Anestesia espinal versus anestesia general usando la vía aérea con máscara laríngea para cirugías anorrectales en posición prona
31 de diciembre de 2019 actualizado por: Mahmoud M. Almustafa, University of Jordan
Anestesia espinal versus anestesia general usando la vía aérea con máscara laríngea para cirugías anorrectales en posición prona: un ensayo clínico controlado
Las cirugías anorrectales son de las cirugías electivas más comunes que se realizan en todo el mundo bajo diferentes tipos de anestesia.
El objetivo de este estudio prospectivo de intervención fue comparar el uso de anestesia general (AG) mediante una vía aérea con máscara laríngea (LMA) con anestesia espinal (AS) en cirugías anorrectales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las cirugías anorrectales son de los procedimientos más frecuentemente realizados en todo el mundo.
Estos procedimientos se realizan comúnmente en decúbito prono, ya que ofrece suficiente exposición y proporciona suficiente espacio quirúrgico.
La elección de la técnica anestésica adecuada ayudará a reducir las complicaciones perioperatorias en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos en decúbito prono, teniendo en cuenta los cambios en la fisiología cardiovascular y pulmonar, el manejo de la vía aérea y la posición adecuada para la prevención de lesiones por presión directa e indirecta.
El objetivo de este estudio intervencionista prospectivo controlado fue comparar el uso de anestesia general (AG) utilizando una vía aérea con máscara laríngea (LMA) con anestesia espinal (AS) en cirugías anorrectales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11942
- Jordan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía anorrectal electiva (cirugía de fístula perianal, hemorroidectomía, absceso perianal, seno pilonidal, fisura anal o evaluación bajo anestesia).
- pacientes mayores de 16 años.
- pacientes que tienen puntuación ASA I-III.
- Pacientes cuyo IMC sea inferior a 35 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- cualquier paciente que se negara a participar en el estudio.
- pacientes con cirugías por tumores anales o rectales.
- cualquier paciente con una duración esperada de la cirugía de más de 90 minutos
- pacientes con condiciones respiratorias no controladas
- cualquier paciente cuya evaluación preoperatoria fuera sugestiva de posibilidad de vía aérea difícil.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo S
Los pacientes del grupo S recibieron anestesia espinal en posición sentada bajo una técnica completamente aséptica a través de un abordaje de línea media estándar.
A continuación, se le pidió al paciente que se colocara en decúbito prono sobre la mesa de operaciones con la ayuda de los equipos quirúrgico y anestésico.
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La anestesia espinal en posición sentada se realizó bajo una técnica completamente aséptica a través de un abordaje de línea media estándar.
Se inyectó un mililitro y medio de bupivacaína al 0,5 % (7,5 mg) a través de una aguja de punta de lápiz calibre 25 en el espacio subaracnoideo en el espacio intermedio L3-L4 o L4-L5.
Todos los pacientes se mantuvieron en una posición con la cabeza hacia arriba durante 3 minutos.
A continuación, se le pidió al paciente que se colocara en decúbito prono sobre la mesa de operaciones con la ayuda de los equipos quirúrgico y anestésico.
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Experimental: grupo L
Los pacientes del grupo L recibieron anestesia general estándar.
A continuación, se insertó a ciegas la vía aérea de máscara laríngea clásica adecuada (basada en el peso).
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La anestesia general se indujo con fentanilo 2 mcg/kg y propofol 2-3 mg/kg.
Luego, se succionó cualquier contenido estomacal a través de una sonda orogástrica para reducir el riesgo de regurgitación.
A continuación, se insertó a ciegas la vía aérea de máscara laríngea clásica adecuada (basada en el peso).
A continuación, la vía aérea con máscara laríngea se fijó adecuadamente a la cara y la anestesia se mantuvo con isoflurano al 1-2 % en una mezcla de aire y oxígeno al 50 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la comparación fue entre los tiempos de anestesia de inducción y emergencia necesarios en cada técnica
Periodo de tiempo: 4 meses
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En este grupo (L), los investigadores definieron el tiempo de inducción (T1) como el tiempo desde la finalización de la monitorización inicial hasta que el paciente se coloca en decúbito prono. El tiempo de emergencia (T2) se definió como el tiempo desde el final del vendaje quirúrgico hasta la extracción de la LMA en posición supina y el paciente está listo para ser trasladado a la UCPA. . En este grupo, los investigadores definieron el tiempo de inducción (T1) como el tiempo desde el final de la monitorización inicial hasta que el paciente se coloca en posición prona, y (T2) como el tiempo desde el final del vendaje quirúrgico hasta que el paciente se coloca en posición supina. en la cama y listo para ser trasladado a PACU. |
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
14 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 67/2019/1174
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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