Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van oesofageale manometrie en CT-scanmetingen

24 november 2025 bijgewerkt door: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Bepaling van pleurale druk bij proefpersonen met morbide obesitas

Het doel van deze studie is het bepalen van de relatie tussen slokdarmdruk (Pes) en gesuperponeerde druk (SP) bij proefpersonen met morbide obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de klinische setting is Pes een surrogaat voor pleurale druk, terwijl SP wordt gemeten door middel van CT-scanbeelden van de borst. De SP benadert in hoge mate de verticale pleurale drukgradiënt, zowel in normale longen als in beschadigde longen bij magere proefpersonen. Het is bekend dat bij de gezonde zwaarlijvige patiënt de Pes hoger is dan die bij normaal magere patiënten, maar er is geen informatie over de relatie tussen hoge Pes en de SP bij proefpersonen met morbide obesitas.

De onderzoekers veronderstelden dat andere factoren dan opgelegde druk de hoge Pes bepalen bij proefpersonen met morbide obesitas. Daarom zou Pes hoog moeten zijn ondanks de lage SP die wordt aangetroffen bij gezonde zwaarlijvige personen.

De onderzoekers zullen deze hypothese testen in een prospectieve observationele cohortstudie.

Bij 12 proefpersonen (6 met body mass index > 40 kg/m2 en 6 met body mass index < 30 kg/m2) met geplande CT-thoraxscan voor klinische doeleinden:

  1. De Pes wordt gemeten tijdens spontane ademhaling (basislijnwaarden bij einduitademing en variaties tijdens getijdenademhaling). Om dit doel te bereiken, zal een slokdarmballon (AVEATM Ventilator Esophageal Pressure Monitoring Tube Set, 8 FR, CareFusion, Yorba Linda, CA, VS) worden ingebracht na toediening van lokale anesthesie (lidocaïne spray 2%).
  2. De SP zal worden bepaald door middel van computertomografie van de longen en de pleurale druk zal worden berekend in niet-afhankelijke longgebieden als het verschil tussen Pes en SP. Hiertoe wordt na de geplande CT-scan een extra lage dosis CT-scan op het einde van de expiratie gemaakt.

Tijdens de onderzoeksprocedure worden de Pes gedurende de hele ademhalingscyclus, het CT-beeld aan het einde van de expiratie, demografische gegevens, vroegere en huidige medische geschiedenis geregistreerd.

Er komt geen vervolgfase in dit onderzoek.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachussets General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen die gepland staan ​​om een ​​CT-scan van de borst te maken zonder bekende longziekte. Morbide obesitas wordt gedefinieerd als personen met een BMI > 40 kg/m2 en niet-obesitas wordt gedefinieerd als personen met een BMI < 30 kg/m2.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie een CT-scan van de borst is gepland voor klinische doeleinden op de afdeling Radiologie van MGH
  • 6 volwassen proefpersonen met een BMI van meer dan 40 kg/m2
  • 6 volwassen proefpersonen met een BMI van minder dan 30 kg/m2
  • Meer dan 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van pneumothorax
  • Geschiedenis van spontane pneumothorax
  • Ernstige coagulopathie (INR ≥ 4)
  • Ernstige trombocytopenie (aantal bloedplaatjes ≤ 5.000/mm3)
  • Gebruik van apparaten die elektrische stroom opwekken, zoals pacemakers of interne hartdefibrillatoren
  • Recent slokdarmtrauma of operatie
  • Andere slokdarmaandoeningen, zoals slokdarmkanker, lekkage, varices en hernia
  • Aanwezigheid van hypoxemie, kortademigheid en dysfagie.
  • Aanwezigheid of vermoeden van longontsteking of longfibrose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Morbide obesitas
BMI>40kg/m2
Straling: laaggedoseerde thorax-CT-scan
De low-dose thorax-CT-scan wordt nu algemeen gebruikt als een snelle, pijnloze en niet-invasieve benadering om te screenen op longkanker. De stralingsblootstelling van één laaggedoseerde CT-scan van de borstkas (1,5 mSv) is vergelijkbaar met 6 maanden natuurlijke achtergrondstraling voor een persoon die in de VS woont.
Apparaat: het inbrengen van een slokdarmballon
De slokdarmkatheter is een flexibele dunne plastic buis met aan het distale uiteinde een met lucht gevulde ballon. De buis wordt na plaatselijke verdoving door de nasopharynx geplaatst.
Niet-zwaarlijvig
BMI<30kg/m2
Straling: laaggedoseerde thorax-CT-scan
De low-dose thorax-CT-scan wordt nu algemeen gebruikt als een snelle, pijnloze en niet-invasieve benadering om te screenen op longkanker. De stralingsblootstelling van één laaggedoseerde CT-scan van de borstkas (1,5 mSv) is vergelijkbaar met 6 maanden natuurlijke achtergrondstraling voor een persoon die in de VS woont.
Apparaat: het inbrengen van een slokdarmballon
De slokdarmkatheter is een flexibele dunne plastic buis met aan het distale uiteinde een met lucht gevulde ballon. De buis wordt na plaatselijke verdoving door de nasopharynx geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slokdarmdrukmeting bij een gegeven bovendruk
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De slokdarmdruk wordt bepaald via een slokdarmballon aan het einde van de uitademing. De opgelegde druk wordt berekend door middel van een CT-scan op de borst aan het einde van de uitademing.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTobese2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op laaggedoseerde thorax-CT-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren