Características clínicas do diagnóstico e tratamento de tumores malignos ginecológicos na China: um estudo do mundo real

Ensaios clínicos randomizados (RCT) são estudos clínicos tradicionais representativos com alta validade interna, mas validade externa limitada. Originado na eficácia de ensaios clínicos, o Real World Study (RWS) refere-se ao estudo baseado em um grande tamanho de amostra (cobrindo assuntos representativos), de acordo com a condição real e não medidas de tratamento escolhidas aleatoriamente, realizam avaliação por um longo tempo , e prestar atenção ao resultado do tratamento, significativo para avaliar ainda mais a validade externa e a segurança das medidas de intervenção. A pesquisa do mundo real abrange a etiologia, diagnóstico, tratamento e prognóstico, fornecendo a referência máxima para o diagnóstico e tratamento de pacientes clínicos. Agora, a aplicação de RWS em oncologia está recebendo cada vez mais atenção. Na atual era da informação, a tecnologia Big Data (BD) é gradativamente aplicada e popularizada. Construir uma plataforma de banco de dados de doenças, coletar, gerenciar e processar big data no processo de diagnóstico e tratamento no mundo real e conduzir o RWS com base na plataforma será de grande esclarecimento para a prática clínica.

Os tumores ginecológicos são sérias ameaças à saúde da mulher. Câncer de ovário (CO), neoplasias uterinas e cervicais (c-uc) são neoplasias ginecológicas comuns, caracterizadas por alta morbidade e mortalidade, eficácia limitada em estágio avançado, fácil recorrência e resistência a medicamentos, etc., causando sérias dificuldades aos oncologistas ginecológicos e estudiosos. A Ásia é uma das regiões com alta incidência de câncer de ovário, malignidade do corpo uterino e câncer cervical. Na China, a incidência de malignidades do corpo uterino, incluindo câncer de endométrio e tumores ginecológicos raros (como sarcoma de ovário, sarcoma de endométrio, carcinoma de células transparentes, etc.) está aumentando. Novos casos e mortes por câncer de ovário permanecem altos. Atualmente, nenhum método eficaz de triagem e diagnóstico precoce foi encontrado, e a taxa de recorrência é alta após o tratamento, e o prognóstico dos pacientes é ruim. Atualmente, o tratamento padrão para o câncer de ovário é a cirurgia, complementada pela quimioterapia pós-operatória. Atualmente, as pesquisas no país e no exterior concentram-se principalmente nas vantagens e desvantagens da quimioterapia neoadjuvante, terapia alvo molecular, cirurgia secundária para recorrência tumoral e ressecção de linfonodos. Com base nos resultados do estudo, como LION e SOLO - 1, as diretrizes de prática clínica do câncer de ovário da NCCN (versão 1 de 2019)" têm uma atualização importante na cirurgia de câncer de ovário, quimioterapia de perfusão da cavidade abdominal por calor e tratamento de manutenção, a maioria desses progressos vem dos RCTs, a evidência de que os pacientes realmente se beneficiam disso ainda é limitada. Além disso, devido às reações adversas da quimioterapia do câncer e às complicações dos pacientes, antibióticos, AINEs, corticosteróides, fatores estimulantes de colônias são comumente tomados, nos últimos anos, a influência da medicina auxiliar no prognóstico do tumor maligno chamou a atenção das pessoas, seu impacto no tratamento e prognóstico do câncer de ovário e outros tumores malignos ginecológicos ainda não está claro. Estudos do mundo real podem fornecer mais evidências clínicas. Ainda há uma falta de pesquisa de big data correspondente sobre os métodos de tratamento de câncer de ovário e tumor maligno do corpo uterino (câncer endometrial e tumor raro do corpo uterino) na China. O estabelecimento da plataforma de big data e do RWS baseado em plataforma criará o banco de dados de doenças de tumores malignos ginecológicos na China e obterá o RWE correspondente para melhor apoiar o diagnóstico e tratamento clínico. Este é um estudo de mundo real multicêntrico na China, de janeiro de 2002 a dezembro de 2022, todos os prontuários médicos de pacientes diagnosticados com tumor maligno ginecológico (tumor maligno de ovário ou tumor maligno de corpo uterino) por patologia ou citologia serão coletados, e os dados nos registros médicos reais sejam analisados ​​para resumir as características de doenças relevantes e diagnóstico e tratamento, para avaliar ainda mais a evolução do modelo de diagnóstico e tratamento de malignidades ginecológicas (malignidades ovarianas/malignidades uterinas) na China no mundo real, bem como a segurança e eficácia de diferentes modelos de tratamento no tratamento clínico de pacientes, para avaliar a influência de drogas auxiliares (por exemplo, aspirina, antibióticos, fator estimulador de colônias de granulócitos (g-csf), glicocorticóides, etc.) para a sobrevivência, para analisar a fatores de risco do tumor maligno da ginecologia chinesa (tumor maligno do ovário ou tumor do corpo uterino) e construir o modelo de previsão de prognóstico dos pacientes com tumor maligno da ginecologia da China e resumir o raro tumor maligno da ginecologia (como tumor ovariano, sarcoma endometrial, carcinoma de células claras, etc. ) de diagnóstico e padrões de tratamento e fatores de risco, analisam o tumor maligno da ginecologia chinesa (tumor maligno do ovário ou tumor do corpo uterino) em pacientes com espectro de mutação genética, etc. este estudo é dedicado a fornecer evidências do mundo real para o tratamento clínico de tumores malignos ginecológicos na China.