Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение показателей манометрии пищевода и компьютерной томографии

24 ноября 2025 г. обновлено: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Определение плеврального давления у субъектов с патологическим ожирением

Целью данного исследования является определение взаимосвязи между пищеводным давлением (Pes) и добавочным давлением (SP) у пациентов с морбидным ожирением.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В клинических условиях Pes является суррогатным показателем плеврального давления, тогда как SP измеряется с помощью изображений КТ грудной клетки. SP сильно приближается к вертикальному градиенту плеврального давления как в нормальных легких, так и в поврежденных легких у худощавых людей. Известно, что у здоровых пациентов с ожирением Pes выше, чем у нормальных худых пациентов, но нет сведений о связи высокого Pes с SP у лиц с морбидным ожирением.

Исследователи предположили, что другие факторы, помимо избыточного давления, определяют высокий Pes у субъектов с морбидным ожирением. Следовательно, Pes должен быть высоким, несмотря на низкую SP у здоровых людей с ожирением.

Исследователи проверят эту гипотезу в проспективном обсервационном когортном исследовании.

У 12 субъектов (6 с индексом массы тела > 40 кг/м2 и 6 с индексом массы тела < 30 кг/м2) с запланированной КТ грудной клетки в клинических целях:

  1. Pes будет измеряться во время спонтанного дыхания (базовые значения в конце выдоха и изменения во время спокойного дыхания). Для достижения этой цели после введения местной анестезии (спрей лидокаина 2%) будет вставлен пищеводный баллон (набор трубок для мониторинга давления в пищеводе для вентилятора AVEATM, 8 FR, CareFusion, Йорба-Линда, Калифорния, США).
  2. SP будет определяться с помощью компьютерной томографии легких, а плевральное давление будет рассчитываться в независимых областях легких как разница между Pes и SP. С этой целью после запланированной КТ будет проведена дополнительная КТ с низкой дозой облучения в конце выдоха.

Во время процедуры исследования будут регистрироваться ПЭС в течение всего дыхательного цикла, КТ-изображение в конце выдоха, демографические данные, прошлый и текущий анамнез.

В этом исследовании не будет фазы последующего наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, которым запланировано пройти компьютерную томографию грудной клетки без известных заболеваний легких. Морбидное ожирение будет определяться как субъекты с ИМТ > 40 кг/м2, а не страдающие ожирением будут определяться как субъекты с ИМТ <30 кг/м2.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым планируется пройти КТ грудной клетки в клинических целях в радиологическом отделении MGH.
  • 6 взрослых субъектов с ИМТ более 40 кг/м2
  • 6 взрослых субъектов с ИМТ менее 30 кг/м2
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Наличие пневмоторакса
  • История спонтанного пневмоторакса
  • Тяжелая коагулопатия (МНО ≥ 4)
  • Тяжелая тромбоцитопения (количество тромбоцитов ≤ 5000/мм3)
  • Использование любых устройств с генерацией электрического тока, таких как кардиостимуляторы или внутренний дефибриллятор сердца.
  • Недавняя травма пищевода или хирургическое вмешательство
  • Другие заболевания пищевода, такие как рак пищевода, утечка, варикоз и грыжа.
  • Наличие гипоксемии, одышки и дисфагии.
  • Наличие или подозрение на пневмонию или фиброз легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Болезненное ожирение
ИМТ>40 кг/м2
Радиация: низкодозовая КТ грудной клетки
В настоящее время низкодозовая КТ грудной клетки широко используется как быстрый, безболезненный и неинвазивный подход к скринингу рака легких. Радиационное воздействие от одной низкодозной компьютерной томографии грудной клетки (1,5 мЗв) сравнимо с 6-месячным естественным радиационным фоном для человека, проживающего в США.
Устройство: установка пищеводного баллона
Пищеводный катетер представляет собой гибкую тонкую пластиковую трубку с наполненным воздухом баллоном на дистальном конце. Трубка будет помещена через носоглотку после местной анестезии.
Без ожирения
ИМТ<30 кг/м2
Радиация: низкодозовая КТ грудной клетки
В настоящее время низкодозовая КТ грудной клетки широко используется как быстрый, безболезненный и неинвазивный подход к скринингу рака легких. Радиационное воздействие от одной низкодозной компьютерной томографии грудной клетки (1,5 мЗв) сравнимо с 6-месячным естественным радиационным фоном для человека, проживающего в США.
Устройство: установка пищеводного баллона
Пищеводный катетер представляет собой гибкую тонкую пластиковую трубку с наполненным воздухом баллоном на дистальном конце. Трубка будет помещена через носоглотку после местной анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение давления в пищеводе при заданном наложенном давлении
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Пищеводное давление будет определяться с помощью пищеводного баллона в конце выдоха. Наложенное давление будет рассчитано по изображению КТ грудной клетки в конце выдоха.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTobese2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования низкодозовая КТ грудной клетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться