Klinische Merkmale der Diagnose und Behandlung gynäkologischer bösartiger Tumore in China: Eine Studie aus der realen Welt

Randomisierte klinische Studien (RCT) sind repräsentative traditionelle klinische Studien mit hoher interner Validität, aber begrenzter externer Validität. Entstanden aus der Wirksamkeit klinischer Studien bezieht sich Real World Study (RWS) auf die Studie, die auf einer großen Stichprobengröße (die repräsentative Probanden abdeckt), entsprechend dem tatsächlichen Zustand und nicht nach dem Zufallsprinzip ausgewählten Behandlungsmaßnahmen, eine Bewertung für eine lange Zeit durchführt , und achten Sie auf das Ergebnis der Behandlung, sinnvoll, um die externe Validität und Sicherheit der Interventionsmaßnahmen weiter zu bewerten. Die reale Weltforschung deckt die Ätiologie, Diagnose, Behandlung und Prognose ab und bietet die maximale Referenz für die Diagnose und Behandlung klinischer Patienten. Jetzt erhält die Anwendung von RWS in der Onkologie immer mehr Aufmerksamkeit. Im gegenwärtigen Informationszeitalter wird die Big Data (BD)-Technologie allmählich angewendet und populär gemacht. Der Aufbau einer Krankheitsdatenbankplattform, das Sammeln, Verwalten und Verarbeiten von Big Data im Diagnose- und Behandlungsprozess in der realen Welt und das Durchführen von RWS auf der Grundlage der Plattform wird für die klinische Praxis von großer Erleuchtung sein.

Gynäkologische Tumore sind eine ernsthafte Bedrohung für die Gesundheit von Frauen. Eierstockkrebs (OC), Uterus- und Zervixmalignome (c-uc) sind häufige gynäkologische Malignome, die sich durch hohe Morbidität und Mortalität, begrenzte Wirksamkeit im Spätstadium, leichte Rezidive und Arzneimittelresistenz usw. auszeichnen und gynäkologischen Onkologen ernsthafte Schwierigkeiten bereiten und Gelehrte. Asien ist eine der Regionen mit einer hohen Inzidenz von Eierstockkrebs, bösartigen Gebärmutterkörperkrebs und Gebärmutterhalskrebs. In China nimmt die Häufigkeit von malignen Erkrankungen des Uteruskörpers einschließlich Endometriumkrebs und seltener gynäkologischer Tumore (wie Ovarialsarkom, Endometriumsarkom, transparentes Zellkarzinom usw.) zu. Neue Fälle und Todesfälle durch Eierstockkrebs bleiben hoch. Gegenwärtig wurde keine wirksame Früherkennungs- und Diagnosemethode gefunden, und die Rezidivrate nach der Behandlung ist hoch, und die Prognose der Patientinnen ist schlecht. Gegenwärtig ist die Standardbehandlung von Eierstockkrebs eine Operation, ergänzt durch eine postoperative Chemotherapie. Derzeit konzentrieren sich Forschungen im In- und Ausland vor allem auf die Vor- und Nachteile der neoadjuvanten Chemotherapie, der zielgerichteten Molekulartherapie, der Sekundärchirurgie bei Tumorrezidiven und der Lymphknotenresektion. Basierend auf den Ergebnissen der Studie, wie LION und SOLO - 1, haben die NCCN Clinical Practice Guidelines (2019 Version 1) für Eierstockkrebs wichtige Aktualisierungen in Bezug auf die Operation von Eierstockkrebs, die Hitze-Bauchhöhlen-Perfusionschemotherapie und die Erhaltungsbehandlung, von denen die meisten Fortschritte machen aus den RCTs stammt, ist die Evidenz, ob Patienten tatsächlich davon profitieren, noch begrenzt. Darüber hinaus werden aufgrund der Nebenwirkungen der Krebschemotherapie und der Komplikationen von Patienten häufig Antibiotika, NSAIDS, Kortikosteroide und koloniestimulierende Faktoren eingenommen. In den letzten Jahren hat der Einfluss des Hilfsmedikaments auf die Prognose von bösartigen Tumoren die Aufmerksamkeit der Menschen erregt. ihre Bedeutung für die Behandlung und Prognose von Eierstockkrebs und anderen bösartigen gynäkologischen Tumoren ist noch nicht klar. Reale Studien können weitere klinische Beweise liefern. In China fehlt es noch an entsprechender Big-Data-Forschung zu den Behandlungsmethoden von Eierstockkrebs und bösartigen Tumoren des Gebärmutterkörpers (Endometriumkarzinom und seltener Gebärmutterkörpertumor). Die Einrichtung einer Big-Data-Plattform und eines plattformbasierten RWS wird die Krankheitsdatenbank für gynäkologische bösartige Tumore in China aufbauen und die entsprechende RWE dazu bringen, die klinische Diagnose und Behandlung besser zu unterstützen. Dies ist eine multizentrische reale Weltstudie in China, von Januar 2002 bis Dezember 2022, alle Krankenakten von Patienten, bei denen ein gynäkologischer bösartiger Tumor (bösartiger Eierstocktumor oder bösartiger Uteruskörpertumor) durch Pathologie oder Zytologie diagnostiziert wurde, werden gesammelt und die Daten in den aktuellen Krankenakten analysiert werden, um die Merkmale relevanter Krankheiten und Diagnosen und Behandlungen zusammenzufassen, um die Entwicklung des Diagnose- und Behandlungsmodells gynäkologischer Malignome (Ovarialtumoren/Uterustumoren) in China in der realen Welt weiter zu bewerten, sowie die Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Behandlungsmodelle in der klinischen Behandlung von Patienten, den Einfluss von Hilfsmedikamenten (z. B. Aspirin, Antibiotika, Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (g-csf), Glukokortikoide usw.) auf das Überleben zu bewerten, den zu analysieren Risikofaktoren des bösartigen Tumors der chinesischen Gynäkologie (bösartiger Eierstocktumor oder Gebärmutterkörpertumor) und bauen das Prognosemodell für Patienten mit bösartigem Tumor der chinesischen Gynäkologie auf und fassen den seltenen bösartigen Tumor der Gynäkologie (wie Eierstocktumor, Endometriumsarkom, klarzelliges Karzinom usw.) zusammen. ) Diagnose- und Behandlungsmuster und Risikofaktoren, Analyse bösartiger Tumore der chinesischen Gynäkologie (bösartiger Eierstocktumor oder Gebärmutterkörpertumor) bei Patienten mit Genmutationsspektrum usw. Diese Studie widmet sich der Bereitstellung von realen Beweisen für die klinische Behandlung von gynäkologische bösartige Tumore in China.