Sammenligning af esophageal manometri og CT-scanningsmålinger
24. november 2025 opdateret af: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital
Bestemmelse af pleuratryk hos personer med sygelig fedme
Målet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem esophageal pres (Pes) og superponeret tryk (SP) hos personer med sygelig fedme.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det kliniske miljø er Pes et surrogat for pleuratryk, mens SP måles ved hjælp af CT-scanningsbilleder af brystet. SP'en tilnærmer i høj grad den vertikale pleuratrykgradient både i normale lunger og skadede lunger hos magre personer. Det er kendt, at hos den raske overvægtige patient er Pes højere end hos normale magre patienter, men der er ingen information om sammenhængen mellem høj Pes og SP hos personer med sygelig overvægt.
Forskerne antog, at andre faktorer end overlejret tryk bestemmer den høje Pes hos personer med sygelig fedme. Derfor bør Pes være høj på trods af den lave SP, der findes hos raske overvægtige individer.
Forskerne vil teste denne hypotese i et prospektivt observationelt kohortestudie.
Hos 12 forsøgspersoner (6 med kropsmasseindeks > 40 kg/m2 og 6 med kropsmasseindeks < 30 kg/m2) med planlagt CT-scanning af brystet til kliniske formål:
- Pes vil blive målt under spontan vejrtrækning (basislinjeværdier ved slutudløb og variationer under tidevandsånding). For at opnå dette formål vil en esophageal ballon (AVEATM Ventilator Esophageal Pressure Monitoring Tube Set, 8 FR, CareFusion, Yorba Linda, CA, USA) blive indsat efter administration af lokalbedøvelse (lidokain spray 2%).
- SP vil blive bestemt ved lungecomputertomografi, og pleuratrykket vil blive beregnet i ikke-afhængige lungeregioner som forskellen mellem Pes og SP. Til dette formål vil der blive taget en yderligere lavdosis CT-scanning ved slutningen af udløbet efter den planlagte CT-scanning.
Under forskningsproceduren vil Pes under hele respirationscyklussen, CT-billedet ved slutningen af udløbet, demografi, tidligere og nuværende sygehistorie blive registreret.
Der vil ikke være nogen opfølgningsfase i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachussets General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der er planlagt til at tage en CT-scanning af brystet uden kendt lungesygdom.
Sygelig fedme vil blive defineret som forsøgspersoner med BMI > 40 kg/m2 og ikke-overvægtige vil blive defineret som forsøgspersoner med BMI < 30 kg/m2.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til at tage en CT-scanning af brystet til det kliniske formål på MGH Radiologisk afdeling
- 6 voksne forsøgspersoner med BMI over 40 kg/m2
- 6 voksne forsøgspersoner med BMI mindre end 30 kg/m2
- Mere end 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af pneumothorax
- Anamnese med spontan pneumothorax
- Alvorlig koagulopati (INR ≥ 4)
- Alvorlig trombocytopeni (trombocyttal ≤ 5.000/mm3)
- Brug af enhver enhed med generering af elektrisk strøm, såsom pacemakere eller intern hjertedefibrillator
- Nylig esophageal traume eller operation
- Andre spiserørssygdomme, såsom spiserørskræft, lækage, varicer og brok
- Tilstedeværelse af hypoxæmi, åndenød og dysfagi.
- Tilstedeværelse eller mistanke om lungebetændelse eller lungefibrose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sygelig overvægtig
BMI>40 kg/m2
|
Lavdosis CT-scanning af brystet er nu almindeligt brugt som en hurtig, smertefri og ikke-invasiv tilgang til screening for lungekræft.
Strålingseksponeringen fra en lavdosis CT-scanning af brystet (1,5 mSv) kan sammenlignes med 6 måneders naturlig baggrundsstråling for en person, der bor i USA.
Spiserørskateteret er et fleksibelt tyndt plastikrør med en luftfyldt ballon i den distale ende.
Røret placeres gennem nasopharynx efter lokalbedøvelse.
|
|
Ikke-overvægtige
BMI<30 kg/m2
|
Lavdosis CT-scanning af brystet er nu almindeligt brugt som en hurtig, smertefri og ikke-invasiv tilgang til screening for lungekræft.
Strålingseksponeringen fra en lavdosis CT-scanning af brystet (1,5 mSv) kan sammenlignes med 6 måneders naturlig baggrundsstråling for en person, der bor i USA.
Spiserørskateteret er et fleksibelt tyndt plastikrør med en luftfyldt ballon i den distale ende.
Røret placeres gennem nasopharynx efter lokalbedøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af esophageal tryk ved et givet overlejret tryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Spiserørstrykket vil blive bestemt via spiserørsballon ved slutningen af udåndingen.
Det overlejrede tryk vil blive beregnet ved CT-scanning af brystet ved slutningen af udåndingen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
- Yoshida T, Amato MBP, Grieco DL, Chen L, Lima CAS, Roldan R, Morais CCA, Gomes S, Costa ELV, Cardoso PFG, Charbonney E, Richard JM, Brochard L, Kavanagh BP. Esophageal Manometry and Regional Transpulmonary Pressure in Lung Injury. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1018-1026. doi: 10.1164/rccm.201709-1806OC.
- Baydur A, Behrakis PK, Zin WA, Jaeger M, Milic-Emili J. A simple method for assessing the validity of the esophageal balloon technique. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):788-91. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.788.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Pelosi P, D'Andrea L, Vitale G, Pesenti A, Gattinoni L. Vertical gradient of regional lung inflation in adult respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jan;149(1):8-13. doi: 10.1164/ajrccm.149.1.8111603.
- Hibbert K, Rice M, Malhotra A. Obesity and ARDS. Chest. 2012 Sep;142(3):785-790. doi: 10.1378/chest.12-0117.
- Fumagalli J, Berra L, Zhang C, Pirrone M, Santiago RRS, Gomes S, Magni F, Dos Santos GAB, Bennett D, Torsani V, Fisher D, Morais C, Amato MBP, Kacmarek RM. Transpulmonary Pressure Describes Lung Morphology During Decremental Positive End-Expiratory Pressure Trials in Obesity. Crit Care Med. 2017 Aug;45(8):1374-1381. doi: 10.1097/CCM.0000000000002460.
- Pirrone M, Fisher D, Chipman D, Imber DA, Corona J, Mietto C, Kacmarek RM, Berra L. Recruitment Maneuvers and Positive End-Expiratory Pressure Titration in Morbidly Obese ICU Patients. Crit Care Med. 2016 Feb;44(2):300-7. doi: 10.1097/CCM.0000000000001387.
- Mojoli F, Iotti GA, Torriglia F, Pozzi M, Volta CA, Bianzina S, Braschi A, Brochard L. In vivo calibration of esophageal pressure in the mechanically ventilated patient makes measurements reliable. Crit Care. 2016 Apr 11;20:98. doi: 10.1186/s13054-016-1278-5.
- American College of Radiology and Radiological Society of North America. https://www.radiologyinfo.org/en/info.cfm?pg=safety-xray.
- National Cancer Institute at the National Institutes of Health. Computed Tomography (CT): Questions and Answers. [July 20, 2012]; Available from: http:://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/detection/CT.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2019
Først opslået (Faktiske)
30. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTobese2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med lavdosis CT-scanning af brystet
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
Clinique Sainte ClotildeRekrutteringProstatakræft (Adenocarcinom)Genforening
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAfsluttet
-
University of AberdeenNHS GrampianRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterendeAorta sygdomme | Aortadissektion | DissektionItalien
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupTrukket tilbageHodgkin lymfomDanmark