Caratteri clinici della diagnosi e del trattamento dei tumori maligni ginecologici in Cina: uno studio del mondo reale

Gli studi clinici randomizzati (RCT) sono studi clinici tradizionali rappresentativi con un'elevata validità interna ma una validità esterna limitata. Originato nell'efficacia degli studi clinici, Real World Study (RWS) si riferisce allo studio basato su un campione di grandi dimensioni (che copre soggetti rappresentativi), in base alla condizione reale e non misure di trattamento scelte casualmente, effettuano la valutazione per lungo tempo , e prestare attenzione all'esito del trattamento, significativo per valutare ulteriormente la validità esterna e la sicurezza delle misure di intervento. La ricerca del mondo reale copre l'eziologia, la diagnosi, il trattamento e la prognosi, fornendo il massimo riferimento per la diagnosi e il trattamento dei pazienti clinici. Ora l'applicazione di RWS in oncologia sta ricevendo sempre più attenzione. Nell'attuale era dell'informazione, la tecnologia Big Data (BD) viene gradualmente applicata e resa popolare. Costruire una piattaforma di database delle malattie, raccogliere, gestire ed elaborare big data nel processo di diagnosi e trattamento nel mondo reale e condurre RWS sulla base della piattaforma, sarà di grande illuminazione per la pratica clinica.

I tumori ginecologici rappresentano una seria minaccia per la salute delle donne. Il cancro ovarico (OC), i tumori maligni dell'utero e del collo dell'utero (c-uc) sono tumori maligni ginecologici comuni, caratterizzati da elevata morbilità e mortalità, limitata efficacia in fase avanzata, facile recidiva e resistenza ai farmaci, ecc., che causano serie difficoltà ai ginecologi oncologi e studiosi. L'Asia è una delle regioni con un'alta incidenza di cancro alle ovaie, malignità del corpo uterino e cancro cervicale. In Cina, l'incidenza di tumori maligni del corpo uterino, tra cui il cancro dell'endometrio e rari tumori ginecologici (come il sarcoma ovarico, il sarcoma dell'endometrio, il carcinoma a cellule trasparenti, ecc.) è in aumento. I nuovi casi e i decessi per cancro alle ovaie rimangono alti. Al momento, non è stato trovato alcun metodo di screening e diagnosi precoce efficace e il tasso di recidiva è elevato dopo il trattamento e la prognosi dei pazienti è scarsa. Attualmente, il trattamento standard per il cancro ovarico è la chirurgia, integrata dalla chemioterapia postoperatoria. Attualmente, le ricerche in patria e all'estero si concentrano principalmente sui vantaggi e gli svantaggi della chemioterapia neo-adiuvante, della terapia molecolare mirata, della chirurgia secondaria per recidiva tumorale e della resezione linfonodale. Sulla base dei risultati dello studio, come LION e SOLO - 1, le linee guida per la pratica clinica del cancro ovarico NCCN (2019 versione 1) "hanno un importante aggiornamento in termini di chirurgia del cancro ovarico, chemioterapia di perfusione della cavità addominale termica e trattamento di mantenimento, la maggior parte di questi progressi viene dagli RCT, l'evidenza se i pazienti in realtà ne traggano beneficio, è ancora limitata. Inoltre, a causa delle reazioni avverse alla chemioterapia del cancro e delle complicanze dei pazienti, antibiotici, FANS, corticosteroidi, fattori stimolanti le colonie sono comunemente presi, negli ultimi anni, l'influenza della medicina ausiliaria sulla prognosi del tumore maligno ha attirato l'attenzione delle persone, il loro impatto per il trattamento e la prognosi del carcinoma ovarico e di altri tumori maligni ginecologici non è ancora chiaro. Gli studi del mondo reale possono fornire ulteriori prove cliniche. Manca ancora una corrispondente ricerca sui big data sui metodi di trattamento del cancro ovarico e del tumore maligno del corpo uterino (cancro dell'endometrio e tumore raro del corpo uterino) in Cina. La creazione di una piattaforma di big data e di un RWS basato su piattaforma creerà il database delle malattie del tumore maligno ginecologico in Cina e otterrà il corrispondente RWE per supportare meglio la diagnosi e il trattamento clinico. Questo è uno studio multicentrico del mondo reale in Cina, da gennaio 2002 a dicembre 2022, verranno raccolte tutte le cartelle cliniche di pazienti con diagnosi di tumore maligno ginecologico (tumore maligno ovarico o tumore maligno del corpo uterino) per patologia o citologia e i dati nelle attuali cartelle cliniche essere analizzate per riassumere le caratteristiche delle malattie rilevanti e la diagnosi e il trattamento, per valutare ulteriormente l'evoluzione del modello di diagnosi e trattamento delle neoplasie ginecologiche (neoplasie ovariche/neoplastiche) in Cina nel mondo reale, nonché la sicurezza e l'efficacia dei diversi modelli terapeutici nel trattamento clinico dei pazienti, valutare l'influenza dei farmaci ausiliari (ad es. aspirina, antibiotici, fattore stimolante le colonie di granulociti (g-csf), glucocorticoidi, ecc.) per la sopravvivenza, analizzare la fattori di rischio del tumore maligno ginecologico cinese (tumore maligno ovarico o tumore del corpo uterino) e costruire il modello di previsione della prognosi dei pazienti con tumore maligno ginecologico cinese e riassumere il raro tumore maligno ginecologico (come tumore ovarico, sarcoma endometriale, carcinoma a cellule chiare, ecc. ) di diagnosi e modelli di trattamento e fattori di rischio, analizzare il tumore maligno ginecologico cinese (tumore maligno ovarico o tumore del corpo uterino) in pazienti con spettro di mutazione genica, ecc. questo studio è dedicato a fornire le prove del mondo reale per il trattamento clinico di tumori maligni ginecologici in Cina.