中国妇科恶性肿瘤诊治的临床特征：一项真实世界研究

随机临床试验（RCT）是具有代表性的传统临床研究，具有较高的内部效度，但外部效度有限。 真实世界研究（Real World Study，RWS）起源于临床试验的有效性，是指基于大样本量（涵盖代表性受试者），根据实际情况，不会随机选择治疗措施，进行长期评估的研究，并关注治疗的转归，对进一步评价干预措施的外部效度和安全性具有重要意义。 真实世界研究涵盖病因、诊断、治疗和预后，为临床患者的诊治提供最大的参考。 现在RWS在肿瘤学中的应用越来越受到重视。 当今信息时代，大数据（BD）技术逐渐应用和普及。 构建疾病数据库平台，收集、管理和处理现实世界中诊疗过程中的大数据，并基于该平台进行RWS，将对临床实践具有重大启示。

妇科肿瘤严重威胁着女性的健康。 卵巢癌（OC）、子宫和宫颈恶性肿瘤（c-uc）是常见的妇科恶性肿瘤，具有发病率和死亡率高、晚期疗效有限、易复发和耐药等特点，给妇科肿瘤医生带来了严重的困难。和学者。 亚洲是卵巢癌、子宫体恶性肿瘤和宫颈癌的高发地区之一。 在我国，包括子宫内膜癌和罕见妇科肿瘤（如卵巢肉瘤、子宫内膜肉瘤、透明细胞癌等）在内的子宫体恶性肿瘤的发病率呈上升趋势。 卵巢癌的新病例和死亡人数仍然很高。 目前尚未找到有效的早期筛查和诊断方法，治疗后复发率高，患者预后较差。目前卵巢癌的标准治疗方法是手术治疗，辅以术后化疗。 目前国内外研究主要集中在新辅助化疗、分子靶向治疗、肿瘤复发二次手术及淋巴结切除术的优缺点。 基于LION、SOLO-1、《NCCN卵巢癌临床实践指南（2019年第1版）》等研究成果，在卵巢癌手术方式、热腹腔灌注化疗及维持治疗等方面有重要更新，其中大部分进展来自随机对照试验，患者是否真正从中受益的证据仍然有限。 此外，由于癌症化疗的不良反应和患者的并发症，抗生素、非甾体抗炎药、皮质类固醇、集落刺激因子常被服用，近年来辅助药物对恶性肿瘤预后的影响已引起人们的重视，其对卵巢癌等妇科恶性肿瘤治疗及预后的影响尚不明确。 真实世界的研究可以提供进一步的临床证据。 国内对卵巢癌和子宫体恶性肿瘤（子宫内膜癌和罕见子宫体瘤）的治疗方法尚缺乏相应的大数据研究。 建立大数据平台和基于平台的RWS，将构建我国妇科恶性肿瘤疾病数据库，并得到相应的RWE，更好地支持临床诊疗。 这是一项在中国开展的多中心真实世界研究，收集2002年1月至2022年12月所有经病理学或细胞学诊断为妇科恶性肿瘤（卵巢恶性肿瘤或子宫体恶性肿瘤）的患者病历，收集数据对实际病历进行分析，总结相关疾病和诊疗特点，进一步评估中国妇科恶性肿瘤（卵巢恶性肿瘤/子宫恶性肿瘤）诊疗模式在现实世界中的演变，以及不同治疗模式在患者临床治疗中的安全性和有效性，评估辅助药物（如阿司匹林、抗生素、粒细胞集落刺激因子（g-csf）、糖皮质激素等）对生存的影响，分析疗效中国妇科恶性肿瘤（卵巢恶性肿瘤或子宫体瘤）的危险因素，建立中国妇科恶性肿瘤患者预后预测模型，总结少见的妇科恶性肿瘤（如卵巢癌、子宫内膜肉瘤、透明细胞癌等）。 )的诊治模式和危险因素，分析中国妇科恶性肿瘤（卵巢恶性肿瘤或子宫体瘤）患者的基因突变谱等，本研究致力于为临床治疗提供真实世界的证据。中国妇科恶性肿瘤.