Kliniska karaktärer för diagnos och behandling av gynekologiska maligna tumörer i Kina: A Real World Study

Randomiserade kliniska prövningar (RCT) är representativa traditionella kliniska studier med hög intern validitet men begränsad extern validitet. Med ursprung i effektiviteten av kliniska prövningar, hänvisar Real World Study (RWS) till studien baserad på en stor urvalsstorlek (som täcker representativa ämnen), enligt det faktiska tillståndet och kommer inte att slumpmässigt valda behandlingsåtgärder, utföra utvärdering under en lång tid , och uppmärksamma resultatet av behandlingen, meningsfullt för att ytterligare utvärdera extern validitet och säkerhet för interventionsåtgärderna. Den verkliga forskningen täcker etiologi, diagnos, behandling och prognos, vilket ger maximal referens för diagnos och behandling av kliniska patienter. Nu får tillämpningen av RWS inom onkologi mer och mer uppmärksamhet. I den nuvarande informationseran tillämpas och populariseras Big Data (BD)-teknik gradvis. Att bygga en sjukdomsdatabasplattform, samla in, hantera och bearbeta stordata i diagnos- och behandlingsprocessen i den verkliga världen, och genomföra RWS på basis av plattformen, kommer att vara till stor upplysning för klinisk praxis.

Gynekologiska tumörer är allvarliga hot mot kvinnors hälsa. Ovariecancer (OC), livmoder- och livmoderhalscancer (c-uc) är vanliga gynekologiska maligniteter som kännetecknas av hög sjuklighet och mortalitet, begränsad effekt i sena stadier, lätt återfall och läkemedelsresistens, etc., vilket orsakar allvarliga svårigheter för gynekologiska onkologer och forskare. Asien är en av de regioner med hög förekomst av äggstockscancer, malignitet i livmoderkroppen och livmoderhalscancer. I Kina ökar förekomsten av maligniteter i livmoderkroppen inklusive endometriecancer och sällsynta gynekologiska tumörer (som äggstockssarkom, endometrie-sarkom, transparent cellcarcinom, etc.). Nya fall och dödsfall i äggstockscancer är fortfarande höga. För närvarande har ingen effektiv tidig screening- och diagnosmetod hittats, och återfallsfrekvensen är hög efter behandling, och prognosen för patienterna är dålig. För närvarande är standardbehandlingen för äggstockscancer kirurgi, kompletterad med postoperativ kemoterapi. För närvarande fokuserar forskningen hemma och utomlands främst på fördelar och nackdelar med neoadjuvant kemoterapi, molekylär riktad terapi, sekundär kirurgi för tumörrecidiv och lymfkörtelresektion. Baserat på resultaten av studien, såsom LION och SOLO - 1, NCCN kliniska riktlinjer för äggstockscancer (2019 version 1)" har viktig uppdatering inom äggstockscancer kirurgi sätt, värme bukhålan perfusion kemoterapi och underhållsbehandling, de flesta av dessa framsteg kommer från RCT:erna, är bevisningen om huruvida patienter i verkligheten drar nytta av detta fortfarande begränsad. Dessutom, på grund av cancer kemoterapi biverkningar och komplikationer av patienter, antibiotika, NSAID, kortikosteroider, kolonistimulerande faktorer är vanliga tas, under de senaste åren har hjälpläkemedlets påverkan på prognosen för maligna tumörer orsakat människors uppmärksamhet, deras inverkan på behandling och prognos av äggstockscancer och andra gynekologiska maligna tumörer är ännu inte klarlagd. Verkliga studier kan ge ytterligare kliniska bevis. Det finns fortfarande en brist på motsvarande stordataforskning om behandlingsmetoder för äggstockscancer och elakartad livmoderkroppstumör (endometriecancer och sällsynt livmoderkroppstumör) i Kina. Etableringen av big data-plattform och plattformsbaserad RWS kommer att bygga sjukdomsdatabasen för gynekologisk maligna tumör i Kina och få motsvarande RWE att bättre stödja klinisk diagnos och behandling. Detta är en multicenterstudie i den verkliga världen i Kina, från januari 2002 till december 2022 kommer alla medicinska register över patienter som diagnostiserats med gynekologisk maligna tumör (elakartad tumör på äggstockarna eller maligna tumörer i livmodern) genom patologi eller cytologi att samlas in, och data i de faktiska journalerna analyseras för att sammanfatta egenskaperna hos relevanta sjukdomar och diagnos och behandling, för att ytterligare utvärdera utvecklingen av diagnos- och behandlingsmodellen för gynekologiska maligniteter (ovariella maligniteter/livmodermaligniteter) i Kina i den verkliga världen, liksom säkerheten och effektiviteten hos olika behandlingsmodeller vid klinisk behandling av patienter, för att utvärdera inverkan av hjälpläkemedel (t.ex. aspirin, antibiotika, granulocytkolonistimulerande faktor (g-csf), glukokortikoider, etc.) för överlevnad, för att analysera riskfaktorer för maligna tumörer i kinesisk gynekologi (malign tumör i äggstockarna eller livmoderkroppstumör) och bygga upp Kinas gynekologiska maligna tumörpatienters prognosmodell, och sammanfatta den sällsynta gynekologiska maligna tumören (såsom äggstockstumör, endometriesarkom, klarcellscancer, etc. )s diagnos- och behandlingsmönster och riskfaktorer, analysera maligna tumörer i kinesisk gynekologi (malign tumör i äggstockarna eller livmoderkroppstumör) hos patienter med genmutationsspektrum, etc. Denna studie ägnas åt att tillhandahålla verkliga bevis för klinisk behandling av gynekologiska maligna tumörer i Kina.