Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van NK gecombineerd met chemotherapie voor gevorderde solide tumor (NK)

26 maart 2023 bijgewerkt door: Peiwen Lian, Yantai Yuhuangding Hospital

Studie van Natural Killer Cell gecombineerd met chemotherapie voor gevorderde solide tumor

Combinaties Natural Killer Cell (NK) Met chemotherapie kan een behandeling de immuunrespons versterken en de groei van kankercellen stoppen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten in groep A krijgen binnen 8 maanden 4 cycli NK-behandelingen. Patiënten in groep B krijgen geen immunotherapie. Chemotherapie is beschikbaar in beide groepen. De onderzoekers willen de werkzaamheid evalueren van de combinatie van NK met chemotherapie bij patiënten met therapierefractaire solide tumoren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, China, 264000
        • Werving
        • Yantai Yuhuangding Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met therapieresistente gevorderde solide kanker kunnen geen operatie accepteren;
  2. Leeftijd 10 tot 90 jaar;
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score ≤ 2 punten;
  4. geschatte overleving > 3 maanden;
  5. Bloed Witte bloedcellen (WBC) ≥ 4 × 109/L, Hb ≥ 100 g/L, Aantal bloedplaatjes (PLT) ≥ 80 × 109/L; Alanine-aminotransferase (ALT) en aspartaat-aminotransferase (AST) ≤ 2 keer de normale bovenwaarde; Serum Cr ≤ 2 normale bovenwaarde;
  6. Zonder enige andere kwaadaardige ziekte;
  7. Met meer dan één schaalbare laesie;
  8. Patiënten Vrijwillige poging en geïnformeerde toestemming;
  9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan vanwege de potentieel gevaarlijke effecten van de preparatieve chemotherapie op de foetus.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria;
  2. Patiënten met ongecontroleerde infectie; onderliggende ziekte die ernstig of levensbedreigend was (zoals ongecontroleerde hersenmetastasen);
  3. Patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven;
  4. ECOG uitvoeringsstatus ≥ 2;4.
  5. Andere situaties die de onderzoekers ongeschikt achtten voor deze studie (zoals geestesziekte, drugsmisbruik, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Chemotherapie groep
Patiënten krijgen alleen chemotherapie.
Geneesmiddel: Chemotherapie
Patiënten krijgen alleen chemotherapie.
Experimenteel: Combinatie van NK met chemogroep
Patiënten krijgen NK-behandelingen in combinatie met chemotherapie.
Combinatie product: NK gecombineerd met Chemotherapie
Patiënten krijgen binnen 8 maanden 4 cycli van NK-behandelingen in combinatie met chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektecontrolepercentages (DCR)
Tijdsspanne: 1 jaar
Ziektebeheersingspercentages (volledige remissie + gedeeltelijke remissie + stabiele ziekte), volgens de standaard voor de evaluatie van respons op solide tumoren (criteria voor responsevaluatie bij solide tumoren, RECIST).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yantai Yuhuangding Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-009

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaste tumor

Klinische onderzoeken op Chemotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren