Comparaison des mesures de manométrie oesophagienne et de tomodensitométrie
9 novembre 2022 mis à jour par: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital
Détermination de la pression pleurale chez les sujets souffrant d'obésité morbide
Le but de cette étude est de déterminer la relation entre la pression œsophagienne (Pes) et la pression surimposée (SP) chez les sujets souffrant d'obésité morbide.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre clinique, Pes est un substitut de la pression pleurale, tandis que SP est mesuré au moyen d'images de tomodensitométrie thoracique. Le SP se rapproche fortement du gradient vertical de pression pleurale à la fois dans les poumons normaux et les poumons blessés chez les sujets maigres. On sait que chez le patient obèse en bonne santé, le Pes est plus élevé que chez les patients maigres normaux, mais il n'y a aucune information sur la relation entre un Pes élevé et le SP chez les sujets souffrant d'obésité morbide.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que des facteurs autres que la pression superposée déterminent le Pes élevé chez les sujets souffrant d'obésité morbide. Par conséquent, Pes devrait être élevé malgré le faible SP trouvé chez les personnes obèses en bonne santé.
Les chercheurs testeront cette hypothèse dans une étude de cohorte observationnelle prospective.
Chez 12 sujets (6 avec un indice de masse corporelle > 40 kg/m2 et 6 avec un indice de masse corporelle < 30 kg/m2) avec un scanner thoracique programmé à des fins cliniques :
- Le Pes sera mesuré pendant la respiration spontanée (valeurs de base en fin d'expiration et variations pendant la respiration courante). Pour atteindre cet objectif, un ballonnet œsophagien (AVEATM Ventilator Esophageal Pressure Monitoring Tube Set, 8 FR, CareFusion, Yorba Linda, CA, USA) sera inséré après l'administration d'une anesthésie locale (lidocaïne en spray 2%).
- Le SP sera déterminé par imagerie par tomodensitométrie pulmonaire et la pression pleurale sera calculée dans les régions pulmonaires non dépendantes comme la différence entre Pes et SP. A cet effet, un scanner supplémentaire à faible dose à la fin de l'expiration sera effectué après le scanner programmé.
Au cours de la procédure de recherche, le Pes pendant tout le cycle respiratoire, l'image CT à la fin de l'expiration, la démographie, les antécédents médicaux passés et actuels seront enregistrés.
Il n'y aura pas de phase de suivi dans cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachussets General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets qui doivent passer un scanner thoracique sans maladie pulmonaire connue.
L'obésité morbide sera définie comme des sujets avec un IMC > 40 kg/m2 et les non obèses seront définis comme des sujets avec un IMC < 30 kg/m2.
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant passer un scanner thoracique à des fins cliniques au service de radiologie de l'HGM
- 6 sujets adultes avec un IMC supérieur à 40kg/m2
- 6 sujets adultes avec un IMC inférieur à 30kg/m2
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Présence de pneumothorax
- Antécédents de pneumothorax spontané
- Coagulopathie sévère (INR ≥ 4)
- Thrombocytopénie sévère (Numération plaquettaire ≤ 5 000/mm3)
- Utilisation de tout appareil générant du courant électrique, tel qu'un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur cardiaque interne
- Traumatisme ou chirurgie œsophagienne récente
- Autres maladies de l'œsophage, telles que le cancer de l'œsophage, les fuites, les varices et la hernie
- Présence d'hypoxémie, d'essoufflement et de dysphagie.
- Présence ou suspicion de pneumonie ou de fibrose pulmonaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Obèse morbide
IMC>40 kg/m2
|
Le scanner thoracique à faible dose est maintenant couramment utilisé comme approche rapide, indolore et non invasive pour dépister le cancer du poumon.
L'exposition aux rayonnements d'un scanner thoracique à faible dose (1,5 mSv) est comparable à 6 mois de rayonnement de fond naturel pour une personne vivant aux États-Unis.
Le cathéter œsophagien est un tube en plastique mince et flexible avec un ballonnet rempli d'air à l'extrémité distale.
Le tube sera placé dans le nasopharynx après une anesthésie locale.
|
|
Non obèse
IMC<30 kg/m2
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Le scanner thoracique à faible dose est maintenant couramment utilisé comme approche rapide, indolore et non invasive pour dépister le cancer du poumon.
L'exposition aux rayonnements d'un scanner thoracique à faible dose (1,5 mSv) est comparable à 6 mois de rayonnement de fond naturel pour une personne vivant aux États-Unis.
Le cathéter œsophagien est un tube en plastique mince et flexible avec un ballonnet rempli d'air à l'extrémité distale.
Le tube sera placé dans le nasopharynx après une anesthésie locale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la pression oesophagienne à une pression superposée donnée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
La pression œsophagienne sera déterminée par ballonnet œsophagien à la fin de l'expiration.
La pression superposée sera calculée par l'image du scanner thoracique à la fin de l'expiration.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
- Yoshida T, Amato MBP, Grieco DL, Chen L, Lima CAS, Roldan R, Morais CCA, Gomes S, Costa ELV, Cardoso PFG, Charbonney E, Richard JM, Brochard L, Kavanagh BP. Esophageal Manometry and Regional Transpulmonary Pressure in Lung Injury. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1018-1026. doi: 10.1164/rccm.201709-1806OC.
- Baydur A, Behrakis PK, Zin WA, Jaeger M, Milic-Emili J. A simple method for assessing the validity of the esophageal balloon technique. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):788-91. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.788.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
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- National Cancer Institute at the National Institutes of Health. Computed Tomography (CT): Questions and Answers. [July 20, 2012]; Available from: http:://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/detection/CT.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2019
Première publication (Réel)
30 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTobese2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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