Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pomiarów manometrii przełyku i tomografii komputerowej

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Określenie ciśnienia w jamie opłucnej u osób z chorobliwą otyłością

Celem pracy jest określenie zależności pomiędzy ciśnieniem przełykowym (Pes) a ciśnieniem nałożonym (SP) u osób z otyłością olbrzymią.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W warunkach klinicznych Pes jest substytutem ciśnienia opłucnowego, podczas gdy SP jest mierzone za pomocą obrazów tomografii komputerowej klatki piersiowej. SP jest bardzo zbliżony do pionowego gradientu ciśnienia w jamie opłucnej zarówno w płucach zdrowych, jak iw płucach uszkodzonych u osób szczupłych. Wiadomo, że u zdrowego otyłego pacjenta Pes jest wyższy niż u normalnie szczupłego pacjenta, ale nie ma informacji o związku między wysokim Pes a SP u osób z otyłością olbrzymią.

Badacze postawili hipotezę, że czynniki inne niż nałożony nacisk determinują wysoki Pes u osób z chorobliwą otyłością. Dlatego Pes powinien być wysoki pomimo niskiego SP występującego u zdrowych osób otyłych.

Badacze przetestują tę hipotezę w prospektywnym obserwacyjnym badaniu kohortowym.

U 12 osób (6 z BMI > 40kg/m2 i 6 z BMI < 30kg/m2 ) z zaplanowanym badaniem TK klatki piersiowej w celach klinicznych:

  1. Pes będą mierzone podczas oddychania spontanicznego (wartości wyjściowe na końcowym wydechu i zmiany podczas oddychania oddechowego). W tym celu po podaniu znieczulenia miejscowego (lidokaina w sprayu 2%) zostanie wprowadzony balon przełykowy (zestaw rurek do monitorowania ciśnienia w przełyku respiratora AVEATM, 8 FR, CareFusion, Yorba Linda, CA, USA).
  2. SP zostanie określone za pomocą obrazowania tomografii komputerowej płuc, a ciśnienie opłucnowe zostanie obliczone w niezależnych obszarach płuc jako różnica między Pes i SP. W tym celu po zaplanowanym tomografii komputerowej zostanie wykonane dodatkowe badanie TK z niską dawką w końcowej fazie wydechu.

W trakcie procedury badawczej rejestrowane będą Pes podczas całego cyklu oddechowego, obraz TK pod koniec wydechu, dane demograficzne, przeszła i aktualna historia medyczna.

W tym badaniu nie będzie fazy kontynuacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachussets General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zaplanowano wykonanie tomografii komputerowej klatki piersiowej bez rozpoznanej choroby płuc. Otyłość olbrzymia zostanie zdefiniowana jako osoby z BMI > 40 kg/m2, a osoby nieotyłe zostaną zdefiniowane jako osoby z BMI < 30 kg/m2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zaplanowano wykonanie tomografii komputerowej klatki piersiowej w celach klinicznych w Zakładzie Radiologii MGH
  • 6 osób dorosłych z BMI powyżej 40kg/m2
  • 6 osób dorosłych z BMI poniżej 30kg/m2
  • Więcej niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność odmy opłucnowej
  • Historia samoistnej odmy opłucnowej
  • Ciężka koagulopatia (INR ≥ 4)
  • Ciężka małopłytkowość (liczba płytek krwi ≤ 5 000/mm3)
  • Używanie jakichkolwiek urządzeń wytwarzających prąd elektryczny, takich jak rozruszniki serca lub wewnętrzny defibrylator serca
  • Niedawny uraz lub operacja przełyku
  • Inne choroby przełyku, takie jak rak przełyku, wyciek, żylaki i przepuklina
  • Obecność hipoksemii, duszności i dysfagii.
  • Obecność lub podejrzenie zapalenia płuc lub zwłóknienia płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chorobliwa otyłość
BMI>40kg/m2
Promieniowanie: niskodawkowa tomografia komputerowa klatki piersiowej
Niskodawkowa tomografia komputerowa klatki piersiowej jest obecnie powszechnie stosowana jako szybkie, bezbolesne i nieinwazyjne podejście do badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Ekspozycja na promieniowanie z jednego niskodawkowego tomografii komputerowej klatki piersiowej (1,5 mSv) jest porównywalna z 6-miesięcznym naturalnym promieniowaniem tła dla osoby mieszkającej w USA.
Urządzenie: wprowadzenie balonu przełykowego
Cewnik przełykowy to elastyczna, cienka plastikowa rurka z wypełnionym powietrzem balonikiem na dalszym końcu. Rurka zostanie umieszczona przez nosogardło po znieczuleniu miejscowym.
Nieotyłe
BMI<30kg/m2
Promieniowanie: niskodawkowa tomografia komputerowa klatki piersiowej
Niskodawkowa tomografia komputerowa klatki piersiowej jest obecnie powszechnie stosowana jako szybkie, bezbolesne i nieinwazyjne podejście do badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Ekspozycja na promieniowanie z jednego niskodawkowego tomografii komputerowej klatki piersiowej (1,5 mSv) jest porównywalna z 6-miesięcznym naturalnym promieniowaniem tła dla osoby mieszkającej w USA.
Urządzenie: wprowadzenie balonu przełykowego
Cewnik przełykowy to elastyczna, cienka plastikowa rurka z wypełnionym powietrzem balonikiem na dalszym końcu. Rurka zostanie umieszczona przez nosogardło po znieczuleniu miejscowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia w przełyku przy zadanym ciśnieniu nałożonym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ciśnienie w przełyku zostanie określone za pomocą balonu przełykowego pod koniec wydechu. Nałożone ciśnienie zostanie obliczone na podstawie obrazu tomografii komputerowej klatki piersiowej pod koniec wydechu.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTobese2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na niskodawkowa tomografia komputerowa klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj