NK联合化疗治疗晚期实体瘤的研究 (NK)
2023年3月26日 更新者：Peiwen Lian、Yantai Yuhuangding Hospital
自然杀伤细胞联合化疗治疗晚期实体瘤的研究
自然杀伤细胞 (NK) 与化学疗法的组合可以增强免疫反应并阻止癌细胞生长。
研究概览
详细说明
A组患者将在8个月内接受4个周期的NK治疗。
B 组患者将不进行免疫治疗。
两组均可用化疗。研究人员希望评估 NK 与化疗联合治疗难治性实体瘤患者的疗效
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Yantai、Shandong、中国、264000
- 招聘中
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 难治性晚期实体癌患者不能接受手术；
- 年龄 10 至 90 岁；
- 东部肿瘤协作组（ECOG）评分≤2分；
- 估计生存期 > 3 个月；
- 血液白细胞（WBC）≥4×109/L，Hb≥100g/L，血小板计数（PLT）≥80×109/L；谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤正常值上限的2倍；血清Cr≤2正常上限值；
- 无其他恶性疾病；
- 具有不止一个可扩展的病变；
- 患者自愿尝试，并知情同意；
- 由于准备性化疗对胎儿的潜在危险影响，有生育能力的妇女必须进行阴性妊娠试验。
排除标准：
- 不符合纳入标准的患者；
- 感染不受控制的患者；严重或危及生命的潜在疾病（如不受控制的脑转移）；
- 怀孕或哺乳期患者；
- ECOG执行状态≥2；4。
- 研究者认为不适合本研究的其他情况（如精神疾病、药物滥用等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：化疗组
患者只会接受化疗。
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患者只会接受化疗。
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实验性的：NK联合化疗组
患者将接受与化疗相结合的 NK 治疗。
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患者将在 8 个月内接受 4 个周期的 NK 治疗联合化疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病控制率 (DCR)
大体时间：1年
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疾病控制率（Complete Remission + Partial Remission + Stable Disease），根据实体瘤反应评价标准（response evaluation criteria in solid tumors, RECIST）。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月31日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月30日
首次发布 (实际的)
2020年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月26日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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