Kliniske karakterer ved diagnostisering og behandling av gynekologiske ondartede svulster i Kina: En virkelig verdensstudie

Randomiserte kliniske studier (RCT) er representative tradisjonelle kliniske studier med høy intern validitet, men begrenset ekstern validitet. Opprinnelig i effektiviteten av kliniske studier, refererer Real World Study (RWS) til studien basert på en stor prøvestørrelse (som dekker representative emner), i henhold til den faktiske tilstanden og vil ikke tilfeldig valgte behandlingstiltak, gjennomføre evaluering i lang tid , og ta hensyn til resultatet av behandlingen, meningsfylt for ytterligere å evaluere ekstern validitet og sikkerhet for intervensjonstiltakene. Forskningen i den virkelige verden dekker etiologi, diagnose, behandling og prognose, og gir maksimal referanse for diagnose og behandling av kliniske pasienter. Nå får anvendelsen av RWS i onkologi mer og mer oppmerksomhet. I dagens informasjonsæra blir Big Data (BD) teknologi gradvis brukt og popularisert. Å bygge en sykdomsdatabaseplattform, samle inn, administrere og behandle big data i diagnose- og behandlingsprosessen i den virkelige verden, og gjennomføre RWS på grunnlag av plattformen, vil være til stor opplysning for klinisk praksis.

Gynekologiske svulster er alvorlige trusler mot kvinners helse. Ovariekreft (OC), livmor- og livmorhalskreft (c-uc) er vanlige gynekologiske maligniteter, som er kjennetegnet ved høy sykelighet og dødelighet, begrenset effekt på sent stadium, lett tilbakefall og medikamentresistens, etc., som forårsaker alvorlige vanskeligheter for gynekologiske onkologer og lærde. Asia er en av regionene med høy forekomst av eggstokkreft, kreft i livmoren og livmorhalskreft. I Kina øker forekomsten av livmorkreft, inkludert endometriekreft og sjeldne gynekologiske svulster (som ovariesarkom, endometrial sarkom, transparent cellekarsinom, etc.). Nye tilfeller og dødsfall fra eggstokkreft er fortsatt høye. For tiden er det ikke funnet noen effektiv metode for tidlig screening og diagnose, og tilbakefallsraten er høy etter behandling, og prognosen for pasienter er dårlig. For tiden er standardbehandlingen for eggstokkreft kirurgi, supplert med postoperativ kjemoterapi. For tiden fokuserer forskning i inn- og utland hovedsakelig på fordeler og ulemper ved neo-adjuvant kjemoterapi, molekylær målrettet terapi, sekundær kirurgi for tumorresidiv og lymfeknutreseksjon. Basert på resultatene av studien, som LION og SOLO - 1, NCCN kliniske retningslinjer for eggstokkreft (2019 versjon 1)" har viktig oppdatering innen eggstokkreftkirurgi, varme bukhuleperfusjon kjemoterapi og vedlikeholdsbehandling, de fleste av disse utvikler seg kommer fra RCT-ene, er evidensen for om pasienter i realiteten har nytte av dette, fortsatt begrenset. I tillegg, på grunn av kreft kjemoterapi bivirkninger og komplikasjoner av pasienter, antibiotika, NSAIDS, kortikosteroider, kolonistimulerende faktorer er vanlige tatt, de siste årene har hjelpemedisinens innflytelse på prognosen for ondartet svulst forårsaket oppmerksomheten til folk, deres innvirkning på behandling og prognose av eggstokkreft og andre gynekologiske ondartede svulster er ennå ikke klarlagt. Studier fra den virkelige verden kan gi ytterligere klinisk bevis. Det er fortsatt mangel på tilsvarende stordataforskning på behandlingsmetodene for eggstokkreft og ondartet svulst i livmorkroppen (endometriekreft og sjelden livmorsvulst) i Kina. Etableringen av stordataplattform og plattformbasert RWS vil bygge sykdomsdatabasen for gynekologisk ondartet svulst i Kina og få den tilsvarende RWE til å bedre støtte klinisk diagnose og behandling. Dette er en multisenterstudie i den virkelige verden i Kina, fra januar 2002 til desember 2022 vil alle medisinske journaler av pasienter som er diagnostisert med gynekologisk ondartet svulst (malign svulst i eggstokkene eller ondartet svulst i livmorkroppen) ved patologi eller cytologi bli samlet inn, og dataene i de faktiske medisinske journalene analyseres for å oppsummere egenskapene til relevante sykdommer og diagnose og behandling, for ytterligere å evaluere utviklingen av diagnose- og behandlingsmodellen for gynekologiske maligniteter (ovarie maligniteter/livmormaligniteter) i Kina i den virkelige verden, samt sikkerheten og effektiviteten til forskjellige behandlingsmodeller i klinisk behandling av pasienter, for å evaluere påvirkningen av hjelpemedisiner (f.eks. aspirin, antibiotika, granulocyttkolonistimulerende faktor (g-csf), glukokortikoider, etc.) for overlevelse, for å analysere risikofaktorer for ondartet svulst i kinesisk gynekologi (malign svulst i eggstokkene eller svulst i livmorkroppen) og bygge opp prognosemodellen for pasienter med gynekologi maligne svulster i Kina, og oppsummere den sjeldne maligne svulsten i gynekologi (som ovariesumor, endometrial sarkom, klarcellet karsinom, etc. )s diagnose- og behandlingsmønstre og risikofaktorer, analysere ondartet svulst i kinesisk gynekologi (malign svulst i eggstokkene eller svulst i livmorkroppen) hos pasienter med genmutasjonsspekter, etc. Denne studien er viet til å gi bevis fra den virkelige verden for klinisk behandling av gynekologiske ondartede svulster i Kina.