Klinische kenmerken van de diagnose en behandeling van gynaecologische kwaadaardige tumoren in China: een real-world studie

Gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT) zijn representatieve traditionele klinische onderzoeken met een hoge interne validiteit maar een beperkte externe validiteit. Real World Study (RWS) is ontstaan ​​uit de effectiviteit van klinische onderzoeken en verwijst naar het onderzoek op basis van een grote steekproefomvang (met representatieve proefpersonen), volgens de werkelijke toestand en niet willekeurig gekozen behandelingsmaatregelen, evaluatie gedurende een lange tijd uitvoeren , en aandacht besteden aan de uitkomst van de behandeling, zinvol om de externe validiteit en veiligheid van de interventiemaatregelen verder te evalueren. Het real-world onderzoek omvat de etiologie, diagnose, behandeling en prognose en biedt de maximale referentie voor de diagnose en behandeling van klinische patiënten. Nu krijgt de toepassing van RWS in de oncologie steeds meer aandacht. In het huidige informatietijdperk wordt Big Data (BD) technologie geleidelijk toegepast en gepopulariseerd. Het bouwen van een ziektedatabaseplatform, het verzamelen, beheren en verwerken van big data in het diagnose- en behandelingsproces in de echte wereld, en het uitvoeren van RWS op basis van het platform, zal een grote verlichting zijn voor de klinische praktijk.

Gynaecologische tumoren vormen een ernstige bedreiging voor de gezondheid van vrouwen. Eierstokkanker (OC), baarmoeder- en baarmoederhalskanker (c-uc) zijn veel voorkomende gynaecologische maligniteiten, die worden gekenmerkt door hoge morbiditeit en mortaliteit, beperkte werkzaamheid in een laat stadium, gemakkelijk terugkeren en resistentie tegen geneesmiddelen, enz., waardoor gynaecologische oncologen ernstige problemen krijgen en geleerden. Azië is een van de regio's met een hoge incidentie van eierstokkanker, maligniteit van het baarmoederlichaam en baarmoederhalskanker. In China neemt de incidentie van maligniteiten van het baarmoederlichaam toe, waaronder endometriumkanker en zeldzame gynaecologische tumoren (zoals eierstoksarcoom, endometriumsarcoom, transparant celcarcinoom, enz.). Nieuwe gevallen en sterfgevallen als gevolg van eierstokkanker blijven hoog. Op dit moment is er geen effectieve vroege screening- en diagnosemethode gevonden, is het recidiefpercentage na behandeling hoog en is de prognose van patiënten slecht. Momenteel is de standaardbehandeling voor eierstokkanker chirurgie, aangevuld met postoperatieve chemotherapie. Onderzoek in binnen- en buitenland richt zich momenteel vooral op de voor- en nadelen van neo-adjuvante chemotherapie, moleculair gerichte therapie, secundaire chirurgie bij tumorrecidief en lymfeklierresectie. Op basis van de resultaten van de studie, zoals LION en SOLO - 1, hebben de NCCN-richtlijnen voor de klinische praktijk van eierstokkanker (2019 versie 1) een belangrijke update op het gebied van chirurgie voor eierstokkanker, hitte, buikholteperfusie, chemotherapie en onderhoudsbehandeling, waarvan de meeste vooruitgang boeken komt uit de RCT's, is het bewijs of patiënten hier daadwerkelijk baat bij hebben, nog beperkt. Bovendien, vanwege de bijwerkingen van kankerchemotherapie en de complicaties van patiënten, worden antibiotica, NSAID's, corticosteroïden en koloniestimulerende factoren de laatste jaren vaak gebruikt, de invloed van het hulpgeneesmiddel op de prognose van kwaadaardige tumoren heeft de aandacht van mensen getrokken, hun impact voor de behandeling en prognose van eierstokkanker en andere gynaecologische kwaadaardige tumoren is nog niet duidelijk. Real-world studies kunnen verder klinisch bewijs leveren. Er is nog steeds een gebrek aan overeenkomstig big data-onderzoek naar de behandelmethoden van eierstokkanker en maligne tumor van het baarmoederlichaam (endometriumkanker en zeldzame baarmoederlichaamtumor) in China. De oprichting van een big data-platform en platformgebaseerde RWS zal de ziektedatabase van gynaecologische kwaadaardige tumoren in China opbouwen en de overeenkomstige RWE ertoe brengen de klinische diagnose en behandeling beter te ondersteunen. Dit is een real-world studie in meerdere centra in China, van januari 2002 tot december 2022 zullen alle medische dossiers worden verzameld van patiënten met de diagnose gynaecologische kwaadaardige tumor (kwaadaardige eierstoktumor of kwaadaardige tumor van het baarmoederlichaam) door pathologie of cytologie, en de gegevens in de daadwerkelijke medische dossiers worden geanalyseerd om de kenmerken van relevante ziekten en diagnose en behandeling samen te vatten, om de evolutie van het diagnose- en behandelingsmodel van gynaecologische maligniteiten (eierstokkanker/baarmoederkanker) in China in de echte wereld verder te evalueren, evenals de veiligheid en effectiviteit van verschillende behandelingsmodellen bij de klinische behandeling van patiënten, om de invloed van aanvullende geneesmiddelen (bijv. aspirine, antibiotica, granulocyt-koloniestimulerende factor (g-csf), glucocorticoïden, enz.) risicofactoren van Chinese gynaecologische kwaadaardige tumor (kwaadaardige tumor van de eierstok of baarmoederlichaamtumor) en het prognosevoorspellingsmodel van de Chinese gynaecologie kwaadaardige tumorpatiënten te bouwen, en de zeldzame gynaecologische kwaadaardige tumor samen te vatten (zoals eierstoktumor, endometriumsarcoom, heldercelcarcinoom, enz. )'s diagnose- en behandelingspatronen en risicofactoren, Chinese gynaecologische kwaadaardige tumor (kwaadaardige eierstoktumor of baarmoederlichaamtumor) analyseren bij patiënten met genmutatiespectrum, enz. Deze studie is gewijd aan het leveren van het echte bewijs voor de klinische behandeling van gynaecologische kwaadaardige tumoren in China.