在俯卧位肛肠手术中使用喉罩气道进行脊髓麻醉与全身麻醉的比较
2019年12月31日 更新者：Mahmoud M. Almustafa、University of Jordan
俯卧位肛肠手术中使用喉罩气道进行脊髓麻醉与全身麻醉的对比：一项对照临床试验
肛门直肠手术是最常见的选择性手术，在世界范围内在不同类型的麻醉下进行。
这项前瞻性介入研究的目的是比较使用喉罩气道 (LMA) 的全身麻醉 (GA) 与脊髓麻醉 (SA) 在肛肠手术中的应用。
研究概览
详细说明
肛肠手术是全世界最常进行的手术之一。
这些手术通常在俯卧位进行，因为它提供了足够的暴露并提供了足够的手术空间。
选择合适的麻醉技术将有助于减少俯卧位手术患者的围手术期并发症，方法是考虑心血管和肺生理学的变化、气道管理以及预防直接和间接压力损伤的正确体位。
这项前瞻性介入对照研究的目的是比较使用喉罩气道 (LMA) 的全身麻醉 (GA) 与脊髓麻醉 (SA) 在肛肠手术中的应用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amman、约旦、11942
- Jordan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受选择性肛门直肠手术（肛瘘手术、痔切除术、肛周脓肿、藏毛窦、肛裂或麻醉评估）的患者。
- 16岁以上的患者。
- ASA 评分 I-III 的患者。
- BMI 小于 35 kg/m2 的患者。
排除标准：
- 任何拒绝参加研究的患者。
- 接受肛门或直肠肿瘤手术的患者。
- 任何预期手术时间超过 90 分钟的患者
- 呼吸系统不受控制的患者
- 任何术前评估提示有困难气道可能性的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：S组
S 组患者在完全无菌技术下通过标准中线入路进行坐位腰麻。
然后，在手术和麻醉团队的帮助下，患者被要求在手术台上变成俯卧位。
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坐位脊髓麻醉是在完全无菌技术下通过标准中线入路进行的。
将 1.5 毫升 0.5% 布比卡因（7.5 毫克）通过 25 号铅笔头针头注射到 L3-L4 或 L4-L5 间隙的蛛网膜下腔。
所有患者均保持抬头姿势 3 分钟。
然后，在手术和麻醉团队的帮助下，患者被要求在手术台上变成俯卧位。
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实验性的：L组
L组患者接受标准全身麻醉。
然后盲目插入适当的（基于重量的）经典喉罩气道。
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使用芬太尼 2 mcg/kg 和异丙酚 2-3 mg/kg 诱导全身麻醉。
然后通过口胃管抽吸任何胃内容物以降低反流的风险。
然后盲目插入适当的（基于重量的）经典喉罩气道。
然后将喉罩气道正确固定到面部，并用 50% 氧气/空气混合物中的异氟醚 1-2% 维持麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较每种技术所需的诱导和苏醒麻醉时间
大体时间：4个月
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在该组 (L) 中，研究人员将诱导时间 (T1) 定义为从完成初始监测到患者俯卧位的时间。 出现时间 (T2) 定义为从手术包扎结束到在仰卧位移除 LMA 并且患者准备好转移到 PACU 的时间。 .在该组中，研究人员将诱导时间 (T1) 定义为从初始监测结束到患者处于俯卧位的时间，以及 (T2) 为从手术敷料结束到患者转为仰卧位的时间在床上并准备转移到 PACU。 |
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月25日
初级完成 (实际的)
2019年8月14日
研究完成 (实际的)
2019年8月15日
研究注册日期
首次提交
2019年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月28日
首次发布 (实际的)
2020年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月31日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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