静脉注射 Co-amoxiclav 与苄基青霉素的比较
2020年1月2日 更新者：Ahmed Khan、Combined Military Hospital, Pakistan
严重扁桃体炎患儿静脉注射复方阿莫昔拉夫与苄基青霉素的比较
比较静脉注射 Co-amoxiclav 与苄基青霉素治疗严重链球菌性扁桃体炎患儿的疗效、安全性和成本效益。
研究概览
详细说明
通过每日 Centor Criteria 评分的改善（发热减少、淋巴结肿大和扁桃体渗出液消失）来衡量疗效。 记录了所有儿童的改善，即 Centor Criteria 评分的降低，直至完全康复。
安全性是通过超敏反应的频率或需要停药的抗生素严重副作用来衡量的。 两组中的所有儿童在给予全剂量处方抗生素之前均给予抗生素测试剂量。
根据注射给两组儿童的总注射成本（Co-amoxiclav 与 Benzyl penicillin）比较成本效益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
310
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
KPK
-
Mardan、KPK、巴基斯坦
- CMH Mradan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 Centor 扁桃体炎/咽扁桃体炎标准得分为 3 或 4 的儿童被纳入研究
- 5至15岁的儿童
- 化脓性链球菌快速抗原检测试验 (RADT) 呈阳性的儿童
排除标准：
- 免疫力低下的儿童
- 已知对青霉素（尤其是 Coamoxiclav 和苄基青霉素）过敏的儿童
- 患有肝或肾功能衰竭的儿童
- 已经在使用任何口服或肠外抗生素的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：注射用复方阿莫西拉
建议 A 组儿童注射 Co-amoxiclav 50 单位/kg/天，每天分 3 次服用
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对两组患者的治疗效果、安全性和成本效益进行检查和比较
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：注射苄青霉素
建议 B 组患者注射苄基青霉素 25000 单位/公斤/天，分 3 次服用
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对两组患者的治疗效果、安全性和成本效益进行检查和比较
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疗效
大体时间：10天
|
完全恢复（中心分数变为零/零）
|
10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月29日
首次发布 (实际的)
2020年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月2日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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