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Comparação de medidas de manometria esofágica e tomografia computadorizada

24 de novembro de 2025 atualizado por: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Determinação da pressão pleural em indivíduos com obesidade mórbida

O objetivo deste estudo é determinar a relação entre pressão esofágica (Pes) e pressão sobreposta (PS) em indivíduos com obesidade mórbida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No cenário clínico, a Pes é um substituto para a pressão pleural, enquanto a SP é medida por meio de imagens de tomografia computadorizada do tórax. O SP se aproxima muito do gradiente de pressão pleural vertical tanto em pulmões normais quanto em pulmões lesados ​​em indivíduos magros. Sabe-se que no paciente obeso saudável a Pes é maior do que em pacientes normais magros, mas não há informações sobre a relação da Pes elevada com a PS em indivíduos com obesidade mórbida.

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que outros fatores além da pressão sobreposta determinam a Pes alta em indivíduos com obesidade mórbida. Assim, a Pes deve ser elevada apesar da baixa PS encontrada em indivíduos obesos saudáveis.

Os investigadores testarão essa hipótese em um estudo de coorte observacional prospectivo.

Em 12 indivíduos (6 com índice de massa corporal > 40kg/m2 e 6 com índice de massa corporal < 30kg/m2) com TC de tórax programada para fins clínicos:

  1. A Pes será medida durante a respiração espontânea (valores basais no final da expiração e variações durante a respiração corrente). Para atingir esse objetivo, um balão esofágico (AVEATM Ventilator Esophageal Pressure Monitoring Tube, 8 FR, CareFusion, Yorba Linda, CA, EUA) será inserido após a administração de anestesia local (spray de lidocaína 2%).
  2. O SP será determinado por tomografia computadorizada do pulmão e a pressão pleural será calculada em regiões pulmonares não dependentes como a diferença entre Pes e SP. Para este propósito, uma tomografia computadorizada adicional de baixa dose no final da expiração será realizada após a tomografia computadorizada programada.

Durante o procedimento de pesquisa, a Pes durante todo o ciclo respiratório, a imagem da TC no final da expiração, dados demográficos, histórico médico passado e atual serão registrados.

Não haverá fase de acompanhamento neste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachussets General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos agendados para fazer uma tomografia computadorizada do tórax sem doença pulmonar conhecida. Obesos mórbidos serão definidos como indivíduos com IMC > 40 kg/m2 e não obesos serão definidos como indivíduos com IMC < 30 kg/m2.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para fazer uma tomografia computadorizada de tórax para fins clínicos no Departamento de Radiologia do MGH
  • 6 indivíduos adultos com IMC superior a 40kg/m2
  • 6 indivíduos adultos com IMC inferior a 30kg/m2
  • Mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Presença de pneumotórax
  • História de pneumotórax espontâneo
  • Coagulopatia grave (INR ≥ 4)
  • Trombocitopenia grave (contagem de plaquetas ≤ 5.000/mm3)
  • Uso de quaisquer dispositivos com geração de corrente elétrica, como marca-passos ou desfibrilador cardíaco interno
  • Trauma ou cirurgia esofágica recente
  • Outras doenças esofágicas, como câncer de esôfago, vazamento, varizes e hérnia
  • Presença de hipoxemia, falta de ar e disfagia.
  • Presença ou suspeita de pneumonia ou fibrose pulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Obeso mórbido
IMC>40 kg/m2
A tomografia computadorizada de tórax de baixa dose agora é comumente usada como uma abordagem rápida, indolor e não invasiva para a triagem de câncer de pulmão. A exposição à radiação de uma tomografia computadorizada de tórax de baixa dose (1,5 mSv) é comparável a 6 meses de radiação natural de fundo para uma pessoa que vive nos EUA.
O cateter esofágico é um tubo fino e flexível de plástico com um balão cheio de ar na extremidade distal. O tubo será colocado através da nasofaringe após anestesia local.
Não obeso
IMC <30 kg/m2
A tomografia computadorizada de tórax de baixa dose agora é comumente usada como uma abordagem rápida, indolor e não invasiva para a triagem de câncer de pulmão. A exposição à radiação de uma tomografia computadorizada de tórax de baixa dose (1,5 mSv) é comparável a 6 meses de radiação natural de fundo para uma pessoa que vive nos EUA.
O cateter esofágico é um tubo fino e flexível de plástico com um balão cheio de ar na extremidade distal. O tubo será colocado através da nasofaringe após anestesia local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da pressão esofágica em uma determinada pressão sobreposta
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A pressão esofágica será determinada via balão esofágico ao final da expiração. A pressão sobreposta será calculada pela imagem da tomografia computadorizada do tórax ao final da expiração.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TC de tórax de baixa dose

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