Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intravenøs co-amoxiclav versus benzyl penicillin

2. januar 2020 oppdatert av: Ahmed Khan, Combined Military Hospital, Pakistan

Sammenligning av intravenøs co-amoxiclav versus benzylpenicillin hos barn med alvorlig tonsillitt

For å sammenligne intravenøs Co-amoxiclav versus Benzylpenicillin hos barn med alvorlig streptokokk-tonsillitt når det gjelder effekt, sikkerhet og kostnadseffektivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten ble målt gjennom bedring (nedgang i feber, utlignende lymfadenopati og forsvinning av tonsillareksudat) i Centor Criteria-score på daglig basis. Forbedring, dvs. reduksjon i Centor Criteria-poengsum ble registrert for alle barn til full restitusjon.

Sikkerhet ble målt ved hyppighet av overfølsomhetsreaksjoner eller alvorlige bivirkninger av antibiotika som gjorde det nødvendig å stoppe medikamentet. Alle barna i begge gruppene fikk testdose av antibiotika før de ga full dose antibiotika foreskrevet.

Kostnadseffektivitet ble sammenlignet med hensyn til totale kostnader for injeksjoner (Co-amoxiclav versus Benzyl penicillin) som ble administrert til barn i begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

310

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Mardan, KPK, Pakistan
        • CMH Mradan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn som hadde 3 eller 4 score i henhold til Centor Criteria for betennelse i mandlene/faryngotonsillitt, ble inkludert i studien
  2. Barn mellom 5 og 15 år
  3. Barn med positiv rask antigendeteksjonstest (RADT) for Streptococcus Pyogenes

Ekskluderingskriterier:

  1. Immunkompromitterte barn
  2. Barn med kjent overfølsomhet for penicilliner (særlig Coamoxiclav og Benzyl penicillin)
  3. Barn med lever- eller nyresvikt
  4. Barn som allerede brukte orale eller parenterale antibiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Inj Co-amoxiclav
Barn i gruppe A ble anbefalt Inj Co-amoxiclav 50 enheter/kg/dag fordelt på 3 daglige doser
Legemiddel: inj co-amoxiclav 50 enheter/kg/dag vs inj Benzyl Penicillin 25000 enheter/kg/dag
Pasienter fra begge gruppene ble undersøkt og sammenlignet med hensyn til behandlingseffektivitet, sikkerhet og kostnadseffektivitet
Andre navn:
  • Gruppe A og B
ACTIVE_COMPARATOR: Inj Benzyl Penicillin
Gruppe B-pasienter ble anbefalt å injisere Benzyl Penicillin 25000 enheter/kg/dag i 3 oppdelte doser
Legemiddel: inj co-amoxiclav 50 enheter/kg/dag vs inj Benzyl Penicillin 25000 enheter/kg/dag
Pasienter fra begge gruppene ble undersøkt og sammenlignet med hensyn til behandlingseffektivitet, sikkerhet og kostnadseffektivitet
Andre navn:
  • Gruppe A og B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behandlingseffekt
Tidsramme: 10 dager
full gjenoppretting (Centor-poengsum ble null/null)
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Combined Military Hospital, Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMH-01-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere