Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus NK:sta yhdistettynä kemoterapiaan kehittyneen kiinteän kasvaimen hoitoon (NK)

sunnuntai 26. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Peiwen Lian, Yantai Yuhuangding Hospital

Tutkimus luonnollisista tappajasoluista yhdistettynä kemoterapiaan kehittyneen kiinteän kasvaimen hoitoon

Yhdistelmät Natural Killer Cell (NK) Kemoterapiahoito voi tehostaa immuunivastetta ja estää syöpäsolujen kasvun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmän A potilaat saavat 4 NK-hoitosykliä 8 kuukauden sisällä. Ryhmän B potilaat eivät saa immunoterapiaa. Kemoterapiaa on saatavilla molemmissa ryhmissä. Tutkijat haluavat arvioida NK:n ja kemoterapian yhdistelmän tehokkuutta potilailla, joilla on hoitoon reagoimattomia kiinteitä kasvaimia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kiina, 264000
        • Rekrytointi
        • Yantai Yuhuangding Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt kiinteä syöpä, eivät voi hyväksyä leikkausta;
  2. Ikä 10-90 vuotta;
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pisteet ≤ 2 pistettä;
  4. arvioitu eloonjäämisaika > 3 kuukautta;
  5. Veren valkosolut (WBC) ≥ 4 × 109/l, Hb ≥ 100 g/l, verihiutalemäärä (PLT) ≥ 80 × 109/l; Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2 kertaa normaalin yläarvon; Seerumin Cr ≤ 2 normaali ylempi arvo;
  6. Ilman muita pahanlaatuisia sairauksia;
  7. Useamman kuin yhden skaalautuvan leesion kanssa;
  8. Potilaat Vapaaehtoinen yritys ja tietoinen suostumus;
  9. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti, koska preparatiivisella kemoterapialla voi olla vaarallisia vaikutuksia sikiöön.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä;
  2. Potilaat, joilla on hallitsematon infektio; perussairaus, joka oli vakava tai hengenvaarallinen (kuten hallitsematon aivometastaasi);
  3. Potilaat, jotka olivat raskaana tai imettäneet;
  4. ECOG-suoritustila ≥ 2;4.
  5. Muut tilanteet, joita tutkijat pitivät sopimattomina tähän tutkimukseen (kuten mielisairaus, huumeiden väärinkäyttö jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kemoterapiaryhmä
Potilaat saavat vain kemoterapiaa.
Lääke: Kemoterapia
Potilaat saavat vain kemoterapiaa.
Kokeellinen: NK:n yhdistelmä kemoterapiaryhmän kanssa
Potilaat saavat NK-hoitoja yhdistettynä kemoterapiaan.
Yhdistelmätuote: NK yhdistettynä kemoterapiaan
Potilaat saavat 4 NK-hoitojaksoa yhdistettynä kemoterapiaan 8 kuukauden sisällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautien torjunta-arvot (DCR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sairauksien torjuntamäärät (täydellinen remissio + osittainen remissio + vakaa sairaus) kiinteän kasvaimen vasteen arviointistandardin mukaisesti (vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa, RECIST).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yantai Yuhuangding Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-009

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa