Caractéristiques cliniques du diagnostic et du traitement des tumeurs malignes gynécologiques en Chine : une étude en situation réelle

Les essais cliniques randomisés (RCT) sont des études cliniques traditionnelles représentatives avec une validité interne élevée mais une validité externe limitée. Originaire de l'efficacité des essais cliniques, Real World Study (RWS) fait référence à l'étude basée sur une grande taille d'échantillon (couvrant des sujets représentatifs), en fonction de l'état réel et ne choisira pas au hasard des mesures de traitement, effectuera une évaluation pendant une longue période , et faites attention au résultat du traitement, significatif pour évaluer plus avant la validité externe et la sécurité des mesures d'intervention. La recherche dans le monde réel couvre l'étiologie, le diagnostic, le traitement et le pronostic, fournissant la référence maximale pour le diagnostic et le traitement des patients cliniques. Aujourd'hui, l'application de RWS en oncologie attire de plus en plus l'attention. Dans l'ère actuelle de l'information, la technologie Big Data (BD) est progressivement appliquée et popularisée. Construire une plate-forme de base de données sur les maladies, collecter, gérer et traiter les mégadonnées dans le processus de diagnostic et de traitement dans le monde réel, et effectuer le RWS sur la base de la plate-forme, sera d'une grande illumination pour la pratique clinique.

Les tumeurs gynécologiques sont des menaces sérieuses pour la santé des femmes. Le cancer de l'ovaire (OC), les tumeurs malignes de l'utérus et du col de l'utérus (c-uc) sont des tumeurs malignes gynécologiques courantes, qui se caractérisent par une morbidité et une mortalité élevées, une efficacité limitée à un stade avancé, une récidive facile et une résistance aux médicaments, etc., causant de graves difficultés aux oncologues gynécologiques et érudits. L'Asie est l'une des régions où l'incidence du cancer de l'ovaire, de la malignité du corps utérin et du cancer du col de l'utérus est élevée. En Chine, l'incidence des tumeurs malignes du corps utérin, y compris le cancer de l'endomètre et les tumeurs gynécologiques rares (telles que le sarcome de l'ovaire, le sarcome de l'endomètre, le carcinome à cellules transparentes, etc.) est en augmentation. Les nouveaux cas et les décès dus au cancer de l'ovaire restent élevés. À l'heure actuelle, aucune méthode efficace de dépistage et de diagnostic précoce n'a été trouvée, et le taux de récidive est élevé après le traitement, et le pronostic des patientes est mauvais. À l'heure actuelle, le traitement standard du cancer de l'ovaire est la chirurgie, complétée par une chimiothérapie postopératoire. À l'heure actuelle, les recherches nationales et internationales se concentrent principalement sur les avantages et les inconvénients de la chimiothérapie néo-adjuvante, de la thérapie moléculaire ciblée, de la chirurgie secondaire pour la récidive tumorale et de la résection des ganglions lymphatiques. Sur la base des résultats de l'étude, tels que LION et SOLO - 1, les directives de pratique clinique du cancer de l'ovaire du NCCN (version 2019 1) "ont une mise à jour importante dans la chirurgie du cancer de l'ovaire, la chimiothérapie par perfusion de la cavité abdominale et le traitement d'entretien, la plupart de ces progrès provient des ECR, la preuve que les patients en bénéficient réellement est encore limitée. En outre, en raison des effets indésirables de la chimiothérapie anticancéreuse et des complications des patients, les antibiotiques, les AINS, les corticostéroïdes, les facteurs de stimulation des colonies sont courants, ces dernières années, l'influence de la médecine auxiliaire sur le pronostic de la tumeur maligne a attiré l'attention des gens, leur impact sur le traitement et le pronostic du cancer de l'ovaire et d'autres tumeurs malignes gynécologiques n'est pas encore clair. Des études en conditions réelles peuvent fournir des preuves cliniques supplémentaires. Il y a encore un manque de recherche correspondante sur les mégadonnées sur les méthodes de traitement du cancer de l'ovaire et de la tumeur maligne du corps utérin (cancer de l'endomètre et tumeur rare du corps utérin) en Chine. La mise en place d'une plate-forme de données volumineuses et d'un RWS basé sur une plate-forme permettra de créer la base de données sur les maladies des tumeurs malignes gynécologiques en Chine et d'obtenir le RWE correspondant pour mieux soutenir le diagnostic et le traitement cliniques. Il s'agit d'une étude multicentrique du monde réel en Chine, de janvier 2002 à décembre 2022, tous les dossiers médicaux des patients diagnostiqués avec une tumeur maligne gynécologique (tumeur maligne de l'ovaire ou tumeur maligne du corps utérin) par pathologie ou cytologie seront collectés, et les données dans les dossiers médicaux réels soient analysés pour résumer les caractéristiques des maladies pertinentes et le diagnostic et le traitement, pour évaluer plus avant l'évolution du modèle de diagnostic et de traitement des tumeurs malignes gynécologiques (malignités ovariennes/malignités utérines) en Chine dans le monde réel, ainsi que l'innocuité et l'efficacité de différents modèles de traitement dans le traitement clinique des patients, pour évaluer l'influence des médicaments auxiliaires (par exemple, l'aspirine, les antibiotiques, le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (g-csf), les glucocorticoïdes, etc.) pour la survie, pour analyser la facteurs de risque de la tumeur maligne gynécologique chinoise (tumeur maligne de l'ovaire ou tumeur du corps utérin) et construire le modèle de prédiction du pronostic des patients atteints de tumeur maligne gynécologique en Chine, et résumer la tumeur maligne gynécologique rare (telle que la tumeur ovarienne, le sarcome de l'endomètre, le carcinome à cellules claires, etc. ) les schémas de diagnostic et de traitement et les facteurs de risque, analysent la tumeur maligne gynécologique chinoise (tumeur maligne de l'ovaire ou tumeur du corps utérin) chez les patients présentant un spectre de mutation génique, etc. cette étude est consacrée à fournir les preuves du monde réel pour le traitement clinique de tumeurs malignes gynécologiques en Chine.