A nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatok diagnosztizálásának és kezelésének klinikai jellemzői Kínában: Valós Világkutatás

A randomizált klinikai vizsgálatok (RCT) reprezentatív hagyományos klinikai vizsgálatok, amelyek nagy belső érvényességgel, de korlátozott külső érvényességgel rendelkeznek. A klinikai vizsgálatok hatékonyságából kiinduló Real World Study (RWS) nagy mintán alapuló (reprezentatív alanyokat lefedő) vizsgálatra utal, az aktuális állapotnak megfelelően, és nem véletlenszerűen választott kezelési intézkedéseket, hosszú ideig végez értékelést. , és fordítson figyelmet a kezelés eredményére, ami értelmes az intervenciós intézkedések külső érvényességének és biztonságosságának további értékelése. A valós világban végzett kutatás kiterjed az etiológiára, a diagnózisra, a kezelésre és a prognózisra, maximális referenciaként szolgálva a klinikai betegek diagnózisához és kezeléséhez. Manapság egyre nagyobb figyelmet kap az RWS alkalmazása az onkológiában. A jelenlegi információs korszakban a Big Data (BD) technológiát fokozatosan alkalmazzák és népszerűsítik. Betegségadatbázis-platform felépítése, nagy adatok gyűjtése, kezelése és feldolgozása a diagnosztikai és kezelési folyamatban a valós világban, valamint az RWS a platform alapján történő lebonyolítása nagy felvilágosítást jelent a klinikai gyakorlat számára.

A nőgyógyászati ​​daganatok komoly veszélyt jelentenek a nők egészségére. A petefészekrák (OC), a méh és a méhnyak rosszindulatú daganatai (c-uc) gyakori nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatok, amelyekre jellemző a magas morbiditás és mortalitás, korlátozott késői stádiumú hatékonyság, könnyű kiújulás és gyógyszerrezisztencia stb., ami komoly nehézségeket okoz a nőgyógyász onkológusoknak. és tudósok. Ázsia azon régiók egyike, ahol magas a petefészekrák, a méhtest rosszindulatú daganata és a méhnyakrák előfordulása. Kínában növekszik a méhtest rosszindulatú daganatai, köztük az endometriumrák és a ritka nőgyógyászati ​​daganatok (például petefészek-szarkóma, méhnyálkahártya-szarkóma, átlátszó sejtes karcinóma stb.) előfordulása. Továbbra is magas a petefészekrákból származó új esetek és halálozások száma. Jelenleg nem találtak hatékony korai szűrési és diagnosztikai módszert, a kezelés után magas a kiújulási arány, a betegek prognózisa pedig rossz. Jelenleg a petefészekrák szokásos kezelése a műtét, amelyet posztoperatív kemoterápia egészít ki. A hazai és külföldi kutatások jelenleg főként a neoadjuváns kemoterápia, a molekuláris célzott terápia, a daganatkiújulás másodlagos sebészete és a nyirokcsomó reszekció előnyeire és hátrányaira fókuszálnak. A vizsgálat eredményei alapján, mint például a LION és a SOLO - 1, az NCCN petefészekrák klinikai gyakorlati irányelvei (2019-es verzió 1)" fontos frissítéseket tartalmaznak a petefészekrák műtéti módszerei, a hasüreg melegítési perfúziós kemoterápiája és a fenntartó kezelés terén, ezek többsége előrehalad. az RCT-kből származik, még mindig korlátozott a bizonyíték arra, hogy a betegek valóban részesülnek-e ebből. Emellett a daganatos kemoterápia mellékhatásai és a betegek szövődményei miatt általánosan elterjedtek az antibiotikumok, NSAID-ok, kortikoszteroidok, telepstimuláló faktorok, az elmúlt években a segédgyógyászat rosszindulatú daganatok prognózisára gyakorolt ​​hatása felkeltette az emberek figyelmét, hatásuk a petefészekrák és más nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatok kezelésére és prognózisára még nem tisztázott. A valós tanulmányok további klinikai bizonyítékokkal szolgálhatnak. Még mindig hiányzik a megfelelő big data kutatás a petefészekrák és a méhtest rosszindulatú daganatainak (endometriumrák és ritka méhtesttumor) kezelési módszereiről Kínában. A big data platform és a platform alapú RWS létrehozása kiépíti a nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatok betegségadatbázisát Kínában, és megkapja a megfelelő RWE-t a klinikai diagnózis és kezelés jobb támogatása érdekében. Ez egy többközpontú, valós világban végzett kutatás Kínában, 2002 januárja és 2022 decembere között a patológia vagy citológia alapján nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganattal (rosszindulatú petefészekdaganattal vagy méhtesti rosszindulatú daganattal) diagnosztizált betegek összes orvosi feljegyzését összegyűjtik, és az adatokat. a tényleges orvosi feljegyzésekben elemezni kell a releváns betegségek jellemzőit, valamint a diagnózist és a kezelést, tovább értékelni a kínai nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatok (petefészek rosszindulatú daganatok/méh rosszindulatú daganatai) diagnosztikai és kezelési modelljének alakulását a való világban, valamint a különböző kezelési modellek biztonságossága és hatékonysága a betegek klinikai kezelésében, a kiegészítő gyógyszerek (pl. aszpirin, antibiotikumok, granulocita telep stimuláló faktor (g-csf), glükokortikoidok stb.) túlélésre gyakorolt ​​hatásának értékelése, Kínai nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganat (petefészek rosszindulatú daganata vagy méhtest daganat) kockázati tényezői, valamint kínai nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatos betegek prognózis-előrejelzési modellje, valamint a ritka nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatok (például petefészekdaganat, méhnyálkahártya szarkóma, tiszta sejtes karcinóma stb.) összefoglalása. ) diagnosztikai és kezelési mintáit és kockázati tényezőit, elemzi a kínai nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatot (petefészek rosszindulatú daganata vagy méhtest daganat) génmutációs spektrummal rendelkező betegeknél stb. nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatok Kínában.