Anesthésie rachidienne versus anesthésie générale à l'aide d'un masque laryngé pour les chirurgies anorectales en position couchée
31 décembre 2019 mis à jour par: Mahmoud M. Almustafa, University of Jordan
Anesthésie rachidienne versus anesthésie générale à l'aide d'un masque laryngé pour les chirurgies anorectales en décubitus ventral : un essai clinique contrôlé
Les chirurgies anorectales sont les chirurgies électives les plus courantes pratiquées dans le monde sous différents types d'anesthésie.
Le but de cette étude interventionnelle prospective était de comparer l'utilisation de l'anesthésie générale (AG) par masque laryngé (LMA) avec la rachianesthésie (SA) dans les chirurgies anorectales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les chirurgies anorectales sont les procédures les plus fréquemment pratiquées dans le monde.
Ces procédures sont généralement effectuées en position couchée car elles offrent une exposition suffisante et offrent suffisamment d'espace chirurgical.
Le choix de la technique d'anesthésie appropriée aidera à réduire les complications périopératoires chez les patients subissant des interventions chirurgicales en décubitus ventral, en tenant compte des modifications de la physiologie cardiovasculaire et pulmonaire, de la gestion des voies respiratoires et du positionnement approprié pour la prévention des escarres directes et indirectes.
Le but de cette étude interventionnelle contrôlée prospective était de comparer l'utilisation de l'anesthésie générale (AG) à l'aide d'un masque laryngé (LMA) avec la rachianesthésie (SA) dans les chirurgies anorectales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11942
- Jordan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une chirurgie anorectale élective (chirurgie de la fistule périanale, hémorroïdectomie, abcès périanal, sinus pilonidal, fissure anale ou évaluation sous anesthésie).
- patients âgés de plus de 16 ans.
- les patients qui ont un score ASA I-III.
- Patients dont l'IMC est inférieur à 35 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- tout patient ayant refusé de participer à l'étude.
- patients opérés pour des tumeurs anales ou rectales.
- tout patient dont la durée prévue de la chirurgie est supérieure à 90 minutes
- patients souffrant de troubles respiratoires non contrôlés
- tout patient dont l'évaluation préopératoire évoquait la possibilité d'une voie respiratoire difficile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe S
Les patients du groupe S ont eu une rachianesthésie en position assise sous technique aseptique complète par voie médiane standard.
Le patient était alors invité à se mettre en décubitus ventral sur la table d'opération avec l'aide des équipes chirurgicales et anesthésiques.
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La rachianesthésie en position assise a été réalisée selon une technique aseptique complète par un abord médian standard.
Un millilitre et demi de bupivacaïne à 0,5 % (7,5 mg) a été injecté à l'aide d'une aiguille à pointe de crayon de calibre 25 dans l'espace sous-arachnoïdien à l'espace L3-L4 ou L4-L5.
Tous les patients ont été maintenus en position tête haute pendant 3 minutes.
Le patient était alors invité à se mettre en décubitus ventral sur la table d'opération avec l'aide des équipes chirurgicales et anesthésiques.
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Expérimental: groupe L
Les patients du groupe L ont reçu une anesthésie générale standard.
Un masque laryngé classique approprié (basé sur le poids) a ensuite été inséré à l'aveugle.
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L'anesthésie générale a été induite en utilisant du fentanyl 2 mcg/kg et du Propofol 2-3 mg/kg.
Le contenu de l'estomac était ensuite aspiré par un tube oro-gastrique pour réduire le risque de régurgitation.
Un masque laryngé classique approprié (basé sur le poids) a ensuite été inséré à l'aveugle.
les voies respiratoires du masque laryngé ont ensuite été correctement fixées au visage et l'anesthésie a été maintenue avec de l'isoflurane à 1-2 % dans un mélange à 50 % d'oxygène/air.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la comparaison était entre les temps d'anesthésie d'induction et d'émergence nécessaires dans chaque technique
Délai: 4 mois
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Dans ce groupe (L), les chercheurs ont défini le temps d'induction (T1) comme le temps écoulé entre la fin de la surveillance initiale et le moment où le patient est en décubitus ventral. Le temps d'émergence (T2) a été défini comme le temps écoulé entre la fin du pansement chirurgical et le retrait du LMA en décubitus dorsal et le moment où le patient est prêt à être transféré en salle de réveil. . Dans ce groupe, les enquêteurs ont défini le temps d'induction (T1) comme le temps écoulé entre la fin de la surveillance initiale et le positionnement du patient en décubitus ventral, et (T2) comme le temps écoulé entre la fin du pansement chirurgical et le retour du patient en position couchée. sur le lit et prêt à être transféré à la PACU. |
4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2019
Première publication (Réel)
2 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 67/2019/1174
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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