Spinaalinen anestesia verrattuna yleisanestesiaan kurkunpään maskin hengitystiellä anorektaalisissa leikkauksissa makuuasennossa
tiistai 31. joulukuuta 2019 päivittänyt: Mahmoud M. Almustafa, University of Jordan
Spinaalianestesia verrattuna yleisanestesiaan kurkunpään maskin hengitystiellä anorektaalisissa leikkauksissa makuuasennossa: Kontrolloitu kliininen tutkimus
Anorektaaliset leikkaukset ovat yleisimpiä elektiivisiä leikkauksia, joita tehdään maailmanlaajuisesti erityyppisissä anestesiatyypeissä.
Tämän prospektiivisen interventiotutkimuksen tavoitteena oli verrata kurkunpään maskin hengitysteiden (LMA) yleisanestesian (GA) käyttöä spinaalipuudutukseen (SA) anorektaalisissa leikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anorektaaliset leikkaukset ovat maailmanlaajuisesti yleisimpiä toimenpiteitä.
Nämä toimenpiteet suoritetaan yleensä makuuasennossa, koska se tarjoaa riittävän altistuksen ja riittävästi leikkaustilaa.
Sopivan anestesiatekniikan valitseminen auttaa vähentämään leikkausvaiheessa olevien potilaiden perioperatiivisia komplikaatioita vatsa-asennossa ottamalla huomioon muutokset sydän- ja verisuoni- ja keuhkofysiologiassa, hengitysteiden hallinnassa ja oikean asennon ehkäisyssä suorien ja epäsuorien painevammojen ehkäisemiseksi.
Tämän prospektiivisen interventiokontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli verrata kurkunpään maskia (LMA) käyttävän yleisanestesian (GA) käyttöä spinaalipuudutukseen (SA) anorektaalisissa leikkauksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään elektiivinen anorektaalinen leikkaus (perianaalinen fistelileikkaus, hemorrhoidectomy, perianaalinen paise, pilonidal sinus, peräaukon halkeama tai arviointi nukutuksessa).
- yli 16-vuotiaat potilaat.
- potilailla, joilla on ASA-pisteet I-III.
- Potilaat, joiden BMI on alle 35 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
- potilaat, joille on tehty peräaukon tai peräsuolen kasvainten leikkaus.
- kaikki potilaat, joiden odotettu leikkauksen kesto on yli 90 minuuttia
- potilailla, joilla on hallitsemattomia hengitystiesairauksia
- kaikki potilaat, joiden leikkausta edeltävä arviointi viittasi hengitysteiden vaikeuteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä S
Ryhmän S potilailla oli spinaalipuudutus istuma-asennossa täydellisessä aseptisessa tekniikassa tavallisen keskilinjan lähestymistavan avulla.
Tämän jälkeen potilasta pyydettiin kääntämään itsensä makuuasentoon leikkauspöydälle leikkaus- ja anestesiatiimien avulla.
|
Spinaalinen anestesia istuma-asennossa tehtiin täydellisessä aseptisessa tekniikassa tavanomaisella keskilinjalla.
Puolitoista millilitraa 0,5-prosenttista bupivakaiinia (7,5 mg) injektoitiin 25 Gauge -kynäkärkisen neulan kautta subarachnoidaaliseen tilaan L3-L4 tai L4-L5 välitilaan.
Kaikkia potilaita pidettiin pää ylös-asennossa 3 minuuttia.
Tämän jälkeen potilasta pyydettiin kääntämään itsensä makuuasentoon leikkauspöydälle leikkaus- ja anestesiatiimien avulla.
|
|
Kokeellinen: ryhmä L
Ryhmän L potilaat saivat tavallisen yleisanestesian.
Oikea (painoon perustuva) klassinen kurkunpään maskin hengitystiet asetettiin sitten sokeasti.
|
Yleisanestesia indusoitiin käyttämällä fentanyyliä 2 mcg/kg ja propofolia 2-3 mg/kg.
Mahalaukun sisältö imettiin sitten suu-mahaputken läpi regurgitaatioriskin vähentämiseksi.
Oikea (painoon perustuva) klassinen kurkunpään maskin hengitystiet asetettiin sitten sokeasti.
kurkunpään maskin hengitystiet kiinnitettiin sitten kunnolla kasvoihin ja anestesiaa ylläpidettiin isofluraanilla 1-2 % 50 % happi/ilma-seoksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu tehtiin kussakin tekniikassa tarvittavien anestesian induktio- ja ilmaantumisaikojen välillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tässä ryhmässä (L) tutkijat määrittelivät induktioajan (T1) ajaksi alkuseurannan päättymisestä siihen, kunnes potilas asetetaan makuulle. Syntymisaika (T2) määriteltiin ajaksi kirurgisen sidoksen päättymisestä siihen, kun LMA poistettiin makuuasennossa ja potilas on valmis siirrettäväksi PACU:hun. . Tässä ryhmässä tutkijat määrittelivät induktioajan (T1) ajaksi alkuseurannan päättymisestä siihen, että potilas asetetaan makuulle, ja (T2) ajaksi kirurgisen sidoksen päättymisestä siihen, kun potilas käännetään selälleen. sängyssä ja valmis siirrettäväksi PACU:hun. |
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 67/2019/1174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .