Gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnin ja hoidon kliiniset ominaisuudet Kiinassa: Real World Study

Satunnaistetut kliiniset tutkimukset (RCT) ovat edustavia perinteisiä kliinisiä tutkimuksia, joilla on korkea sisäinen validiteetti, mutta rajallinen ulkoinen validiteetti. Kliinisten kokeiden tehokkuudesta peräisin oleva Real World Study (RWS) viittaa tutkimukseen, joka perustuu suureen otoskokoon (kattaa edustavia koehenkilöitä), todellisen kunnon mukaan eikä satunnaisesti valittuja hoitotoimenpiteitä, suorita arviointia pitkään. , ja kiinnitä huomiota hoidon tulokseen, mikä on mielekästä arvioida edelleen interventiotoimenpiteiden ulkoista pätevyyttä ja turvallisuutta. Reaalimaailman tutkimus kattaa etiologian, diagnoosin, hoidon ja ennusteen, mikä tarjoaa maksimaalisen referenssin kliinisten potilaiden diagnoosiin ja hoitoon. Nyt RWS:n soveltaminen onkologiassa saa yhä enemmän huomiota. Nykyisellä tiedon aikakaudella Big Data (BD) -tekniikkaa sovelletaan ja popularisoidaan vähitellen. Sairauksien tietokantaalustan rakentaminen, big datan kerääminen, hallinta ja prosessointi diagnoosi- ja hoitoprosessissa todellisessa maailmassa sekä RWS:n suorittaminen alustan pohjalta on suuri valaistus kliiniselle käytännölle.

Gynekologiset kasvaimet ovat vakava uhka naisten terveydelle. Munasarjasyöpä (OC), kohdun ja kohdunkaulan pahanlaatuiset kasvaimet (c-uc) ovat yleisiä gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joille on ominaista korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, rajallinen myöhäisvaiheen tehokkuus, helppo uusiutuminen ja lääkeresistenssi jne., mikä aiheuttaa vakavia vaikeuksia gynekologisille onkologeille. ja tutkijat. Aasia on yksi niistä alueista, joissa esiintyy paljon munasarjasyöpää, kohdun kehon maligniteettia ja kohdunkaulan syöpää. Kiinassa kohdun kehon pahanlaatuisten kasvainten, mukaan lukien kohdun limakalvon syövän ja harvinaisten gynekologisten kasvainten (kuten munasarjasarkooma, kohdun limakalvon sarkooma, läpinäkyvä solusyöpä jne.) ilmaantuvuus lisääntyy. Uusia tapauksia ja kuolemia munasarjasyöpään on edelleen runsaasti. Tällä hetkellä ei ole löydetty tehokasta varhaisseulonta- ja diagnoosimenetelmää, uusiutumisprosentti on korkea hoidon jälkeen ja potilaiden ennuste huono. Tällä hetkellä munasarjasyövän vakiohoito on leikkaus, jota täydentää postoperatiivinen kemoterapia. Tällä hetkellä tutkimukset kotimaassa ja ulkomailla keskittyvät pääasiassa neoadjuvanttikemoterapian, molekyylikohdistetun hoidon, kasvaimen uusiutumisen toissijaisen leikkauksen ja imusolmukkeiden resektion etuihin ja haittoihin. Tutkimuksen tulosten, kuten LION ja SOLO - 1, perusteella NCCN:n munasarjasyövän kliinisen käytännön ohjeistuksessa (2019 versio 1)" on tärkeä päivitys munasarjasyövän leikkaustavassa, kuumennetussa vatsaontelon perfuusiokemoterapiassa ja ylläpitohoidossa, useimmat näistä edistyvät. tulee RCT:stä, todisteet siitä, hyötyvätkö potilaat todellisuudessa tästä, on edelleen rajallista. Lisäksi syövän kemoterapian haittavaikutuksista ja potilaiden komplikaatioista johtuen antibiootit, tulehduskipulääkkeet, kortikosteroidit, pesäkkeitä stimuloivat tekijät ovat yleisiä, viime vuosina apulääkkeen vaikutus pahanlaatuisen kasvaimen ennusteeseen on herättänyt ihmisten huomion, Niiden vaikutus munasarjasyövän ja muiden gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten hoitoon ja ennusteeseen ei ole vielä selvillä. Tosimaailman tutkimukset voivat tarjota lisää kliinisiä todisteita. Vastaavaa big data -tutkimusta munasarjasyövän ja kohdun pahanlaatuisen kasvaimen (endometriumsyöpä ja harvinainen kohdun kasvain) hoitomenetelmistä Kiinassa on edelleen puute. Big data -alustan ja alustapohjaisen RWS:n perustaminen rakentaa gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten tautitietokannan Kiinassa ja saa vastaavan RWE:n tukemaan paremmin kliinistä diagnoosia ja hoitoa. Tämä on monikeskustutkimus Kiinassa, tammikuusta 2002 joulukuuhun 2022. Kaikki potilastiedot, joilla on diagnosoitu gynekologinen pahanlaatuinen kasvain (munasarjan pahanlaatuinen kasvain tai kohdun kehon pahanlaatuinen kasvain) patologian tai sytologian perusteella, kerätään ja tiedot kerätään. todellisissa lääketieteellisissä asiakirjoissa analysoidaan yhteenvedon tekemiseksi asiaan liittyvien sairauksien ja diagnoosin ja hoidon ominaisuuksista, arvioidakseen edelleen gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten (munasarjojen pahanlaatuiset / kohdun pahanlaatuiset kasvaimet) diagnoosi- ja hoitomallin kehitystä Kiinassa todellisessa maailmassa sekä eri hoitomallien turvallisuutta ja tehokkuutta potilaiden kliinisessä hoidossa, arvioida apulääkkeiden (esim. aspiriini, antibiootit, granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (g-csf), glukokortikoidit jne.) vaikutusta eloonjäämiseen, analysoida Kiinan gynekologian pahanlaatuisen kasvaimen (munasarjojen pahanlaatuinen kasvain tai kohdun kehon kasvain) riskitekijöitä ja rakentaa Kiinan gynekologian pahanlaatuisten kasvainten potilaiden ennustemallia ja tehdä yhteenveto harvinaisista gynekologian pahanlaatuisista kasvaimista (kuten munasarjakasvain, endometriumin sarkooma, kirkassolusyöpä jne. ):n diagnoosi- ja hoitomallit ja riskitekijät, analysoida Kiinan gynekologian pahanlaatuisia kasvaimia (munasarjan pahanlaatuinen kasvain tai kohdun kehon kasvain) potilailla, joilla on geenimutaatiospektri, jne. Tämä tutkimus on omistettu tarjoamaan todellista näyttöä sairauden kliinisestä hoidosta. gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet Kiinassa.