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식도 압력계와 CT 스캔 측정의 비교

2025년 11월 24일 업데이트: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

병적 비만 환자의 흉막압 측정

이 연구의 목표는 병적 비만 환자에서 식도 압력(Pes)과 중첩 압력(SP) 사이의 관계를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 환경에서 Pes는 흉막압을 대신하는 반면 SP는 흉부 CT 스캔 이미지를 통해 측정됩니다. SP는 정상적인 폐와 날씬한 대상의 손상된 폐 모두에서 수직 흉막 압력 구배에 매우 근접합니다. 건강한 비만 환자의 Pes는 정상 마른 환자의 Pes보다 높은 것으로 알려져 있지만, 병적 비만 환자의 높은 Pes와 SP 사이의 관계에 대한 정보는 없습니다.

연구자들은 중첩된 압력 이외의 요인이 병적 비만을 가진 피험자의 높은 Pes를 결정한다고 가정했습니다. 따라서 건강한 비만인에서 발견되는 낮은 SP에도 불구하고 Pes는 높아야 합니다.

연구자들은 전향적 관찰 코호트 연구에서 이 가설을 테스트할 것입니다.

12명의 피험자(체질량 지수 > 40kg/m2인 6명 및 체질량 지수 < 30kg/m2인 6명)에서 임상 목적으로 예정된 흉부 CT 스캔:

  1. Pes는 자발 호흡 중에 측정됩니다(호기 말기의 기준 값 및 호기 호흡 중 변화). 이를 위해 식도 풍선(AVEATM Ventilator Esophageal Pressure Monitoring Tube Set, 8 FR, CareFusion, Yorba Linda, CA, USA)을 국소 마취(리도카인 분무 2%) 투여 후 삽입합니다.
  2. SP는 폐 컴퓨터 단층촬영 영상에 의해 결정되며 흉막압은 비의존적 폐 영역에서 Pes와 SP의 차이로 계산됩니다. 이를 위해 예정된 CT 촬영 후 만기 말에 추가로 저선량 CT 촬영을 합니다.

연구 과정에서 전체 호흡 주기 동안의 Pes, 말기 CT 이미지, 인구 통계, 과거 및 현재 병력이 기록됩니다.

이 연구에는 후속 단계가 없습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachussets General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

알려진 폐 질환 없이 흉부 CT 스캔을 받을 예정인 피험자. 병적 비만은 BMI > 40kg/m2인 피험자로 정의되고 정상 비만은 BMI < 30kg/m2인 피험자로 정의됩니다.

설명

포함 기준:

  • MGH 영상의학과에서 임상 목적으로 흉부 CT 촬영 예정인 환자
  • BMI 40kg/m2 이상의 성인 6명
  • BMI가 30kg/m2 미만인 성인 6명
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 기흉의 존재
  • 자발성 기흉의 병력
  • 중증 응고병증(INR ≥ 4)
  • 중증 혈소판 감소증(혈소판 수 ≤ 5,000/mm3)
  • 심박조율기, 심장제세동기 등 전류를 발생시키는 모든 기기의 사용
  • 최근 식도 외상 또는 수술
  • 식도암, 누출, 정맥류 및 탈장과 같은 기타 식도 질환
  • 저산소혈증, 숨가쁨 및 삼킴곤란의 존재.
  • 폐렴 또는 폐 섬유증의 존재 또는 의심.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
병적 비만
BMI>40kg/m2
방사능: 저선량 흉부 CT 스캔
저선량 흉부 CT 스캔은 현재 폐암을 선별하기 위한 신속하고 통증이 없으며 비침습적인 접근 방식으로 일반적으로 사용됩니다. 저선량 흉부 CT 스캔 1회(1.5mSv)의 방사선 노출은 미국에 거주하는 사람이 6개월 동안 자연방사선에 노출된 것과 비슷합니다.
장치: 식도 풍선 삽입
식도 카테터는 말단부에 공기가 채워진 풍선이 있는 유연한 얇은 플라스틱 튜브입니다. 튜브는 국소 마취 후 비인두를 통해 배치됩니다.
비 비만
BMI<30kg/m2
방사능: 저선량 흉부 CT 스캔
저선량 흉부 CT 스캔은 현재 폐암을 선별하기 위한 신속하고 통증이 없으며 비침습적인 접근 방식으로 일반적으로 사용됩니다. 저선량 흉부 CT 스캔 1회(1.5mSv)의 방사선 노출은 미국에 거주하는 사람이 6개월 동안 자연방사선에 노출된 것과 비슷합니다.
장치: 식도 풍선 삽입
식도 카테터는 말단부에 공기가 채워진 풍선이 있는 유연한 얇은 플라스틱 튜브입니다. 튜브는 국소 마취 후 비인두를 통해 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주어진 중첩 압력에서 식도 압력 측정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
식도 압력은 호기가 끝날 때 식도 풍선을 통해 결정됩니다. 중첩된 압력은 호기가 끝날 때 흉부 CT 스캔 이미지로 계산됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTobese2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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