Клинические особенности диагностики и лечения гинекологических злокачественных опухолей в Китае: исследование в реальном мире

Рандомизированные клинические испытания (РКИ) являются репрезентативными традиционными клиническими исследованиями с высокой внутренней достоверностью, но ограниченной внешней достоверностью. Основанное на эффективности клинических испытаний, исследование в реальном мире (RWS) относится к исследованию, основанному на большом размере выборки (охватывающем репрезентативных субъектов), в соответствии с фактическим состоянием и не будет случайно выбранными мерами лечения, проводить оценку в течение длительного времени. , и обратить внимание на исход лечения, имеющий значение для дальнейшей оценки внешней обоснованности и безопасности мер вмешательства. Реальные мировые исследования охватывают этиологию, диагностику, лечение и прогноз, предоставляя максимальную информацию для диагностики и лечения клинических пациентов. В настоящее время все больше внимания уделяется применению РВС в онкологии. В нынешнюю информационную эпоху технология больших данных (БД) постепенно применяется и популяризируется. Создание платформы базы данных о заболеваниях, сбор, управление и обработка больших данных в процессе диагностики и лечения в реальном мире, а также проведение RWS на основе платформы будет большим просветлением для клинической практики.

Гинекологические опухоли представляют серьезную угрозу для женского здоровья. Рак яичников (РЯ), злокачественные новообразования матки и шейки матки (РШМ) являются распространенными гинекологическими злокачественными новообразованиями, которые характеризуются высокой заболеваемостью и смертностью, ограниченной эффективностью на поздних стадиях, легким рецидивированием и резистентностью к лекарственным препаратам и т. д., вызывая серьезные трудности у гинекологов-онкологов. и ученых. Азия является одним из регионов с высокой заболеваемостью раком яичников, злокачественными новообразованиями тела матки и раком шейки матки. В Китае растет заболеваемость злокачественными новообразованиями тела матки, включая рак эндометрия и редкие гинекологические опухоли (такие как саркома яичников, саркома эндометрия, прозрачноклеточная карцинома и т. д.). Новые случаи и смертность от рака яичников остаются высокими. В настоящее время не найдено эффективного метода раннего скрининга и диагностики, а частота рецидивов высока после лечения, а прогноз у пациентов плохой. В настоящее время стандартным лечением рака яичников является хирургическое вмешательство, дополненное послеоперационной химиотерапией. В настоящее время исследования в стране и за рубежом в основном сосредоточены на преимуществах и недостатках неоадъювантной химиотерапии, молекулярной таргетной терапии, вторичной хирургии рецидива опухоли и резекции лимфатических узлов. Основываясь на результатах исследований, таких как LION и SOLO-1, клинические рекомендации NCCN по раку яичников (версия 1 2019 г.) содержат важные обновления в области хирургии рака яичников, теплоперфузионной химиотерапии брюшной полости и поддерживающей терапии, большинство из них прогрессируют. исходит из РКИ, доказательства того, что пациенты действительно получают от этого пользу, все еще ограничены. Кроме того, в связи с неблагоприятными реакциями химиотерапии рака и осложнениями у пациентов, антибиотиками, НПВП, кортикостероидами, колониестимулирующими факторами, в последние годы внимание людей привлекло влияние вспомогательной медицины на прогноз злокачественной опухоли, их влияние на лечение и прогноз рака яичников и других гинекологических злокачественных опухолей еще не ясно. Исследования в реальном мире могут предоставить дополнительные клинические доказательства. В Китае по-прежнему отсутствуют соответствующие исследования больших данных о методах лечения рака яичников и злокачественных опухолей тела матки (рак эндометрия и редкая опухоль тела матки). Создание платформы больших данных и RWS на основе платформы позволит создать базу данных о гинекологических злокачественных опухолях в Китае и получить соответствующий RWE для лучшей поддержки клинической диагностики и лечения. Это многоцентровое исследование в реальном мире, проведенное в Китае с января 2002 г. по декабрь 2022 г., будут собраны все медицинские записи пациентов с диагнозом гинекологическая злокачественная опухоль (злокачественная опухоль яичников или злокачественная опухоль тела матки) по патологии или цитологическим данным, и данные в фактических медицинских записях для обобщения характеристик соответствующих заболеваний, диагностики и лечения, для дальнейшей оценки эволюции модели диагностики и лечения гинекологических злокачественных новообразований (злокачественных новообразований яичников / злокачественных новообразований матки) в Китае в реальном мире, а также безопасность и эффективность различных моделей лечения при клиническом лечении больных, оценить влияние вспомогательных препаратов (например, аспирина, антибиотиков, гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ), глюкокортикоидов и др.) на выживаемость, провести анализ факторы риска китайской гинекологической злокачественной опухоли (злокачественная опухоль яичников или опухоль тела матки) и построить модель прогнозирования прогноза пациентов со злокачественной опухолью гинекологии в Китае, а также обобщить редкие гинекологические злокачественные опухоли (такие как опухоль яичников, саркома эндометрия, светлоклеточная карцинома и т. д. ) методы диагностики и лечения и факторы риска, анализ злокачественной опухоли китайской гинекологии (злокачественная опухоль яичников или опухоль тела матки) у пациентов со спектром генных мутаций и т. д. Это исследование посвящено предоставлению реальных доказательств клинического лечения гинекологические злокачественные опухоли в Китае.