Características clínicas del diagnóstico y tratamiento de tumores malignos ginecológicos en China: un estudio del mundo real

Los ensayos clínicos aleatorizados (RCT) son estudios clínicos tradicionales representativos con alta validez interna pero validez externa limitada. Originado en la eficacia de los ensayos clínicos, Real World Study (RWS) se refiere al estudio basado en un tamaño de muestra grande (que cubre sujetos representativos), de acuerdo con la condición real y no se elegirán medidas de tratamiento al azar, llevará a cabo una evaluación durante mucho tiempo. y prestar atención al resultado del tratamiento, significativo para evaluar aún más la validez externa y la seguridad de las medidas de intervención. La investigación del mundo real abarca la etiología, el diagnóstico, el tratamiento y el pronóstico, proporcionando la máxima referencia para el diagnóstico y tratamiento de pacientes clínicos. Ahora, la aplicación de RWS en oncología está recibiendo cada vez más atención. En la era de la información actual, la tecnología Big Data (BD) se aplica y populariza gradualmente. Construir una plataforma de base de datos de enfermedades, recopilar, administrar y procesar grandes datos en el proceso de diagnóstico y tratamiento en el mundo real, y realizar RWS sobre la base de la plataforma, será de gran ayuda para la práctica clínica.

Los tumores ginecológicos son graves amenazas para la salud de la mujer. El cáncer de ovario (CO), las neoplasias malignas uterinas y cervicales (c-uc) son neoplasias malignas ginecológicas comunes, que se caracterizan por una alta morbilidad y mortalidad, eficacia limitada en etapas tardías, fácil recurrencia y resistencia a los medicamentos, etc., que causan serias dificultades a los oncólogos ginecólogos. y eruditos. Asia es una de las regiones con alta incidencia de cáncer de ovario, malignidad del cuerpo uterino y cáncer de cuello uterino. En China, la incidencia de neoplasias malignas del cuerpo uterino, incluido el cáncer de endometrio y tumores ginecológicos raros (como sarcoma de ovario, sarcoma de endometrio, carcinoma de células transparentes, etc.) está aumentando. Los casos nuevos y las muertes por cáncer de ovario siguen siendo elevados. En la actualidad, no se ha encontrado un método eficaz de detección y diagnóstico precoz, y la tasa de recurrencia es alta después del tratamiento, y el pronóstico de los pacientes es malo. En la actualidad, el tratamiento estándar para el cáncer de ovario es la cirugía, complementada con quimioterapia posoperatoria. En la actualidad, las investigaciones nacionales y extranjeras se centran principalmente en las ventajas y desventajas de la quimioterapia neoadyuvante, la terapia molecular dirigida, la cirugía secundaria para la recurrencia del tumor y la resección de los ganglios linfáticos. Según los resultados del estudio, como LION y SOLO - 1, las pautas de práctica clínica del cáncer de ovario de NCCN (versión 1 de 2019) "tienen una actualización importante en cuanto a la cirugía del cáncer de ovario, la quimioterapia de perfusión de la cavidad abdominal con calor y el tratamiento de mantenimiento, la mayoría de estos avances proviene de los ECA, la evidencia de si los pacientes en realidad se benefician de esto, aún es limitada. Además, debido a las reacciones adversas de la quimioterapia del cáncer y las complicaciones de los pacientes, los antibióticos, los AINE, los corticosteroides y los factores estimulantes de colonias son comunes. En los últimos años, la influencia de la medicina auxiliar en el pronóstico del tumor maligno ha llamado la atención de las personas. su impacto para el tratamiento y pronóstico del cáncer de ovario y otros tumores malignos ginecológicos aún no está claro. Los estudios del mundo real pueden proporcionar más evidencia clínica. Todavía falta la correspondiente investigación de big data sobre los métodos de tratamiento del cáncer de ovario y el tumor maligno del cuerpo uterino (cáncer de endometrio y tumor raro del cuerpo uterino) en China. El establecimiento de una plataforma de big data y un RWS basado en plataforma construirá la base de datos de enfermedades de tumores malignos ginecológicos en China y obtendrá el RWE correspondiente para respaldar mejor el diagnóstico y el tratamiento clínico. Este es un estudio multicéntrico del mundo real en China, de enero de 2002 a diciembre de 2022, se recopilarán todos los registros médicos de pacientes diagnosticadas con tumor maligno ginecológico (tumor maligno de ovario o tumor maligno de cuerpo uterino) por patología o citología, y se recopilarán los datos en los registros médicos reales se analicen para resumir las características de las enfermedades relevantes y el diagnóstico y el tratamiento, para evaluar más a fondo la evolución del modelo de diagnóstico y tratamiento de las neoplasias malignas ginecológicas (neoplasias malignas de ovario/neoplasias malignas uterinas) en China en el mundo real, así como la seguridad y eficacia de diferentes modelos de tratamiento en el tratamiento clínico de pacientes, evaluar la influencia de fármacos auxiliares (p. ej., aspirina, antibióticos, factor estimulante de colonias de granulocitos (g-csf), glucocorticoides, etc.) para la supervivencia, analizar la factores de riesgo del tumor maligno de ginecología china (tumor maligno de ovario o tumor del cuerpo uterino) y construir el modelo de predicción de pronóstico de pacientes con tumores malignos de ginecología de China, y resumir el tumor maligno de ginecología raro (como tumor de ovario, sarcoma endometrial, carcinoma de células claras, etc. ) Los patrones de diagnóstico y tratamiento y los factores de riesgo, analizan el tumor maligno de ginecología china (tumor maligno de ovario o tumor del cuerpo uterino) en pacientes con espectro de mutación genética, etc. Este estudio está dedicado a proporcionar evidencia del mundo real para el tratamiento clínico de Tumores ginecológicos malignos en China.