미니 전극이 장착된 새로운 카테터를 사용한 발작성 심실상성 빈맥의 고주파 절제
2021년 11월 1일 업데이트: Yong Seog Oh
발작성 상심실성 빈맥은 최근 고주파 절제술로 치료된다.
이 절차는 고주파 절제 카테터를 사용하여 느린 경로 또는 보조 경로를 절제하여 수행됩니다.
최근에 개발된 MIFI(Mirofidelity) 카테터에는 더 높은 해상도로 국소 전기도를 기록할 수 있는 미니 전극이 있습니다.
우리는 기존의 고주파 절제 카테터와 비교하여 발작성 상심 실성 빈맥 절제에서 MIFI 카테터의 효능을 조사하고자했습니다.
등록된 환자는 기존의 전기생리학적 연구를 받습니다.
연구 기간 동안 지속적인 상심실성 빈맥이 있는 환자는 연구 그룹 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
고주파 절제술은 연구군에서 MIFI 카테터를 사용하고 대조군에서 기존 카테터(Blazer II)를 사용하여 수행됩니다.
연구 종점은 절제 직후에 기록되며 시술 후 추가적인 후속 조치나 관리는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Seo Ch-gu
-
Seoul, Seo Ch-gu, 대한민국, 137-701
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발작성 상심실성 빈맥 또는 심방세동을 동반한 WPW 증후군으로 고주파 절제술을 시행할 예정인 환자
- 연구에 대한 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 전기생리학적 연구 동안 상심실성 빈맥을 유도할 수 없습니다.
- 연구 절차를 이해하기 위한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MIFI 그룹
MIFI 그룹의 환자는 MIFI(microfidelity) 카테터를 사용하여 상심실성 빈맥에 대한 표준 고주파 절제 절차를 받습니다.
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환자는 MIFI 그룹과 대조군으로 무작위 배정됩니다.
고주파 절제는 AVNRT의 느린 경로 또는 AVRT의 보조 경로를 대상으로 합니다.
미니 전극이 장착된 MIFI(Microfidelity) 카테터는 MIFI 그룹의 절제에 사용됩니다.
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활성 비교기: 제어
대조군의 환자는 기존의 절제 카테터(Blazer II)를 사용하여 상심실성 빈맥에 대한 표준 고주파 절제 절차를 받습니다.
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환자는 MIFI 그룹과 대조군으로 무작위 배정됩니다.
고주파 절제는 AVNRT의 느린 경로 또는 AVRT의 보조 경로를 대상으로 합니다.
Blazer II 고주파 절제 카테터는 대조군의 절제에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 절제까지의 RF 시간(초)
기간: 고주파 절제 시술 종료 시
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AVNRT의 경우 고주파 절제 시작부터 접합부 리듬 출현까지의 시간(초) AVRT의 경우 고주파 절제 시작부터 부속 경로 차단까지의 시간(초)
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고주파 절제 시술 종료 시
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RF 신청 번호
기간: 고주파 절제 시술 종료 시
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성공적인 절제를 위한 고주파 절제 시도 횟수
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고주파 절제 시술 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 절제 시간(초)
기간: 고주파 절제 시술 종료 시
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무선 주파수 에너지 전달의 총 시간
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고주파 절제 시술 종료 시
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급성 재연결 또는 재유도의 존재
기간: 고주파 절제 시술 종료 시
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절제 후 급성 부속 경로 재연결 또는 심실상성 빈맥 재유도
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고주파 절제 시술 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yong-Seog Oh, Seoul St. Mary's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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