Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af NK kombineret med kemoterapi for avanceret solid tumor (NK)

26. marts 2023 opdateret af: Peiwen Lian, Yantai Yuhuangding Hospital

Undersøgelse af naturlige dræberceller kombineret med kemoterapi for avanceret solid tumor

Kombinationer Natural Killer Cell (NK) Med kemoterapi kan behandling forbedre immunresponset og stoppe kræftceller i at vokse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i gruppe A vil modtage 4 cyklusser af NK-behandlinger inden for 8 måneder. Patienter i gruppe B vil ikke have nogen immunterapi. Kemoterapi er tilgængelig i begge grupper. Efterforskerne ønsker at evaluere effektiviteten af ​​kombination af NK med kemoterapi hos patienter med behandlingsrefraktære solide tumorer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kina, 264000
        • Rekruttering
        • Yantai Yuhuangding Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med behandlingsrefraktær fremskreden solid cancer kan ikke acceptere operation;
  2. Alder 10 til 90 år;
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score ≤ 2 point;
  4. estimeret overlevelse > 3 måneder;
  5. Hvide blodlegemer (WBC) ≥ 4×109/L, Hb ≥ 100 g/L, Blodpladetal (PLT)≥ 80×109/L; Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2 gange normal øvre værdi; Serum Cr ≤ 2 normal øvre værdi;
  6. Uden anden ondartet sygdom;
  7. Med mere end én skalerbar læsion;
  8. Patienter Frivilligt forsøg og informeret samtykke;
  9. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest på grund af de potentielt farlige virkninger af den præparative kemoterapi på fosteret.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke overholder inklusionskriterierne;
  2. Patienter med ukontrolleret infektion; underliggende sygdom, der var alvorlig eller livstruende (såsom ukontrolleret hjernemetastaser);
  3. Patienter, der var gravide eller ammende;
  4. ECOG udføre status ≥ 2;4.
  5. Andre situationer, som forskerne anså for uegnede til denne undersøgelse (såsom psykisk sygdom, stofmisbrug osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kemoterapi gruppe
Patienter vil kun modtage kemoterapi.
Medicin: Kemoterapi
Patienter vil kun modtage kemoterapi.
Eksperimentel: Kombination af NK med kemoterapigruppe
Patienterne vil modtage NK-behandlinger kombineret med kemoterapi.
Kombinationsprodukt: NK kombineret med kemoterapi
Patienterne vil modtage 4 cyklusser af NK-behandlinger kombineret med kemoterapi inden for 8 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: 1 år
Sygdomskontrolrater (fuldstændig remission + delvis remission + stabil sygdom), i henhold til evalueringsstandard for solid tumorrespons (responsevalueringskriterier i solide tumorer, RECIST).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yantai Yuhuangding Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor

Kliniske forsøg med Kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner