Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelőcső manometriás és CT-vizsgálati méréseinek összehasonlítása

2025. november 24. frissítette: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

A mellhártya nyomásának meghatározása kóros elhízással küzdő alanyokban

A tanulmány célja a nyelőcsőnyomás (Pes) és a szuperponált nyomás (SP) közötti kapcsolat meghatározása kóros elhízással küzdő alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Klinikai környezetben a Pes a pleurális nyomás helyettesítője, míg az SP-t mellkasi CT-felvételek segítségével mérik. Az SP nagymértékben közelíti a vertikális pleurális nyomásgradienst mind a normál tüdőben, mind a sérült tüdőben sovány alanyoknál. Ismeretes, hogy az egészséges elhízott betegeknél a Pes magasabb, mint a normál sovány betegeknél, de nincs információ a magas Pes és az SP közötti kapcsolatról a kóros elhízott betegekben.

A kutatók azt feltételezték, hogy az egymásra helyezett nyomáson kívül más tényezők is meghatározzák a magas Pes-t a kóros elhízással küzdő alanyok esetében. Ezért a Pes-nek magasnak kell lennie az egészséges elhízott egyének alacsony SP ellenére.

A kutatók ezt a hipotézist egy prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálatban fogják tesztelni.

12 alanynál (6 testtömegindex > 40 kg/m2 és 6 testtömegindex < 30 kg/m2) klinikai célú tervezett mellkasi CT-vizsgálattal:

  1. A Pes-t a spontán légzés során mérik (alapértékek a kilégzés végén és ingadozások a dagályos légzés során). E cél elérése érdekében egy nyelőcsőballont (AVEATM Ventilator Esophageal Pressure Monitoring Tube Set, 8 FR, CareFusion, Yorba Linda, CA, USA) helyeznek be helyi érzéstelenítés (lidokain spray 2%) beadása után.
  2. Az SP-t tüdő komputertomográfiás képalkotással határozzák meg, és a nem függő tüdőrégiókban a pleurális nyomást a Pes és az SP különbségeként számítják ki. Ebből a célból a lejárat végén további kis dózisú CT-vizsgálatot végeznek a tervezett CT-vizsgálat után.

A kutatás során rögzítésre kerül a Pes a teljes légzési ciklus alatt, a lejárati CT-kép, a demográfia, a korábbi és jelenlegi kórtörténet.

Ebben a tanulmányban nem lesz nyomon követési szakasz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachussets General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az alanyok, akiknél mellkasi CT-vizsgálatot terveznek anélkül, hogy ismert tüdőbetegségük van. A kóros elhízás a 40 kg/m2 BMI feletti alanyok, a nem elhízott személyek pedig a 30 kg/m2 BMI-nél kisebbek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek klinikai célból mellkasi CT-vizsgálatot kell végezniük az MGH Radiológiai Osztályán
  • 6 felnőtt alany, akiknek BMI-je meghaladja a 40 kg/m2-t
  • 6 felnőtt alany, akiknek BMI-je kevesebb, mint 30 kg/m2
  • Több mint 18 éves

Kizárási kritériumok:

  • A pneumothorax jelenléte
  • Spontán pneumothorax története
  • Súlyos koagulopátia (INR ≥ 4)
  • Súlyos thrombocytopenia (a vérlemezkeszám ≤ 5000/mm3)
  • Bármilyen elektromos áramot termelő eszköz, például pacemaker vagy belső szívdefibrillátor használata
  • Nemrég nyelőcső trauma vagy műtét
  • Egyéb nyelőcsőbetegségek, például nyelőcsőrák, szivárgás, visszér és sérv
  • Hipoxémia, légszomj és dysphagia jelenléte.
  • Tüdőgyulladás vagy tüdőfibrózis jelenléte vagy gyanúja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Morbid elhízott
BMI>40 kg/m2
Sugárzás: kis dózisú mellkasi CT vizsgálat
Az alacsony dózisú mellkasi CT-vizsgálatot manapság általánosan használják gyors, fájdalommentes és nem invazív módszerként a tüdőrák szűrésére. Egy kis dózisú mellkasi CT-vizsgálatból származó sugárterhelés (1,5 mSv) az Egyesült Államokban élő személy 6 hónapos természetes háttérsugárzásához hasonlítható.
Eszköz: nyelőcső ballon behelyezése
A nyelőcső katéter egy rugalmas vékony műanyag cső, amelynek távolabbi végén levegővel töltött ballon található. A csövet helyi érzéstelenítés után a nasopharynxen keresztül helyezik el.
Nem elhízott
BMI <30 kg/m2
Sugárzás: kis dózisú mellkasi CT vizsgálat
Az alacsony dózisú mellkasi CT-vizsgálatot manapság általánosan használják gyors, fájdalommentes és nem invazív módszerként a tüdőrák szűrésére. Egy kis dózisú mellkasi CT-vizsgálatból származó sugárterhelés (1,5 mSv) az Egyesült Államokban élő személy 6 hónapos természetes háttérsugárzásához hasonlítható.
Eszköz: nyelőcső ballon behelyezése
A nyelőcső katéter egy rugalmas vékony műanyag cső, amelynek távolabbi végén levegővel töltött ballon található. A csövet helyi érzéstelenítés után a nasopharynxen keresztül helyezik el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyelőcsőnyomás mérés adott szuperponált nyomáson
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A nyelőcső nyomását nyelőcsőballon segítségével határozzák meg a kilégzés végén. A szuperponált nyomást a kilégzés végén végzett mellkasi CT kép alapján számítják ki.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTobese2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a kis dózisú mellkasi CT vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel