Ruokatorven manometrian ja CT-skannausmittausten vertailu
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital
Keuhkopussin paineen määritys potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ruokatorven paineen (Pes) ja päällekkäisen paineen (SP) välinen suhde potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisissä olosuhteissa Pes on keuhkopussin paineen korvike, kun taas SP mitataan rintakehän CT-skannauskuvien avulla. SP likimääräinen pystysuora keuhkopussin painegradientti sekä normaaleissa keuhkoissa että loukkaantuneissa keuhkoissa laihoilla koehenkilöillä. Tiedetään, että terveellä lihavalla potilaalla Pes on korkeampi kuin normaalipainoisilla potilailla, mutta korkean Pes:n ja SP:n välisestä suhteesta ei ole tietoa potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus.
Tutkijat olettivat, että muut tekijät kuin päällekkäinen paine määräävät korkean Pes:n potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus. Siksi Pes:n tulisi olla korkea huolimatta alhaisesta SP:stä, joka löytyy terveiltä liikalihavilta yksilöiltä.
Tutkijat testaavat tätä hypoteesia prospektiivisessa havainnointikohorttitutkimuksessa.
12 potilaalla (6, joiden painoindeksi on > 40 kg/m2 ja 6, joiden painoindeksi on < 30 kg/m2), joille oli suunniteltu rintakehän CT-skannaus kliinisiin tarkoituksiin:
- Pes mitataan spontaanin hengityksen aikana (perusarvot uloshengityksen lopussa ja vaihtelut hengityksen aikana). Tämän tarkoituksen saavuttamiseksi ruokatorven ilmapallo (AVEATM Ventilator Esophageal Pressure Monitoring Tube Set, 8 FR, CareFusion, Yorba Linda, CA, USA) asetetaan paikalleen paikallispuudutuksen (lidokaiini-suihke 2 %) antamisen jälkeen.
- SP määritetään keuhkojen tietokonetomografialla ja keuhkopussin paine lasketaan ei-riippuvaisilla keuhkoalueilla Pes:n ja SP:n erona. Tätä tarkoitusta varten tehdään ylimääräinen pieniannoksinen CT-skannaus vanhenemisen lopussa suunnitellun TT-skannauksen jälkeen.
Tutkimustoimenpiteen aikana tallennetaan Pes koko hengityssyklin ajan, CT-kuva uloshengityksen lopussa, demografiset tiedot, aiempi ja nykyinen sairaushistoria.
Tässä tutkimuksessa ei ole seurantavaihetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachussets General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joille on määrä ottaa rintakehän CT-skannaus ilman tunnettua keuhkosairautta.
Sairaalisella lihavuudella määritellään henkilöt, joiden BMI on > 40 kg/m2, ja ei-lihavaksi määritellään henkilöt, joiden BMI on < 30 kg/m2.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä ottaa rintakehän CT-skannaus kliinistä tarkoitusta varten MGH-radiologian osastolla
- 6 aikuista henkilöä, joiden BMI on yli 40 kg/m2
- 6 aikuista henkilöä, joiden BMI on alle 30 kg/m2
- Yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmarintaman esiintyminen
- Spontaani pneumotoraksi historia
- Vaikea koagulopatia (INR ≥ 4)
- Vaikea trombosytopenia (verihiutalemäärä ≤ 5 000/mm3)
- Kaikkien sähkövirtaa tuottavien laitteiden, kuten sydämentahdistimien tai sisäisen sydämen defibrillaattorin, käyttö
- Äskettäinen ruokatorven trauma tai leikkaus
- Muut ruokatorven sairaudet, kuten ruokatorven syöpä, vuoto, suonikohjut ja tyrä
- Hypoksemia, hengenahdistus ja dysfagia.
- Keuhkokuumeen tai keuhkofibroosin esiintyminen tai epäily.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaala lihava
BMI > 40 kg/m2
|
Pieniannoksista rintakehän CT-skannausta käytetään nykyään yleisesti nopeana, kivuttomana ja ei-invasiivisena menetelmänä keuhkosyövän seulonnassa.
Yhden rintakehän pieniannoksisen TT-kuvan (1,5 mSv) säteilyaltistus on verrattavissa 6 kuukauden luonnolliseen taustasäteilyyn Yhdysvalloissa asuvalle henkilölle.
Ruokatorven katetri on joustava ohut muoviputki, jonka distaalipäässä on ilmatäytteinen pallo.
Putki asetetaan nenänielun läpi paikallispuudutuksen jälkeen.
|
|
Ei-lihavia
BMI <30 kg/m2
|
Pieniannoksista rintakehän CT-skannausta käytetään nykyään yleisesti nopeana, kivuttomana ja ei-invasiivisena menetelmänä keuhkosyövän seulonnassa.
Yhden rintakehän pieniannoksisen TT-kuvan (1,5 mSv) säteilyaltistus on verrattavissa 6 kuukauden luonnolliseen taustasäteilyyn Yhdysvalloissa asuvalle henkilölle.
Ruokatorven katetri on joustava ohut muoviputki, jonka distaalipäässä on ilmatäytteinen pallo.
Putki asetetaan nenänielun läpi paikallispuudutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven paineen mittaus tietyllä päällekkäisellä paineella
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ruokatorven paine määritetään ruokatorven ilmapallolla uloshengityksen lopussa.
Päälle asetettu paine lasketaan rintakehän CT-kuvalla uloshengityksen lopussa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
- Yoshida T, Amato MBP, Grieco DL, Chen L, Lima CAS, Roldan R, Morais CCA, Gomes S, Costa ELV, Cardoso PFG, Charbonney E, Richard JM, Brochard L, Kavanagh BP. Esophageal Manometry and Regional Transpulmonary Pressure in Lung Injury. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1018-1026. doi: 10.1164/rccm.201709-1806OC.
- Baydur A, Behrakis PK, Zin WA, Jaeger M, Milic-Emili J. A simple method for assessing the validity of the esophageal balloon technique. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):788-91. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.788.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Pelosi P, D'Andrea L, Vitale G, Pesenti A, Gattinoni L. Vertical gradient of regional lung inflation in adult respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jan;149(1):8-13. doi: 10.1164/ajrccm.149.1.8111603.
- Hibbert K, Rice M, Malhotra A. Obesity and ARDS. Chest. 2012 Sep;142(3):785-790. doi: 10.1378/chest.12-0117.
- Fumagalli J, Berra L, Zhang C, Pirrone M, Santiago RRS, Gomes S, Magni F, Dos Santos GAB, Bennett D, Torsani V, Fisher D, Morais C, Amato MBP, Kacmarek RM. Transpulmonary Pressure Describes Lung Morphology During Decremental Positive End-Expiratory Pressure Trials in Obesity. Crit Care Med. 2017 Aug;45(8):1374-1381. doi: 10.1097/CCM.0000000000002460.
- Pirrone M, Fisher D, Chipman D, Imber DA, Corona J, Mietto C, Kacmarek RM, Berra L. Recruitment Maneuvers and Positive End-Expiratory Pressure Titration in Morbidly Obese ICU Patients. Crit Care Med. 2016 Feb;44(2):300-7. doi: 10.1097/CCM.0000000000001387.
- Mojoli F, Iotti GA, Torriglia F, Pozzi M, Volta CA, Bianzina S, Braschi A, Brochard L. In vivo calibration of esophageal pressure in the mechanically ventilated patient makes measurements reliable. Crit Care. 2016 Apr 11;20:98. doi: 10.1186/s13054-016-1278-5.
- American College of Radiology and Radiological Society of North America. https://www.radiologyinfo.org/en/info.cfm?pg=safety-xray.
- National Cancer Institute at the National Institutes of Health. Computed Tomography (CT): Questions and Answers. [July 20, 2012]; Available from: http:://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/detection/CT.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTobese2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirusAustralia
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrytointi
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset pieniannoksinen rintakehän CT-skannaus
-
Istituto Clinico HumanitasIstituto Superiore di Sanità; Ospedale San Raffaele; University of Paris 5... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Maastricht University Medical CenterTuntematon
-
Sheba Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointi
-
NovoBliss Research Pvt LtdZywie Ventures Privated LtdEi vielä rekrytointia
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen Research & Development, LLCAktiivinen, ei rekrytointiX-linkitetty retiniitti pigmentosaYhdysvallat, Kanada, Israel, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Italia, Alankomaat, Sveitsi, Espanja, Tanska
-
University of ChicagoBlue Earth DiagnositcsRekrytointiEturauhassyövän metastaattinen sairaus | Eturauhassyöpä (adenokarsinooma) | Eturauhassyöpä (diagnoosi)Yhdysvallat
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudValmis
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); VA Connecticut...Valmis