Anestesia espinhal versus anestesia geral usando máscara laríngea para cirurgias anorretais em posição prona
31 de dezembro de 2019 atualizado por: Mahmoud M. Almustafa, University of Jordan
Anestesia espinhal versus anestesia geral usando máscara laríngea para cirurgias anorretais em decúbito ventral: um ensaio clínico controlado
As cirurgias anorretais são as cirurgias eletivas mais comuns realizadas em todo o mundo sob diferentes tipos de anestesia.
O objetivo deste estudo prospectivo de intervenção foi comparar o uso de anestesia geral (AG) com máscara laríngea (ML) com raquianestesia (SA) em cirurgias anorretais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As cirurgias anorretais estão entre os procedimentos mais realizados em todo o mundo.
Esses procedimentos são comumente realizados em decúbito ventral, pois oferece exposição suficiente e espaço cirúrgico suficiente.
A escolha da técnica anestésica adequada ajudará na redução de complicações perioperatórias em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos em decúbito ventral, levando em consideração alterações na fisiologia cardiovascular e pulmonar, manejo das vias aéreas e posicionamento adequado para prevenção de lesões por pressão direta e indireta.
O objetivo deste estudo prospectivo intervencionista controlado foi comparar o uso de anestesia geral (AG) usando máscara laríngea (ML) com raquianestesia (SA) em cirurgias anorretais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11942
- Jordan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia anorretal eletiva (cirurgia de fístula perianal, hemorroidectomia, abscesso perianal, seio pilonidal, fissura anal ou avaliação sob anestesia).
- pacientes maiores de 16 anos.
- pacientes com escore ASA I-III.
- Pacientes cujo IMC é inferior a 35 kg/m2.
Critério de exclusão:
- qualquer paciente que se recusou a participar do estudo.
- pacientes com cirurgias para tumores anais ou retais.
- qualquer paciente com duração prevista da cirurgia superior a 90 minutos
- pacientes com condições respiratórias descontroladas
- qualquer paciente cuja avaliação pré-operatória fosse sugestiva de possibilidade de via aérea difícil.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo S
Os pacientes do grupo S receberam raquianestesia na posição sentada sob técnica asséptica completa por meio de uma abordagem padrão da linha média.
Em seguida, foi solicitado ao paciente que se deitasse em decúbito ventral na mesa cirúrgica com o auxílio das equipes cirúrgica e anestésica.
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A raquianestesia na posição sentada foi realizada sob técnica asséptica completa por meio de uma abordagem padrão da linha média.
Um mililitro e meio de bupivacaína a 0,5% (7,5 mg) foi injetado por meio de uma agulha ponta de lápis calibre 25 no espaço subaracnóideo no interespaço L3-L4 ou L4-L5.
Todos os pacientes foram mantidos em posição ortostática por 3 minutos.
Em seguida, foi solicitado ao paciente que se deitasse em decúbito ventral na mesa cirúrgica com o auxílio das equipes cirúrgica e anestésica.
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Experimental: grupo L
Os pacientes do grupo L receberam anestesia geral padrão.
A máscara laríngea clássica adequada (baseada no peso) foi então inserida às cegas.
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A anestesia geral foi induzida com fentanil 2 mcg/kg e propofol 2-3 mg/kg.
Qualquer conteúdo estomacal foi então aspirado através de um tubo orogástrico para reduzir o risco de regurgitação.
A máscara laríngea clássica adequada (baseada no peso) foi então inserida às cegas.
a máscara laríngea foi então devidamente fixada à face e a anestesia foi mantida com isoflurano 1-2% em mistura de oxigênio/ar a 50%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a comparação foi entre os tempos de anestesia de indução e emergência necessários em cada técnica
Prazo: 4 meses
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Nesse grupo (L), os investigadores definiram o tempo de indução (T1) como o tempo desde a conclusão do monitoramento inicial até que o paciente seja posicionado em decúbito ventral. O tempo de emergência (T2) foi definido como o tempo desde o término do curativo cirúrgico até a retirada da ML na posição supina e o paciente estar pronto para transferência para a SRPA. . Neste grupo, os investigadores definiram o tempo de indução (T1) como o tempo desde o final da monitorização inicial até o paciente ser posicionado em decúbito ventral, e (T2) como o tempo desde o final do curativo cirúrgico até o paciente ser colocado em posição supina no leito e pronto para ser transferido para a SRPA. |
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 67/2019/1174
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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