Спинальная анестезия по сравнению с общей анестезией с использованием ларингеальной маски при аноректальных операциях в положении лежа
31 декабря 2019 г. обновлено: Mahmoud M. Almustafa, University of Jordan
Спинальная анестезия в сравнении с общей анестезией с использованием ларингеальной маски при аноректальных операциях в положении лежа: контролируемое клиническое исследование
Аноректальные операции являются одними из самых распространенных плановых операций, которые выполняются во всем мире под различными видами анестезии.
Целью данного проспективного интервенционного исследования было сравнение применения общей анестезии (ОА) с использованием ларингеальной маски (ЛМА) со спинальной анестезией (СА) при аноректальных операциях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Аноректальные операции являются одними из наиболее часто выполняемых операций во всем мире.
Эти процедуры обычно выполняются в положении лежа, поскольку оно обеспечивает достаточную экспозицию и достаточное хирургическое пространство.
Выбор подходящего метода анестезии поможет уменьшить периоперационные осложнения у пациентов, перенесших хирургические вмешательства в положении лежа, принимая во внимание изменения сердечно-сосудистой и легочной физиологии, управление дыхательными путями и правильное положение для предотвращения прямого и непрямого давления.
Целью этого проспективного интервенционного контролируемого исследования было сравнение использования общей анестезии (ГА) с использованием ларингеальной маски (ЛМА) со спинальной анестезией (СА) при аноректальных операциях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановую операцию на аноректальной области (операция на перианальной фистуле, геморроидэктомия, перианальный абсцесс, пилонидальный синус, анальная трещина или обследование под анестезией).
- пациентов старше 16 лет.
- пациенты с оценкой ASA I-III.
- Пациенты с ИМТ менее 35 кг/м2.
Критерий исключения:
- любой пациент, отказавшийся от участия в исследовании.
- пациенты с хирургическими вмешательствами по поводу анальных или ректальных опухолей.
- любой пациент с ожидаемой продолжительностью операции более 90 минут
- пациенты с неконтролируемыми респираторными заболеваниями
- любой пациент, чья предоперационная оценка предполагала возможность затруднения проходимости дыхательных путей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа С
Пациентам группы S проводилась спинальная анестезия в положении сидя в условиях полной асептики из стандартного срединного доступа.
Затем пациента попросили перевернуться в положение лежа на операционном столе с помощью хирургической и анестезиологической бригад.
|
Спинномозговую анестезию в положении сидя проводили в условиях полной асептики из стандартного срединного доступа.
Полтора миллилитра 0,5% бупивакаина (7,5 мг) вводили через остроконечную иглу 25 калибра в субарахноидальное пространство в промежутках L3-L4 или L4-L5.
Все пациенты находились в положении «голова вверх» в течение 3 минут.
Затем пациента попросили перевернуться в положение лежа на операционном столе с помощью хирургической и анестезиологической бригад.
|
|
Экспериментальный: группа Л
Пациенты группы L получали стандартную общую анестезию.
Затем вслепую ввели правильную (с учетом веса) классическую ларингеальную маску.
|
Для индукции общей анестезии использовали фентанил 2 мкг/кг и пропофол 2-3 мг/кг.
Затем любое содержимое желудка отсасывали через рото-желудочный зонд, чтобы снизить риск регургитации.
Затем вслепую ввели правильную (с учетом веса) классическую ларингеальную маску.
Затем ларингеальную маску правильно фиксировали к лицу и поддерживали анестезию изофлураном 1-2% в 50% кислородно-воздушной смеси.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение проводилось между индукционной и эмерджентной анестезией, необходимой для каждой методики.
Временное ограничение: 4 месяца
|
В этой группе (L) исследователи определили индукционное время (T1) как время от завершения начального мониторинга до момента, когда пациент находится в положении лежа. Время появления (Т2) определяли как время от окончания хирургической повязки до удаления ЛМА в положении лежа и готовности пациента к переводу в PACU. . В этой группе исследователи определили индукционное время (Т1) как время от окончания начального мониторинга до положения пациента на животе и (Т2) как время от окончания хирургической повязки до поворота пациента на спину. на кровати и готов к переводу в PACU. |
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 67/2019/1174
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты