胸部 CT 扫描：
- Pes 将在自主呼吸期间测量（呼气末基线值和潮式呼吸期间的变化）。 为实现此目的，将在局部麻醉（利多卡因喷雾 2%）后插入食管气囊（AVEATM 呼吸机食管压力监测管组，8 FR，CareFusion，美国加利福尼亚州约巴林达）。
- SP 将通过肺计算机断层扫描成像确定，胸膜压将在非依赖性肺区域计算为 Pes 和 SP 之间的差异。 为此，将在预定的 CT 扫描之后，在呼气末进行额外的低剂量 CT 扫描。
在研究过程中，将记录整个呼吸周期的 Pes、呼气末的 CT 图像、人口统计数据、过去和当前的病史。
本研究将没有后续阶段。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachussets General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行胸部 CT 扫描但没有已知肺部疾病的受试者。
病态肥胖定义为 BMI > 40 kg/m2 的受试者，非肥胖定义为 BMI < 30 kg/m2 的受试者。
描述
纳入标准：
- 计划在 MGH 放射科进行临床胸部 CT 扫描的患者
- 6 名 BMI 超过 40kg/m2 的成年受试者
- 6 名 BMI 小于 30kg/m2 的成年受试者
- 18岁以上
排除标准：
- 存在气胸
- 自发性气胸病史
- 严重凝血障碍（INR ≥ 4）
- 严重血小板减少症（血小板计数≤5,000/mm3）
- 使用任何产生电流的设备，例如起搏器或内部心脏除颤器
- 近期食管外伤或手术
- 其他食管疾病，如食管癌、漏气、静脉曲张和疝气
- 存在低氧血症、呼吸短促和吞咽困难。
- 存在或怀疑有肺炎或肺纤维化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
病态肥胖
体重指数>40 公斤/平方米
|
低剂量胸部 CT 扫描现在被普遍用作筛查肺癌的快速、无痛和非侵入性方法。
一次胸部低剂量 CT 扫描 (1.5 mSv) 的辐射暴露相当于美国居民 6 个月的自然本底辐射。
食管导管是一根柔软的细塑料管，在远端有一个充气气球。
管子将在局部麻醉后通过鼻咽放置。
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非肥胖
体重指数<30公斤/平方米
|
低剂量胸部 CT 扫描现在被普遍用作筛查肺癌的快速、无痛和非侵入性方法。
一次胸部低剂量 CT 扫描 (1.5 mSv) 的辐射暴露相当于美国居民 6 个月的自然本底辐射。
食管导管是一根柔软的细塑料管，在远端有一个充气气球。
管子将在局部麻醉后通过鼻咽放置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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给定叠加压力下的食管压力测量
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
食管压力将在呼气结束时通过食管气囊确定。
叠加压力将通过呼气结束时的胸部CT扫描图像来计算。
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月27日
首次发布 (实际的)
2019年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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低剂量胸部 CT 扫描的临床试验
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth Diagnostics主动，不招人