使用配备微型电极的新型导管射频消融阵发性室上性心动过速
2021年11月1日 更新者：Yong Seog Oh
阵发性室上性心动过速最近采用射频消融治疗。
该程序是通过使用射频消融导管消融慢通路或旁路来执行的。
最近开发的 mirofidelity (MIFI) 导管具有微型电极，可以以更高分辨率记录局部电图。
我们旨在研究 MIFI 导管与传统射频消融导管相比在阵发性室上性心动过速消融中的疗效。
登记的患者接受常规电生理学研究。
在研究期间患有持续性室上性心动过速的患者被随机分配到研究组或对照组。
研究组采用MIFI导管进行射频消融,对照组采用常规导管(Blazer II)。
研究终点在消融后立即记录，并且在手术后没有额外的跟进或管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Seo Ch-gu
-
Seoul、Seo Ch-gu、大韩民国、137-701
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因阵发性室上性心动过速或 WPW 综合征伴房颤而计划接受射频消融的患者
- 为研究提供书面知情同意书
排除标准：
- 在电生理研究期间无法诱发室上性心动过速。
- 理解学习程序的认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MIFI组
MIFI 组患者使用微保真 (MIFI) 导管接受针对室上性心动过速的标准射频消融术。
|
患者被随机分为 MIFI 组和对照组。
射频消融针对 AVNRT 的慢通路或 AVRT 的旁通路。
配备微型电极的微保真 (MIFI) 导管将用于 MIFI 组的消融。
|
|
有源比较器：控制
对照组患者使用常规消融导管（Blazer II）接受针对室上性心动过速的标准射频消融程序。
|
患者被随机分为 MIFI 组和对照组。
射频消融针对 AVNRT 的慢通路或 AVRT 的旁通路。
对照组采用Blazer II射频消融导管进行消融。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成功消融的射频时间（秒）
大体时间：射频消融手术结束时
|
对于 AVNRT，从射频消融开始到出现交界节律的时间（秒） 对于 AVRT，从射频消融开始到旁路阻滞的时间（秒）
|
射频消融手术结束时
|
|
射频申请号
大体时间：射频消融手术结束时
|
射频消融尝试成功消融的次数
|
射频消融手术结束时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总消融时间（秒）
大体时间：射频消融手术结束时
|
射频能量传递总时间
|
射频消融手术结束时
|
|
存在急性重联或再诱导
大体时间：射频消融手术结束时
|
消融后急性旁路重新连接或室上性心动过速再诱导
|
射频消融手术结束时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Yong-Seog Oh、Seoul St. Mary'S Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月13日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月30日
首次发布 (实际的)
2020年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月1日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.