Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiofrekvensablation av paroxysmal supraventrikulär takykardi med hjälp av en ny kateter utrustad med minielektroder

1 november 2021 uppdaterad av: Yong Seog Oh
Paroxysmal supraventrikulär takykardi har nyligen behandlats med radiofrekvensablation. Denna procedur utförs genom att ablatera långsam väg eller tillbehörsväg med radiofrekvensablationskateter. Nyligen utvecklad mirofidelity (MIFI) kateter har minielektroder som kan spela in lokala elektrogram med högre upplösning. Vi syftade till att undersöka effekten av MIFI-kateter vid ablation av paroxysmal supraventrikulär takykardi jämfört med konventionell radiofrekvensablationskateter. Inskrivna patienter genomgår konventionella elektrofysiologiska studier. Patienter med ihållande supraventrikulär takykardi under studien randomiseras till antingen studiegrupp eller kontrollgrupp. Radiofrekvensablation utförs med hjälp av MIFI-kateter i studiegruppen och konventionell kateter (Blazer II) i kontrollgruppen. Studiens effektmått registreras omedelbart efter ablation och det finns ingen ytterligare uppföljning eller hantering efter proceduren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Seo Ch-gu
      • Seoul, Seo Ch-gu, Korea, Republiken av, 137-701
        • Seoul St Mary's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är planerade att genomgå radiofrekvensablation för paroxysmal supraventrikulär takykardi eller WPW-syndrom med förmaksflimmer
  • Ge skriftligt informerat samtycke till studien

Exklusions kriterier:

  • Kan inte inducera supraventrikulär takykardi under elektrofysiologisk studie.
  • Kognitiv funktionsnedsättning för att förstå studieproceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MIFI-grupp
Patienter i MIFI-gruppen får standard radiofrekvensablationsprocedur för supraventrikulär takykardi med hjälp av mikrofidelitetskateter (MIFI).
Enhet: Microfidelity (MIFI) kateter
Patienterna randomiseras till MIFI-gruppen och kontrollgruppen. Radiofrekvensablation kommer att inriktas på långsam väg för AVNRT eller accessorisk väg för AVRT. Microfidelity (MIFI) kateter utrustad med mini-elektroder kommer att användas för ablation i MIFI-gruppen.
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienter i kontrollgruppen får standard radiofrekvensablationsprocedur för supraventrikulär takykardi med hjälp av konventionell ablationskateter (Blazer II).
Enhet: Konventionell ablationskateter
Patienterna randomiseras till MIFI-gruppen och kontrollgruppen. Radiofrekvensablation kommer att inriktas på långsam väg för AVNRT eller accessorisk väg för AVRT. Blazer II radiofrekvensablationskateter kommer att användas för ablation i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RF-tid (sekunder) till framgångsrik ablation
Tidsram: Vid slutet av radiofrekvensablationsproceduren
För AVNRT, tiden (sekunder) från början av radiofrekvensablation till uppkomsten av junctional rytm För AVRT, tiden (sekunder) från början av radiofrekvensablation till accessorisk vägblock
Vid slutet av radiofrekvensablationsproceduren
RF-ansökningsnummer
Tidsram: Vid slutet av radiofrekvensablationsproceduren
Antal radiofrekvensablationsförsök till framgångsrik ablation
Vid slutet av radiofrekvensablationsproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total ablationstid (sekunder)
Tidsram: Vid slutet av radiofrekvensablationsproceduren
Total tid för leverans av radiofrekvent energi
Vid slutet av radiofrekvensablationsproceduren
Förekomst av antingen akut återkoppling eller återinduktion
Tidsram: Vid slutet av radiofrekvensablationsproceduren
Akut återinkoppling av accessorisk väg eller supraventrikulär takykardiåterinduktion efter ablation
Vid slutet av radiofrekvensablationsproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yong Seog Oh

Utredare

  • Huvudutredare: Yong-Seog Oh, Seoul ST. Mary's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Första postat (Faktisk)

2 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XC19DEDI0078K

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD skulle få en lämplig begäran från andra utredare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Paroxysmal supraventrikulär takykardi

Kliniska prövningar på Microfidelity (MIFI) kateter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera