중국 부인과 악성 종양의 진단 및 치료의 임상 특성 : 실제 연구

무작위임상시험(RCT)은 내적 타당도는 높지만 외적 타당도는 제한적인 대표적인 전통적인 임상연구이다. 임상시험의 유효성에서 유래한 RWS(Real World Study)는 실제 상황에 따라 큰 표본 크기(대표 대상 포함)를 기반으로 한 연구를 말하며 무작위로 치료 방법을 선택하지 않고 장기간에 걸쳐 평가를 수행합니다. , 개입 조치의 외부 타당성과 안전성을 추가로 평가하는 데 의미있는 치료 결과에주의를 기울이십시오. 실제 연구는 병인, 진단, 치료 및 예후를 다루며 임상 환자의 진단 및 치료를 위한 최대의 참고 자료를 제공합니다. 이제 종양학에서 RWS의 적용이 점점 더 많은 주목을 받고 있습니다. 현 정보화 시대에는 빅데이터(BD) 기술이 점차 적용되어 대중화되고 있습니다. 질병 데이터베이스 플랫폼을 구축하고 실제 세계의 진단 및 치료 과정에서 빅 데이터를 수집, 관리 및 처리하고 플랫폼을 기반으로 RWS를 수행하는 것은 임상 실습에 큰 계몽이 될 것입니다.

부인과 종양은 여성의 건강에 심각한 위협이 됩니다. 난소암(OC), 자궁 및 자궁경부 악성종양(c-uc)은 일반적인 부인과 악성종양으로 높은 이환율과 사망률, 제한된 후기 효능, 쉬운 재발 및 약물 내성 등을 특징으로 하여 부인과 종양 전문의에게 심각한 어려움을 초래합니다. 그리고 학자들. 아시아는 난소암, 자궁체암, 자궁경부암 발병률이 높은 지역 중 하나입니다. 중국에서는 자궁내막암, 희귀 부인과 종양(예: 난소 육종, 자궁내막 육종, 투명 세포 암종 등)을 포함한 자궁체 악성 종양의 발병률이 증가하고 있습니다. 난소암으로 인한 새로운 사례와 사망은 여전히 ​​높습니다. 현재 효과적인 조기 검진 및 진단 방법이 발견되지 않고 치료 후 재발률이 높고 환자의 예후가 좋지 않습니다. 현재 난소암의 표준 치료는 수술이며 수술 후 화학 요법이 보완됩니다. 현재 국내외 연구는 신 보조 화학 요법, 분자 표적 요법, 종양 재발에 대한 이차 수술 및 림프절 절제술의 장단점에 중점을 둡니다. LION 및 SOLO-1 등의 연구 결과를 바탕으로 NCCN 난소암 임상 진료 지침(2019 버전 1)"에서 난소암 수술 방법, 온열 복강 관류 화학 요법 및 유지 치료에 중요한 업데이트가 이루어졌으며 이러한 대부분의 진행 실제 환자가 이것으로부터 혜택을 받는지 여부에 대한 증거는 여전히 제한적입니다. 또한, 암 화학요법 부작용 및 환자의 합병증으로 항생제, NSAIDs, 코르티코스테로이드, 집락자극인자 등을 복용하는 것이 일반적이며, 최근에는 악성종양의 예후에 대한 보조약의 영향이 사람들의 관심을 불러일으키고 있으며, 난소암 및 기타 부인과 악성 종양의 치료 및 예후에 대한 영향은 아직 명확하지 않습니다. 실제 연구는 추가 임상 증거를 제공할 수 있습니다. 중국에서는 난소암 및 자궁체 악성종양(자궁내막암 및 희귀자궁체종양)의 치료방법에 대한 대응 빅데이터 연구가 아직 부족하다. 빅 데이터 플랫폼 및 플랫폼 기반 RWS의 구축은 중국에서 부인과 악성 종양의 질병 데이터베이스를 구축하고 임상 진단 및 치료를 더 잘 지원하기 위해 해당 RWE를 얻을 것입니다. 이것은 중국에서 2002년 1월부터 2022년 12월까지 병리학 또는 세포학에 의해 부인과 악성 종양(난소 악성 종양 또는 자궁체 악성 종양)으로 진단된 환자의 모든 의료 기록을 수집하고 데이터를 수집하는 중국의 다기관 실세계 연구입니다. 실제 의료 기록을 분석하여 관련 질병 및 진단 및 치료의 특성을 요약하고 실제 세계에서 중국의 부인과 악성 종양(난소 악성 종양/자궁 악성 종양)의 진단 및 치료 모델의 진화를 추가로 평가할 뿐만 아니라 환자의 임상 치료에서 다양한 치료 모델의 안전성과 유효성, 생존에 대한 보조 약물(예: 아스피린, 항생제, 과립구 콜로니 자극 인자(g-csf), 글루코코르티코이드 등)의 영향을 평가하고, 중국 부인과 악성 종양(난소 악성 종양 또는 자궁체 종양)의 위험 인자 및 중국 부인과 악성 종양 환자의 예후 예측 모델을 구축하고 희귀 부인과 악성 종양(예: 난소 종양, 자궁내막 육종, 투명 세포 암종 등)을 요약합니다. )의 진단 및 치료 패턴과 위험 요인, 유전자 변이 스펙트럼 환자의 중국 산부인과 악성 종양(난소 악성 종양 또는 자궁체 종양) 등을 분석합니다. 중국의 부인과 악성 종양.