Charakterystyka kliniczna diagnostyki i leczenia złośliwych nowotworów ginekologicznych w Chinach: badanie z prawdziwego świata

Randomizowane badania kliniczne (RCT) są reprezentatywnymi tradycyjnymi badaniami klinicznymi o wysokiej trafności wewnętrznej, ale ograniczonej trafności zewnętrznej. Wywodzący się z badań skuteczności badań klinicznych Real World Study (RWS) odnosi się do badania opartego na dużej próbie (obejmującej reprezentatywne osoby), zgodnie z rzeczywistym stanem i nie będzie losowo dobranych środków leczenia, przeprowadzać ocenę przez długi czas i zwróć uwagę na wynik leczenia, co ma znaczenie dla dalszej oceny zewnętrznej trafności i bezpieczeństwa środków interwencyjnych. Prawdziwe badania obejmują etiologię, diagnostykę, leczenie i rokowanie, zapewniając maksymalne odniesienie do diagnozy i leczenia pacjentów klinicznych. Obecnie zastosowanie RWS w onkologii cieszy się coraz większym zainteresowaniem. W obecnej dobie informacji technologia Big Data (BD) jest stopniowo stosowana i popularyzowana. Zbudowanie platformy bazy danych chorób, gromadzenie, zarządzanie i przetwarzanie dużych zbiorów danych w procesie diagnozy i leczenia w świecie rzeczywistym oraz prowadzenie RWS w oparciu o tę platformę, będzie bardzo pouczające dla praktyki klinicznej.

Nowotwory ginekologiczne stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia kobiet. Rak jajnika (OC), nowotwory macicy i szyjki macicy (c-uc) są częstymi nowotworami ginekologicznymi, które charakteryzują się wysoką zachorowalnością i śmiertelnością, ograniczoną skutecznością w późnym stadium, łatwą nawrotowością i lekoopornością itp., co powoduje poważne trudności dla onkologów ginekologicznych i uczeni. Azja jest jednym z regionów o wysokiej zachorowalności na raka jajnika, nowotwory złośliwe trzonu macicy i raka szyjki macicy. W Chinach wzrasta częstość występowania nowotworów złośliwych trzonu macicy, w tym raka endometrium i rzadkich nowotworów ginekologicznych (takich jak mięsak jajnika, mięsak endometrium, rak przezroczystokomórkowy itp.). Liczba nowych przypadków i zgonów z powodu raka jajnika pozostaje wysoka. Obecnie nie znaleziono skutecznej metody wczesnego skriningu i diagnostyki, a odsetek nawrotów po leczeniu jest wysoki, a rokowanie pacjentek złe. Obecnie standardem leczenia raka jajnika jest operacja, uzupełniona pooperacyjną chemioterapią. Obecnie badania w kraju i za granicą koncentrują się głównie na zaletach i wadach chemioterapii neoadjuwantowej, terapii celowanej molekularnie, wtórnej operacji wznowy nowotworowej oraz resekcji węzłów chłonnych. W oparciu o wyniki badania, takie jak LION i SOLO - 1, wytyczne NCCN dotyczące praktyki klinicznej raka jajnika (wersja 1 z 2019 r.)" zawierają ważne aktualizacje w sposobie chirurgii raka jajnika, chemioterapii perfuzyjnej jamy brzusznej i leczeniu podtrzymującym, większość z tych postępów pochodzi z RCT, dowody na to, że pacjenci rzeczywiście odnoszą z tego korzyści, są nadal ograniczone. Ponadto, ze względu na działania niepożądane chemioterapii nowotworów i powikłania pacjentów, powszechnie przyjmowane są antybiotyki, NLPZ, kortykosteroidy, czynniki stymulujące kolonie, w ostatnich latach wpływ leku pomocniczego na rokowanie w nowotworach złośliwych zwrócił uwagę ludzi, ich wpływ na leczenie i rokowanie w raku jajnika i innych złośliwych nowotworach ginekologicznych nie jest jeszcze jasny. Badania w świecie rzeczywistym mogą dostarczyć dalszych dowodów klinicznych. Nadal brakuje odpowiednich badań big data dotyczących metod leczenia raka jajnika i nowotworów złośliwych trzonu macicy (rak endometrium i rzadki guz trzonu macicy) w Chinach. Ustanowienie platformy Big Data i RWS opartej na platformie zbuduje bazę danych chorób złośliwych nowotworów ginekologicznych w Chinach i zapewni odpowiednie RWE, aby lepiej wspierać diagnostykę kliniczną i leczenie. Jest to wieloośrodkowe badanie w świecie rzeczywistym w Chinach, od stycznia 2002 do grudnia 2022, gromadzona będzie cała dokumentacja medyczna pacjentek, u których zdiagnozowano złośliwego guza ginekologicznego (nowotwór złośliwy jajnika lub złośliwy guz macicy) na podstawie patologii lub cytologii, a dane w aktualnej dokumentacji medycznej w celu podsumowania charakterystyki odpowiednich chorób oraz diagnozy i leczenia, w celu dalszej oceny ewolucji modelu diagnozowania i leczenia nowotworów ginekologicznych (nowotwory złośliwe jajnika/nowotwory macicy) w Chinach w świecie rzeczywistym, jak również bezpieczeństwa i skuteczności różnych modeli leczenia w leczeniu klinicznym pacjentów, ocena wpływu leków pomocniczych (np. aspiryna, antybiotyki, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (g-csf), glikokortykosteroidy itp.) na przeżycie, analiza czynników ryzyka złośliwego nowotworu chińskiej ginekologii (nowotworu złośliwego jajnika lub guza macicy) i zbudować model prognozowania pacjentów z nowotworem złośliwym chińskiej ginekologii i podsumować rzadki nowotwór złośliwy ginekologii (taki jak guz jajnika, mięsak endometrium, rak jasnokomórkowy itp. ) diagnoza i wzorce leczenia oraz czynniki ryzyka, analiza chińskiego nowotworu złośliwego ginekologicznego (nowotworu złośliwego jajnika lub guza macicy) u pacjentów ze spektrum mutacji genów itp. To badanie jest poświęcone dostarczeniu rzeczywistych dowodów na kliniczne leczenie złośliwych nowotworów ginekologicznych w Chinach.