엎드린 자세에서 항문직장 수술을 위한 후두 마스크 기도를 사용한 척추 마취 대 전신 마취
2019년 12월 31일 업데이트: Mahmoud M. Almustafa, University of Jordan
엎드린 자세에서 항문직장 수술을 위한 후두 마스크 기도를 사용한 척추 마취 대 전신 마취: 통제된 임상 시험
항문직장 수술은 다양한 유형의 마취 하에 전 세계적으로 수행되는 가장 일반적인 선택적 수술입니다.
이 전향적 중재 연구의 목적은 항문직장 수술에서 후두 마스크 기도(LMA)를 사용하는 전신 마취(GA)와 척추 마취(SA)의 사용을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
항문직장 수술은 전 세계적으로 가장 빈번하게 시행되는 수술 중 하나입니다.
이러한 절차는 일반적으로 충분한 노출을 제공하고 충분한 수술 공간을 제공하기 때문에 엎드린 자세에서 수행됩니다.
적합한 마취 기술을 선택하면 심혈관 및 폐 생리학의 변화, 기도 관리 및 직간접적인 압박 손상을 예방하기 위한 적절한 자세를 고려하여 엎드린 자세로 수술을 받는 환자의 수술 전후 합병증을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.
이 전향적 중재 통제 연구의 목적은 항문직장 수술에서 후두 마스크 기도(LMA)를 사용하는 전신 마취(GA)와 척추 마취(SA)의 사용을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amman, 요르단, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 항문직장 수술(항문주위 누공 수술, 치질 절제술, 항문주위 농양, 모낭동, 항문 균열 또는 마취 하의 평가)을 받는 환자.
- 16세 이상의 환자.
- ASA 점수 I-III인 환자.
- BMI가 35kg/m2 미만인 환자.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 모든 환자.
- 항문 또는 직장 종양 수술 환자.
- 예상 수술 시간이 90분 이상인 모든 환자
- 조절되지 않는 호흡기 질환이 있는 환자
- 수술 전 평가에서 기도가 어려울 가능성이 있는 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 S
그룹 S의 환자는 표준 정중선 접근법을 통해 완전한 무균 기술로 앉은 자세에서 척추 마취를 받았습니다.
그런 다음 환자는 수술팀과 마취팀의 도움을 받아 수술대 위에 엎드린 자세로 눕도록 요청받았습니다.
|
앉은 자세에서 척추 마취는 표준 정중선 접근법을 통해 완전한 무균 기술로 수행되었습니다.
1.5밀리리터의 0.5% 부피바카인(7.5mg)을 25 게이지 연필 끝 바늘을 통해 L3-L4 또는 L4-L5 사이 공간의 지주막하 공간으로 주입했습니다.
모든 환자는 3분 동안 머리를 위로 한 자세를 유지하였다.
그런 다음 환자는 수술팀과 마취팀의 도움을 받아 수술대 위에 엎드린 자세로 눕도록 요청받았습니다.
|
|
실험적: 그룹 L
그룹 L의 환자는 표준 전신 마취를 받았습니다.
그런 다음 적절한(체중 기반) 클래식 후두 마스크 기도를 맹목적으로 삽입했습니다.
|
Fentanyl 2 mcg/kg과 Propofol 2-3 mg/kg을 사용하여 전신 마취를 유도하였다.
그런 다음 역류의 위험을 줄이기 위해 위관을 통해 위 내용물을 흡입했습니다.
그런 다음 적절한(체중 기반) 클래식 후두 마스크 기도를 맹목적으로 삽입했습니다.
그런 다음 후두 마스크 기도를 얼굴에 적절하게 고정하고 50% 산소/공기 혼합물에서 1-2% 이소플루란으로 마취를 유지했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 기법에 필요한 유도 마취 시간과 출현 마취 시간을 비교했습니다.
기간: 4개월
|
이 그룹(L)에서 조사관은 유도 시간(T1)을 초기 모니터링 완료부터 환자가 엎드린 자세를 취할 때까지의 시간으로 정의했습니다. 출현 시간(Emergence time, T2)은 외과적 드레싱이 끝난 후 누운 자세에서 LMA가 제거되고 환자가 PACU로 이동할 준비가 될 때까지의 시간으로 정의되었습니다. . 이 그룹에서 연구자들은 유도 시간(T1)을 초기 모니터링이 끝난 후 환자가 엎드린 자세로 있을 때까지의 시간으로 정의하고 (T2)는 수술 드레싱이 끝난 후 환자가 바로 누운 자세로 돌릴 때까지의 시간으로 정의했습니다. 침대에 누워 PACU로 이송할 준비가 되었습니다. |
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .